乳膏体外透皮实验的要点:
1、接收介质,保持实验全过程和全周期,药品稳定,符合漏槽条件,注意染菌问题;
2、温度和转速:采用立式扩散池进行研究,注意温度的控制,温度会影响乳膏的流变学状态,影响药物的释放;控制温度变化范围,设定温度t±0.5℃;控制转子转速范围,设定转速R±5%rpm,考察不同转速对释放和渗透的影响,优化转速条件;
3、乳膏中药物的溶出和渗透性与流变学关系密切,流变学参数是将基质组成和微相结构与释***、渗透性等宏观性能关联的重要手段,因此在进行溶出和渗透性研究前应掌握软膏的流变学性质,在进行乳膏流变学和黏度研究时,注意保持基质中避免气泡混入。 体外透皮实验是目前公认的,可以科学地评价药物的皮肤透过量,以及药物在皮肤不同部位中分布的方法学。中国澳门智能透皮扩散仪厂家
经皮吸收是化妆品暴露评估的基础,特别是对于着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂以及功效成分等。2009年,欧盟《化妆品法规1223/2009》规定含有纳米材料的产品上市前6个月,生产企业责任人需向委员会提交相关资料。根据欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)指令76/768/EEC第七次修订中的规定[2003/15/EC],自2009年3月11日起,不得对化妆品成分进行皮肤吸收/经皮吸收的体内试验。关于经皮渗透的体外试验方法包括OECD427,OECD428和SCCNFP。关于体外评估的基本标准参考[SCCNFP/0167/99]。经皮渗透的体外实验方法主要有体外扩散池法、数学模型及3D皮肤模型等中国台湾横式透皮扩散仪厂家扩散池搅拌子,转速精确控制,设定转速±5%rpm,独特十字花立式转子,根据接收液粘度优化转速(选配)。
扩散池结构、转子的形状和转速等对药物渗透和释放的影响。
认清这个问题,首先,我们需要明白,体外释放研究的对象是药物从制剂中的释放。因此从理论上说,制剂本身物理状态应不受影响;同样,渗透实验是研究药物透过皮肤的渗透情况,影响皮肤境界条件的因素都应排除,鉴于此,影响到这些因素的扩散池结构,转子的形状和转速应进行优化。
在释放实验中,需要考虑搅拌对半固体支持膜和贴剂表面流场的影响。通过对扩散池内介质、转子流体力学特性分析,明晰扩散池和转子的形状和转速对扩散池内流场的影响,优化出比较好的池体结构尺寸和实验条件。其中转子的转速以及形状可进行科学模拟,同时通过改变扩散池结构,明晰不同结构之间的流场差异,获得较优的扩散池结构和操作条件。
透皮吸收的机理:1相似相溶理论油/水型比水/油型更易吸收,主要是因为与皮肤的组成越相似,吸收顺序较为靠前,角质层的水分合力增加,即水合理论,“相似相溶”机制指的是脂质体更易透皮的机制,亲脂性前体药物在近年来的研究相对比较多,例如脂质体,它是通过将功效成分包封于类脂双分子层形成的薄膜中间,脂质体类似细胞结构,有生物膜的特性和功能。它通过脂质颗粒间隙,经由脂质交换、融合作用,维护皮肤生理功能,形成一种扁平的颗粒结构,使角质层组成和结构改变,使得脂质体包封的药物便于进入皮肤。低膨胀系数材质,容积和扩散孔径符合 FDA等体外试验精度要求。
通过调查市场上具有透皮吸收效果的化妆品,可以发现许多保湿补水类产品都宣称其有很好的吸收效果。这是因为保湿类产品是功效化妆品中研究得**久**成熟的,因此通过添加保湿成分而同时达到保湿和吸收的性能对于生产者来说是**轻而易举的。同时,还能给保湿类化妆品加上新功效概念,所谓旧貌换新颜,何乐而不为。例如欧莱雅的保湿系列产品就因其吸收保湿效果***而深受消费者喜爱。还有许多植物化妆品,因其植物成分的分子量较小,能迅速渗入皮肤,再加上其植物本身的“绿色”效应,也占有市场的很大份额。这其中的**有佰草集、佳美乐、thefaceshop等以天然植物为主打的化妆品品牌。扩散池卡口钳,**技术,可单手紧固,操作方便。KX-VHP横立互换式透皮扩散仪供应商
全机采用 PLC 程序智能化控制。中国澳门智能透皮扩散仪厂家
凝胶体外透皮实验要点:
1、接收介质,保持实验全过程和全周期,药品稳定,符合漏槽条件,同时采用推荐支持膜,或者改变介质的pH值、离子浓度和极性的技术减少对凝胶基质的溶蚀作用;
2温度和转速:采用立式扩散池进行研究,温度会影响凝胶的流变学状态,影响药物的释放;控制温度变化范围,设定温度t±0.5℃;控制转子转速,设定转速R±5%rpm,考察不同转速对释放和渗透的影响,优化转速条件;
3、凝胶流变学性能反映了凝胶基质的组成和微相结构,与凝胶中药物的释放性、渗透性等宏观性能关联,因此在进行溶出和渗透性研究前应掌握凝胶的流变学性质,在进行乳膏流变学和黏度研究时,注意凝胶交联的时间效应。 中国澳门智能透皮扩散仪厂家
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