如何判断皮肤吸收程度已成为当今化妆品配方开发的一个瓶颈。当前,大多数公司采用贴斑等人体实验,不仅效果缓慢,而且易受到多种因素干扰,极有可能直接影响到结果的准确度。目前,与国内化妆品产业的高速发展和消费者不断增长的化妆品安全需求不相适应的是,我国的化妆品质量检测手段和安全性评价体系不够完善,检测水平落后,特别是功效化妆品的质量安全上对应的保障相关技术能力有待提高。由于近年来功能性化妆品层出不穷,化妆品传统的配方技术越来越受到新技术的挑战,功效成分、活性成分等是否能够进入皮肤起到效果,还是经皮肤吸收而进入体循环不得而知,化妆品的功效性与安全性受到质疑。所以针对化妆品成分的经皮吸收及体内代谢成为当下化妆品检测及监控的关键性工作。 控制台可与直立式操作台面智能交互运行。也可用于水平式扩散操作台(手动)。山东药物透皮扩散仪经销商
体外溶出、渗透实验的基本要求:
1、样品:有限样品量和无限样品量,每次试验用样品用量明确,通常采用体积或者重量计算,实验用药品给***式应该与实验装置相匹配,如采用扩散池法,半固体制剂的样品的面积应该与扩散池孔径一致或略小;
2、接受介质:保持实验全过程全周期,药品稳定,符合漏槽条件,为防止染菌,可以考虑在接受介质中加入抗微生物剂(例如〜0.1%的叠氮化钠或〜0.01%的庆大霉素硫酸盐)。
3、实验装置当扩散面积、容积等规格尺寸按照溶出仪标准要求,扩散池精度应高于溶出仪,主要原因是扩散池体积小,流体影响平行性结果的问题更加突出,因此对试验装置的尺寸和形状要求更高,原则上扩散池的精度应该比溶出仪,提高8~10倍; 山西横式透皮扩散仪代理商装样时间补偿可以避免和减少实验系统误差。
由于角质层提供了皮肤对药物80%以上的扩散屏障阻力,提高药物在角质层中的扩散速率是提高药物经皮渗透的另一个重要手段,其渗透动力学特征是明显缩短药物的经皮渗透时间延迟。尽管肉豆蔻酸异丙脂(IPM)对药物的促渗作用是多方面的,但IPM往往可以通过提高药物在皮肤中扩散性达到提高药物经皮吸收速率的目的。
改善药物在角质层与活性表皮之间的分配系数,比如弱酸或弱碱***物,在一定的溶液中可以通过色散力形成离子对,在角质层中展示亲脂性,当离子对到达角质层和活性表皮界面迅速解离后进入活性表皮,比如甘草次酸和三乙胺形成的离子对,使甘草次酸经皮渗透性提高了八十多倍。
有效成分经皮吸收分析与评价系统,通过体外实验和计算分析,获取有效成分经皮渗透动力学参数(皮肤表面浓度,角质层扩散速度、角质层/活性表皮分配系数,活性表皮扩撒系数等),可用于辅助开展TTS配方和工艺优化研究;可分析有效成分在皮肤内的经时浓度变化,开展化妆品的功效性评价。
透皮扩散仪是一种精细控制体外实验条件,获取体外透皮实验样本,提供有效实验数据,具有记录及示踪管理功能的数字化专业实验设备。具有特点:1、精度高,符合FDA相关体外实验技术要求;2、固态脉冲式加热,响应迅速,温控稳定,不长菌,免清洗。3、直立和水平转换便捷,一机双能,性价比高。 皮肤测温系统,实时在线检测皮肤表面温度; 接触式测温,确保测量精度要求(误差<0.5℃)。
乳膏体外透皮实验的要点:
1、接收介质,保持实验全过程和全周期,药品稳定,符合漏槽条件,注意染菌问题;
2、温度和转速:采用立式扩散池进行研究,注意温度的控制,温度会影响乳膏的流变学状态,影响药物的释放;控制温度变化范围,设定温度t±0.5℃;控制转子转速范围,设定转速R±5%rpm,考察不同转速对释放和渗透的影响,优化转速条件;
3、乳膏中药物的溶出和渗透性与流变学关系密切,流变学参数是将基质组成和微相结构与释***、渗透性等宏观性能关联的重要手段,因此在进行溶出和渗透性研究前应掌握软膏的流变学性质,在进行乳膏流变学和黏度研究时,注意保持基质中避免气泡混入。 体外透皮渗透实验是评价透皮制剂/化妆品的安全性和有效性的重要方法之一。横式透皮扩散仪厂家
可分析有效成分在皮肤内的经时浓度变化,开展化妆品的功效性评价。山东药物透皮扩散仪经销商
化学物质透皮吸收试验常用的离体皮肤有动物皮肤、离体人皮肤以及三维重组皮肤模型。
1、离体人皮肤通常取自腹部或胸部皮肤。虽然离体人皮肤比动物皮肤获得的透皮吸收数据更可靠,但是出于法律法规和道德伦理的限制,离体人皮肤较难获得。
2、动物皮肤:在透皮吸收研究中使用动物皮肤较为常见,在不同的动物皮肤中,猪皮肤对药物的渗透性较接近人体皮肤,且2~3月龄的小猪皮肤解剖生理特点**接近于人,选择小猪皮肤作为透皮吸收研究模型较理想。取皮部位常用猪背部和猪耳。
3、三维重组皮肤模型与人体皮肤在脂质组成上略有不同,不包含血管、***、汗腺等结构,物质在三维重组皮肤模型中的透皮途径为跨细胞途径和细胞间途径。 山东药物透皮扩散仪经销商
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