透皮吸收的设备和方法学研究很多,目前实验主要集中在药物渗透特性、药代动力学分析、促渗剂的选用等,而对于化妆品的透皮吸收,皮肤结合和代谢,则是这几年才开始重视并开展起来的。打造**化妆品品牌,透皮吸收实验是非常重要的工具。通过功效化妆品透皮行为的研究,可以清晰的“看到”功能性成份作用于皮肤表面、进入表皮及真皮的停留时间和浓度,从而指导并优化化妆品配方和工艺,对功效成份、促渗剂等配方技术的改良研究,**终实现效能比较大化。
将药物透皮吸收实验室检测方法应用在功效化妆品行业已然成为一种趋势。 扩散池的**温控与**速控设计,便于进行实验方法学建立,提高工作效率。质量好的透皮扩散仪
角质层是皮肤屏障功能的主要因素,解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为,因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否,直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面:
1、替代动物皮肤的保存问题
VPT提倡使用新鲜皮肤开展实验研究,但由于皮肤来源困难,通常需要保存,短时间内(48小时)的体外渗透实验,可以将皮肤放在冰袋冷藏或-4℃条件下非冰冻保存,如果需要较长时间保存的话,离体皮肤常规需要放置在-80C的环境中保存,由于时长和处理措施会明显影响皮肤的渗透性,因此保存条件对药物经皮渗透的影响,需要通过实验进行验证。冷冻皮肤在使用前应在冷藏条件下(4℃)缓慢过夜解冻,尽可能减少冰晶对皮肤结构的破坏。 性价比高的透皮扩散仪代理商透皮给药系统(TTS)实验一站式解决方案: 开创透皮研究与数据分析领域的新纪元。
经皮吸收是化妆品暴露评估的基础,特别是对于着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂以及功效成分等。2009年,欧盟《化妆品法规1223/2009》规定含有纳米材料的产品上市前6个月,生产企业责任人需向委员会提交相关资料。根据欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)指令76/768/EEC第七次修订中的规定[2003/15/EC],自2009年3月11日起,不得对化妆品成分进行皮肤吸收/经皮吸收的体内试验。关于经皮渗透的体外试验方法包括OECD427,OECD428和SCCNFP。关于体外评估的基本标准参考[SCCNFP/0167/99]。经皮渗透的体外实验方法主要有体外扩散池法、数学模型及3D皮肤模型等
透皮途径主要有三条:①角质层;②***;③汗管。其中,后两条通路经常被称为“旁路”,因为皮肤附属器与整个皮肤表面积相比,*占1%以下,故在大多数情况下不成为主要吸收途径,但大分子物质及离子型物质难以通过富含类脂的角质层,可能经由这些途径进入皮肤。另外,这些通道在物质渗透开始阶段具有缩短“时滞”的作用,当物质经由皮肤扩散达到平衡后,这些通道的作用即可忽略。一般认为,透皮渗透的主要屏障来自角质层。有研究表明,在离体透皮实验中,将皮肤角质层剥除后,物质的渗透性可增加数十倍甚至数百倍。在角质层中的扩散途径又有两种:①通过细胞间隙扩散;②通过细胞膜的扩散(见图1)。一般认为,脂溶性、非极性物质易通过细胞间隙的脂质双分子层扩散;而水溶性、极性物质易通过角质细胞扩散。其中,细胞间隙虽然*占角质层总容积的30%左右,但因其脂质的阻力较角质细胞小,所以在经皮渗透过程中起主要作用。所得出的实验数据,可通过标配的药物经皮渗透分析系统,分析药物经皮渗透动力学参数,进行***和工艺优化。
体外溶出、渗透实验的基本要求:
1、试验条件:控制温度变化范围,设定温度t±0.5℃;控制转子转速,设定转速R±5%rpm,转速影响药物(尤其在高粘性介质中)的溶出和渗透的情况容易被忽略,如果采用较高粘度的接受介质(如40%PEG400水溶液等), 应该对转速进行优化,扩散池法中采用600rpm转速,应说明理由和依据;
2、取样:应注意扣除装样时间的影响,一个12位的实验,装样时间间隔3分钟,从***个样到***一个样的时间间隔就接近40分钟,如果不排除,对实验数据的有效性会产生较大影响,同时全自动取样时,应注意取样方法可能对所取样品药物浓度的影响。渗透实验时间,超过24小时浸泡的皮肤,其渗透性发生明显变化,因此,体外渗透实验时间应尽量控制在24小时内。 皮肤测温系统,实时在线检测皮肤表面温度; 接触式测温,确保测量精度要求(误差<0.5℃)。质量好的透皮扩散仪
体外透皮实验可以极大的节约时间和成本,比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。质量好的透皮扩散仪
半固体制剂的体外实验研究,需要从样品制备到数据分析各个实验环节开展全技术链的密切配合,其中试验设备和实验方法应该是可验证的,任何一个环节出现问题,都会对实验结果的有效性产生严重的影响,而体外实验的结果如果不能与产品质量或者在体实验结果关联,也就意味着我们的实验的有效性是存疑的。体外溶出和渗透实验研究的规范性应该是以获取有效样本和有效数据为目的的,而有效样本,乃至有效数据的获取则是以实验设计的科学性、设备的精确性、实验方案合理性和实验技术的可行性为前提,这种逻辑关系梳理清楚了,我们的实验方法学研究与建立才可以行稳致远。质量好的透皮扩散仪
广州市巨璟仪器有限公司是以提供显微镜,粘度计,皮肤检测仪,搅拌机为主的有限责任公司(自然),巨璟仪器是我国仪器仪表技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。公司主要提供巨璟一直与供应商保持良好的合作关系,不断引进各种国内外实验室产品。现今,巨璟公司主要经营欧、美、日和国内实验室仪器领域的品牌产品,如LABOMED、Anton Paar,Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、岛津、Thermo Fisher Scientific、PE,上海一恒,上海和泰等;产品涵盖计量仪器、实验室通用仪器、化学分析、物性测试、生化测试等,如显微镜、稳定性分析仪、粘度计、搅拌器、分散乳化设备、电子天平、纯水系统、PH计,电导率仪、冰箱、粘度计、试验箱、烘箱、高温炉、滴定仪、折光仪、旋光仪、熔点仪、水分仪、高压灭菌器、移液系统、离心机、皮肤功能检测仪器、色谱等。等领域内的业务,产品满意,服务可高,能够满足多方位人群或公司的需要。多年来,已经为我国仪器仪表行业生产、经济等的发展做出了重要贡献。