角质层是皮肤屏障功能的主要因素，解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为，因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否，直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面：
1、替代动物皮肤的保存问题
VPT提倡使用新鲜皮肤开展实验研究，但由于皮肤来源困难，通常需要保存，短时间内(48小时)的体外渗透实验，可以将皮肤放在冰袋冷藏或-4℃条件下非冰冻保存，如果需要较长时间保存的话，离体皮肤常规需要放置在-80C的环境中保存，由于时长和处理措施会明显影响皮肤的渗透性，因此保存条件对药物经皮渗透的影响，需要通过实验进行验证。冷冻皮肤在使用前应在冷藏条件下(4℃)缓慢过夜解冻，尽可能减少冰晶对皮肤结构的破坏。 通过体外实验和计算分析，获取有效成分经皮渗透动力学参数。吉林药物透皮扩散仪供应商
体外溶出、渗透实验的基本要求：
1、样品：有限样品量和无限样品量，每次试验用样品用量明确，通常采用体积或者重量计算，实验用药品给***式应该与实验装置相匹配，如采用扩散池法，半固体制剂的样品的面积应该与扩散池孔径一致或略小；
2、接受介质：保持实验全过程全周期，药品稳定，符合漏槽条件，为防止染菌，可以考虑在接受介质中加入抗微生物剂（例如〜0.1％的叠氮化钠或〜0.01％的庆大霉素硫酸盐）。
3、实验装置当扩散面积、容积等规格尺寸按照溶出仪标准要求，扩散池精度应高于溶出仪，主要原因是扩散池体积小，流体影响平行性结果的问题更加突出，因此对试验装置的尺寸和形状要求更高，原则上扩散池的精度应该比溶出仪，提高8~10倍； 吉林药物透皮扩散仪供应商科翔科技全自动渗透仪采取次序取样设计、根据各样品池装样时间，系统自动安排依次取样时间间隔。
体外皮肤渗透实验**常用的方法是透皮扩散池法（Franzcell），该方法遵循了物质扩散原理。试验方法为：将化妆品涂抹到有完整角质层的皮肤膜，通过从皮肤膜下面的接收池中定时提取接收液进行分析，用闪烁计数、高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）等方法来测定渗透率。除皮肤膜外，无细胞的人工合成膜也可用于Franz扩散池，人工合成膜的优点是稳定性好，试验重复性好，使用方便。Franz扩散池可使皮肤充分暴露在环境条件下且不会过度水化，因此更接近体内渗透情况，通常持续时间为24h，对于未知通透性的物质可间隔2h取样，对于渗透缓慢的物质可延长取样时间。在试验结束后，应分别在冲洗液、皮肤膜内和扩散池清洗液中收集残留物的量，回收率至少应在100%±15%范围内。
药物经皮促渗策略及析因
药物经皮渗透与透皮制剂和皮肤局部制剂的安全性和有效性密切相关，也是评价皮肤吸收制剂CQAs的重要内容之一。TTS**技术之一，就是在保证皮肤安全性的前提下，提高药物经皮渗透的能力，以达到有效的***浓度要求。那么影响药物经皮渗透的因素有哪些呢？我们知道，一方面药物经皮吸收与药物分子性质，比如分子量（M.W.)，logP，熔点，氢键能力等有关【1】，同时，也与皮肤的种类、厚度、角质化程度、水合状况等密不可分。 采取次序取样，优化控制程序，减少或避免同步取样可能引起的实验方法系统误差。
药物经皮吸收速率与药物从基质中释放速率和经皮渗透速率都有关，由于通常情况下，药物从基质中的释放速率远大于药物经皮的渗透速率，因此药物释放对药物经皮吸收的影响常常被忽略，其实药物经皮渗透速率，尤其在透皮给药的后期（药物释放量>50%wt），药物的渗透行为会明显受到药物释放影响，药物在载药基质中扩散系数越低，药物经皮渗透速率的衰减就会越明显。
药物在皮肤表面的浓度，也就是药物在角质层中的溶解性是影响药物经皮吸收速率的另一个重要原因【2】，我们在进行体外实验时，经常会发现一种现象，对某一种药物制剂进行***优化时，不同***中药物的经皮渗透量差异明显，但这些***中药物经皮渗透的时间延迟Td却是相似的，这就说明药物经皮渗透性提高是由于提高了药物在皮肤中的溶解性导致的。 控制台可与直立式操作台面智能交互运行。也可用于水平式扩散操作台（手动）。广西透皮扩散仪价格
2. 控制台可分别与水平式透皮扩散仪（手动）、直立式透皮扩散仪交互运行，根据不同实验要求选择不同扩散池。吉林药物透皮扩散仪供应商
经皮吸收是化妆品暴露评估的基础，特别是对于着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂以及功效成分等。2009年，欧盟《化妆品法规1223/2009》规定含有纳米材料的产品上市前6个月，生产企业责任人需向委员会提交相关资料。根据欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）指令76/768/EEC第七次修订中的规定［2003/15/EC］，自2009年3月11日起，不得对化妆品成分进行皮肤吸收/经皮吸收的体内试验。关于经皮渗透的体外试验方法包括OECD427，OECD428和SCCNFP。关于体外评估的基本标准参考［SCCNFP/0167/99］。经皮渗透的体外实验方法主要有体外扩散池法、数学模型及3D皮肤模型等吉林药物透皮扩散仪供应商
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