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透皮扩散仪基本参数
  • 品牌
  • 大连科翔
  • 型号
  • KX-AI-12VPC
透皮扩散仪企业商机

经皮吸收是化妆品暴露评估的基础,特别是对于着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂以及功效成分等。2009年,欧盟《化妆品法规1223/2009》规定含有纳米材料的产品上市前6个月,生产企业责任人需向委员会提交相关资料。根据欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)指令76/768/EEC第七次修订中的规定[2003/15/EC],自2009年3月11日起,不得对化妆品成分进行皮肤吸收/经皮吸收的体内试验。关于经皮渗透的体外试验方法包括OECD427,OECD428和SCCNFP。关于体外评估的基本标准参考[SCCNFP/0167/99]。经皮渗透的体外实验方法主要有体外扩散池法、数学模型及3D皮肤模型等透皮行为的研究可指导化妆品配方和工艺,对功效成份、促渗剂等配方技术的改良研究,**终实现效能比较大化。天津全自动透皮扩散仪代理商

乳膏体外透皮实验的要点:

1、接收介质,保持实验全过程和全周期,药品稳定,符合漏槽条件,注意染菌问题;

2、温度和转速:采用立式扩散池进行研究,注意温度的控制,温度会影响乳膏的流变学状态,影响药物的释放;控制温度变化范围,设定温度t±0.5℃;控制转子转速范围,设定转速R±5%rpm,考察不同转速对释放和渗透的影响,优化转速条件;

3、乳膏中药物的溶出和渗透性与流变学关系密切,流变学参数是将基质组成和微相结构与释***、渗透性等宏观性能关联的重要手段,因此在进行溶出和渗透性研究前应掌握软膏的流变学性质,在进行乳膏流变学和黏度研究时,注意保持基质中避免气泡混入。 青海药物透皮扩散仪经销商科翔科技全自动渗透仪采取次序取样设计、根据各样品池装样时间,系统自动安排依次取样时间间隔。

体外渗透(透皮)实验是开展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段,尽管药物体外渗透性并不是质量标准内容,但目前FDA、CDE、OECD等研究技术指导原则中都强调了开展体外渗透实验的重要性,并提供了参考实验方法。渗透实验虽然无法直观反映TDS的Q1、Q2和Q3,但能够体现TDS制剂的综合性能,鉴于此,与口服制剂不完全相同,在 TDS仿制药审评过程中,通常把Q1、Q2和Q3的一致性作为审评的参考指标,同时把体外渗透实验结果作为更重要的指标加以对待,也就是说,Q1、Q2和Q3尽管不一致,但如果仿制药与RLD的体外渗透相同或没有***性差异的话,两者安全性和有效性的一致或相似性,乃至BE一致性达成的可能性仍然比较高。

IVPT 皮肤选择与使用

角质层是皮肤屏障功能的主要因素,解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为,因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否,直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面:

1、替代动物皮肤的适应性

首先小型猪皮肤是目前大家公认的比较好的人体替代皮肤。从解剖学上看猪耳皮肤与人体大臂皮肤的结构**为相似,1~3个月龄的小型猪皮肤对许多药物的渗透性与人体具有可比性。但小型猪的皮肤不仅贵,而且也存在着平行性不佳的问题,将RSD值控制在20%以内,不论是同一批次实验还是重复实验,都具有挑战性。 12 位点温度和转速同步/异步可调,触摸屏调控显示系统。

护肤品中大量营养成分的添加,无论什么精华,什么营养,只要皮肤不能吸收,都是一种负担。皮肤表面化妆品营养成分过剩,正是造成”皮肤氧化”的重要原因之一。俄罗斯新西伯利亚细胞作物研究所的**就发现,约有90%的抗皱霜营养成分过剩,非但不能起到延缓衰老的作用,反而会加速皮肤的衰老。同时,皮肤表面的细菌在生长繁殖过程中需要大量维生素、蛋白质和生物细胞营养物,而这些也正是营养化妆品的主要成分。如果化妆品的营养成分不能被皮肤完全吸收,那么它就会成为寄生细菌生长繁殖的温床,而大量的细菌还会导致皮肤***。这些都说明我们应更重视化妆品功效成分“透皮吸收”的研究,而不是盲目地追求开发新原料,生产新产品。只有建立在透皮吸收的基础上,美白、**老等功效成分的开发与应用才有意义。2. 控制台可分别与水平式透皮扩散仪(手动)、直立式透皮扩散仪交互运行,根据不同实验要求选择不同扩散池。青海药物透皮扩散仪经销商

取样提醒,实验全程数据示踪。天津全自动透皮扩散仪代理商

扩散池结构、转子的形状和转速等对药物渗透和释放的影响。

认清这个问题,首先,我们需要明白,体外释放研究的对象是药物从制剂中的释放。因此从理论上说,制剂本身物理状态应不受影响;同样,渗透实验是研究药物透过皮肤的渗透情况,影响皮肤境界条件的因素都应排除,鉴于此,影响到这些因素的扩散池结构,转子的形状和转速应进行优化。

在释放实验中,需要考虑搅拌对半固体支持膜和贴剂表面流场的影响。通过对扩散池内介质、转子流体力学特性分析,明晰扩散池和转子的形状和转速对扩散池内流场的影响,优化出比较好的池体结构尺寸和实验条件。其中转子的转速以及形状可进行科学模拟,同时通过改变扩散池结构,明晰不同结构之间的流场差异,获得较优的扩散池结构和操作条件。 天津全自动透皮扩散仪代理商

广州市巨璟仪器有限公司属于仪器仪表的高新企业,技术力量雄厚。公司致力于为客户提供安全、质量有保证的良好产品及服务,是一家有限责任公司(自然)企业。公司拥有专业的技术团队,具有显微镜,粘度计,皮肤检测仪,搅拌机等多项业务。巨璟仪器自成立以来,一直坚持走正规化、专业化路线,得到了广大客户及社会各界的普遍认可与大力支持。

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