角质层是皮肤屏障功能的主要因素,解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为,因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否,直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面:
1、替代动物皮肤的保存问题
VPT提倡使用新鲜皮肤开展实验研究,但由于皮肤来源困难,通常需要保存,短时间内(48小时)的体外渗透实验,可以将皮肤放在冰袋冷藏或-4℃条件下非冰冻保存,如果需要较长时间保存的话,离体皮肤常规需要放置在-80C的环境中保存,由于时长和处理措施会明显影响皮肤的渗透性,因此保存条件对药物经皮渗透的影响,需要通过实验进行验证。冷冻皮肤在使用前应在冷藏条件下(4℃)缓慢过夜解冻,尽可能减少冰晶对皮肤结构的破坏。 扩散池加热套,合金固态加热,温度精确控制,设定温度±0.2℃。广西药物透皮扩散仪
透皮吸收的设备和方法学研究很多,目前实验主要集中在药物渗透特性、药代动力学分析、促渗剂的选用等,而对于化妆品的透皮吸收,皮肤结合和代谢,则是这几年才开始重视并开展起来的。打造**化妆品品牌,透皮吸收实验是非常重要的工具。通过功效化妆品透皮行为的研究,可以清晰的“看到”功能性成份作用于皮肤表面、进入表皮及真皮的停留时间和浓度,从而指导并优化化妆品配方和工艺,对功效成份、促渗剂等配方技术的改良研究,**终实现效能比较大化。
将药物透皮吸收实验室检测方法应用在功效化妆品行业已然成为一种趋势。 广西药物透皮扩散仪12 位点温度和转速同步/异步可调,触摸屏调控显示系统。
体外透皮渗透实验是评价透皮制剂/化妆品的安全性和有效性的重要方法之一。体外透皮实验(in vitro permeation test,IVPT)是目前公认的,可以科学地评价药物的皮肤透过量,以及药物在皮肤不同部位中分布的方法学。由于该方法可以极大的节约时间和成本,比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。因此IVPT已经成为TTS研究方法,与化妆品功能评价技术指导原则中的重要方法。对TTS新药和仿制药的研发***及工艺评价、仿制药BE风险评估、化妆品安全和功能性评价发挥重要的作用。
角质层是皮肤屏障功能的主要因素,解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为,因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否,直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面:
1、替代动物皮肤的平行性
为了获取平行性较好的皮肤,我们通常需要对选择的替代发动物皮肤进行限定,比如选择小型猪的皮肤,我们通常选择1~3月龄、体重18kg左右小型猪。选择裸鼠,通常6~8周龄,体重一般为16~18g的背部皮肤等等,除此之外,由于动物的遗传特性和个体差异,注意选择毛体生长比较慢的动物,同时还要注意季节对动物皮肤品质的影响,有条件的应选择恒温恒湿条件下生长的动物的皮肤,确保皮肤良好的平行性。 科翔科技全自动渗透仪采用同步/异步取样补液技术,根据不同实验要求选择使用,可有效避免气泡产生。
透皮吸收技术——微胶囊,微胶囊技术是20世纪60年***发使用的。是用天然或合成的高分子材料将固体或液体的成分包裹在直径为1~5000μm的小胶囊。**初的微胶囊技术是在制药工业中作为一种新剂型来使用的,目前,世界***化妆品产品中,许多化妆品的添加剂用微胶囊包覆,使产品性能更加优越。如Avon的唇膏、眼影和香水,ChatesofRitz的保湿霜,EsteeLander的摩擦去垢清洁膏等。
透皮吸收技术——纳米技术,研究表明,分子量在100至800间,溶点低于85℃的物质,都有较大的透皮速率。所以纳米微粒凭借其粒径小,比表面积大,表现出独特的性能。采用纳米技术(eg.纳米微球,纳米钛白粉,纳米乳液,固体脂质纳米粒等)对化妆品进行处理,可使活性物质功效得到充分发挥,**提高化妆品的性能。目前,部分纳米技术在化妆品行业中已得到了广泛应用。 2. 控制台可分别与水平式透皮扩散仪(手动)、直立式透皮扩散仪交互运行,根据不同实验要求选择不同扩散池。广西大连科翔透皮扩散仪经销商
体外透皮实验可以极大的节约时间和成本,比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。广西药物透皮扩散仪
扩散池结构、转子的形状和转速等对药物渗透和释放的影响。
认清这个问题,首先,我们需要明白,体外释放研究的对象是药物从制剂中的释放。因此从理论上说,制剂本身物理状态应不受影响;同样,渗透实验是研究药物透过皮肤的渗透情况,影响皮肤境界条件的因素都应排除,鉴于此,影响到这些因素的扩散池结构,转子的形状和转速应进行优化。
在释放实验中,需要考虑搅拌对半固体支持膜和贴剂表面流场的影响。通过对扩散池内介质、转子流体力学特性分析,明晰扩散池和转子的形状和转速对扩散池内流场的影响,优化出比较好的池体结构尺寸和实验条件。其中转子的转速以及形状可进行科学模拟,同时通过改变扩散池结构,明晰不同结构之间的流场差异,获得较优的扩散池结构和操作条件。 广西药物透皮扩散仪
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