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IVPT皮肤选择与使用角质层是皮肤屏障功能的主要因素，解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为，因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否，直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面：

1、替代动物皮肤的适应性

裸鼠皮肤相对平行性比较好，由于渗透性相对较高（与人体皮肤存在倍数关系)，在进行***和工艺筛选时，体外渗透结果与制剂***工艺映照关系更灵敏，但采用裸鼠皮肤的前提必须是很好建立起裸鼠皮肤与人体皮肤渗透性的关系；由于大鼠和小鼠存在较多的***，人们通常，不认为它们适合于VPT实验，其实并不是这样，比如利斯的明透皮实验，研究人员对不同皮肤适应性进行研究，结果发现采用去毛完整的大鼠皮肤的体外渗透结果与人体实验结果线性关系比较好2]，同时富马酸福莫特罗的体外渗透结果与人体皮肤实验结果差异明显3，因此，采用大鼠小鼠皮肤替代人体皮肤进行VPT实验并不是不可以，而是需要进行适应性预实验评估。 大连科翔透皮扩散仪符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的体外透皮试验技术规范和指导原则等相关技术要求。宁夏KX-AI-12VPC透皮扩散仪代理商

体外溶出、渗透实验的基本要求：

1、试验条件：控制温度变化范围，设定温度t±0.5℃；控制转子转速，设定转速R±5%rpm，转速影响药物（尤其在高粘性介质中）的溶出和渗透的情况容易被忽略，如果采用较高粘度的接受介质（如40%PEG400水溶液等）， 应该对转速进行优化，扩散池法中采用600rpm转速，应说明理由和依据；

2、取样：应注意扣除装样时间的影响，一个12位的实验，装样时间间隔3分钟，从***个样到***一个样的时间间隔就接近40分钟，如果不排除，对实验数据的有效性会产生较大影响，同时全自动取样时，应注意取样方法可能对所取样品药物浓度的影响。渗透实验时间，超过24小时浸泡的皮肤，其渗透性发生明显变化，因此，体外渗透实验时间应尽量控制在24小时内。 海南药物透皮扩散仪大连科翔科技一直致力于解决透皮给药系统（TTS）实验与数据分析等技术问题，完善产品的功能与性能。

体外透皮渗透实验是评价透皮制剂/化妆品的安全性和有效性的重要方法之一。体外透皮实验（in vitro permeation test，IVPT）是目前公认的，可以科学地评价药物的皮肤透过量，以及药物在皮肤不同部位中分布的方法学。由于该方法可以极大的节约时间和成本，比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。因此IVPT已经成为TTS研究方法，与化妆品功能评价技术指导原则中的重要方法。对TTS新药和仿制药的研发***及工艺评价、仿制药BE风险评估、化妆品安全和功能性评价发挥重要的作用。

透皮吸收技术——乳液技术，微乳液是指粒径在10nm-100nm的两种不混溶液的透明分散体系,是热力学稳定的透明溶液。由于微乳液的粒子细小,容易渗入皮肤,与普通乳状液相比,其界面张力小,通常可达到10-2mN/m-10-6mN/m,具有非常强的乳化和增溶能力,可以通过微乳液的增溶性提高功效成分的稳定性和效力。微乳液在化妆品中的应用较重要的一个方面是香精和精油的加溶。此外,多重乳液(W/O/W和O/W/O)也被认为是一种理想的化妆品体系,它可同时包含多种有效成分,对皮肤温和,是功能性和美容性兼有的分散体系。但是,由于多乳状液固有的复杂性,并未得到广泛应用。取样补液应采取技术手段，减少或避免取样补液引起的气泡干扰，减少或避免实验操作误差。

化学物质透皮吸收试验常用的离体皮肤有动物皮肤、离体人皮肤以及三维重组皮肤模型。

1、离体人皮肤通常取自腹部或胸部皮肤。虽然离体人皮肤比动物皮肤获得的透皮吸收数据更可靠，但是出于法律法规和道德伦理的限制，离体人皮肤较难获得。

2、动物皮肤：在透皮吸收研究中使用动物皮肤较为常见，在不同的动物皮肤中，猪皮肤对药物的渗透性较接近人体皮肤，且2~3月龄的小猪皮肤解剖生理特点**接近于人，选择小猪皮肤作为透皮吸收研究模型较理想。取皮部位常用猪背部和猪耳。

3、三维重组皮肤模型与人体皮肤在脂质组成上略有不同，不包含血管、***、汗腺等结构，物质在三维重组皮肤模型中的透皮途径为跨细胞途径和细胞间途径。 体外透皮实验可以极大的节约时间和成本，比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。河南透皮扩散仪

精细控制体外实验条件，获取体外透皮实验样本，提供有效实验数据。宁夏KX-AI-12VPC透皮扩散仪代理商

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