软膏、乳膏和凝胶等皮肤局部给药制剂（Topical Delivery System，TDS）的TPQP、CQAs、CPP和PDS等与常规口服制剂存在较大差异，目前有关TDS的制剂研究和产品开发越来越受到人们的关注，该类半固体制剂的体外实验方法学研究也热络起来，FDA（2019）、EMA和OECD（2004）制定了与TDS有关的实验技术指导原则或相关文件1,2,3，CDE**近也发布了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》（2021年）和《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）》（2020年）4,5，尽管如此，由于TDS的体外溶出和渗透实验的方法学基础理论研究不够扎实，也不深入，目前的大多数方法学主要还是以应用技术研究和产品开发为基础进行的，因此对体外溶出和渗透试验的有效性判定存在着一定的局限性，其合理性也容易受到质疑。2. 控制台可分别与水平式透皮扩散仪（手动）、直立式透皮扩散仪交互运行，根据不同实验要求选择不同扩散池。东莞智能透皮扩散仪供应商
体外透皮渗透实验是评价透皮制剂/化妆品的安全性和有效性的重要方法之一。体外透皮实验（in vitro permeation test，IVPT）是目前公认的，可以科学地评价药物的皮肤透过量，以及药物在皮肤不同部位中分布的方法学。由于该方法可以极大的节约时间和成本，比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。因此IVPT已经成为TTS研究方法，与化妆品功能评价技术指导原则中的重要方法。对TTS新药和仿制药的研发***及工艺评价、仿制药BE风险评估、化妆品安全和功能性评价发挥重要的作用。黑龙江横式透皮扩散仪厂家大连科翔科技开发有限公司，是一家从事TTS创新药物和实验仪器研发，并提供一站式技术服务的企业。
如何判断皮肤吸收程度已成为当今化妆品配方开发的一个瓶颈。当前，大多数公司采用贴斑等人体实验，不仅效果缓慢，而且易受到多种因素干扰，极有可能直接影响到结果的准确度。目前，与国内化妆品产业的高速发展和消费者不断增长的化妆品安全需求不相适应的是，我国的化妆品质量检测手段和安全性评价体系不够完善，检测水平落后，特别是功效化妆品的质量安全上对应的保障相关技术能力有待提高。由于近年来功能性化妆品层出不穷，化妆品传统的配方技术越来越受到新技术的挑战，功效成分、活性成分等是否能够进入皮肤起到效果，还是经皮肤吸收而进入体循环不得而知，化妆品的功效性与安全性受到质疑。所以针对化妆品成分的经皮吸收及体内代谢成为当下化妆品检测及监控的关键性工作。
透皮吸收的机理：1相似相溶理论油/水型比水/油型更易吸收，主要是因为与皮肤的组成越相似，吸收顺序较为靠前，角质层的水分合力增加，即水合理论，“相似相溶”机制指的是脂质体更易透皮的机制，亲脂性前体药物在近年来的研究相对比较多，例如脂质体，它是通过将功效成分包封于类脂双分子层形成的薄膜中间，脂质体类似细胞结构，有生物膜的特性和功能。它通过脂质颗粒间隙，经由脂质交换、融合作用，维护皮肤生理功能，形成一种扁平的颗粒结构，使角质层组成和结构改变，使得脂质体包封的药物便于进入皮肤。取样提醒，实验全程数据示踪。
透皮吸收技术——渗透促进剂，添加渗透促进剂是至今应用**普遍的促渗方法。透皮吸收促渗剂有助于功效成分克服皮肤角质层的障碍,可逆地改变皮肤角质层的屏障作用,且不损伤任何活性细胞,达到增加药物在皮肤的溶解度,使药物透皮吸收率增加的目的。促渗剂又分为化学渗透促进剂、中药渗透促进剂和复合渗透促进剂。其中化学渗透促进剂(eg.氮酮、有机酸、表面活性剂类等)应用范围较广,但是当用量较大或长时间使用会引起刺激。中药透皮促渗剂(eg.杜香萜烯、桉叶油、薄荷、丁香等)在近年来因具有副作用小等优点而日益受到关注,其促透效果往往不如化学促透剂,但由于中药本身具有的功效,所以它也是化妆品中的“宠儿”。复合促透剂是当前研究的热点,它既有不同化学促透剂之间的复配,不同中药促透剂之间的复配,也有化学促透剂与中药促透剂的合用,从而取得采用单一促渗剂时无法达到的效果。进样器，实时在线清洗，避免交叉污染，双管线交叉使用，提高取样效率。青海横式透皮扩散仪厂家
功能性评价实验当中，透皮吸收实验是十分关键的实验，更是实现功效化妆品国产替代不可或缺的重要一环。东莞智能透皮扩散仪供应商
角质层是皮肤屏障功能的主要因素，解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为，因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否，直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面：
1、替代动物皮肤的平行性
为了获取平行性较好的皮肤，我们通常需要对选择的替代发动物皮肤进行限定，比如选择小型猪的皮肤，我们通常选择1~3月龄、体重18kg左右小型猪。选择裸鼠，通常6~8周龄，体重一般为16~18g的背部皮肤等等，除此之外，由于动物的遗传特性和个体差异，注意选择毛体生长比较慢的动物，同时还要注意季节对动物皮肤品质的影响，有条件的应选择恒温恒湿条件下生长的动物的皮肤，确保皮肤良好的平行性。 东莞智能透皮扩散仪供应商
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