蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。有装载探头但没有使用。多数现代灭菌柜配备(可选)了一个 RTD 装载探头和 F0 暴露控制,用于液体灭菌的控制,但是许多情况下这一探头都没有被使用。如果配备了装载探头, 暴露可以依据液体温度来控制,而不是排放管路内的温度。 如果没有装载探头, 液体温度是未知的,只能估算, 因此造成灭菌不充分(非无菌)或过度( 加热过久)。装载探头应置于含水容器内,容器内盛水体积约为待灭菌液体的体积。装载探头控制/F0必须在灭菌柜控制设置中选择。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营激光尘埃粒子计数器租赁,若有需要,欢迎来电咨询。常州干热热电偶租赁厂家
高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凝胶性能退化。聚氨酯凝胶。聚氨酯凝胶材料可以从市场上买到,通常用于需要低排气性能的场合(如半导体无尘室),不能容忍硅胶,或使用硅凝胶存在问题。在一些应用中,聚氨酯凝胶已被证明是硅凝胶的良好替代品。随着时间的推移,聚氨酯凝胶确实会形成一个薄的表皮,可能会发生表面氧化或形成有限的浅应力裂纹(因暴露于PAO中);然而,这些老化效应已被证明不会随着时间的推移损害过滤器的密封。如果凝胶暴露在高剂量的氧化清洁剂蒸汽中,凝胶的老化可能会加速。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询常州静电测试仪租赁公司恩黉科技主营检测/验证设备租赁,若有需要,欢迎来电咨询。
灭菌验证注意事项3:选择合适的液体循环监控装置。液体灭菌时所选的监控决定了待灭菌的负载能否通过接收标准。需要不止一个液体监控装置以证明不同类型的瓶子和液体能满足灭菌要求。选择液体循环监控装置时需考虑以下因素:瓶子的大小和填充量-瓶子越大其体积越大,就越难灭菌。玻璃的厚度,厚玻璃比薄玻璃难灭菌。液体的粘度 – 粘度越大传热越慢,就越难灭菌。理想情况下,液体监控装置所在应是难灭菌的,放置在腔室内冷点。不要试图使用与待灭菌装载完全不同的液体监控装置,如果液体需要很长时间来达到灭菌温度,则负载其他位置中的蛋白质可能会变性。不要对不同组分的负载尝试控制,如果液体控制需要很长时间还达不到灭菌温度,则负载介质中的蛋白质将会变性。可以根据相似粘度,瓶子大小和填充量大小进行分组,减少不同类型的液体和瓶子所需验证测试的次数。每个液体控制将有一个与之相关的大和小负载配置。使用程序化的控制,以确保每个液体控制所使用的液体、瓶子体积、填充量,及其在腔室内的位置,在验证期间和后续操作过程中保持一致。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。通气容器中的液体放置于深托盘内,以收集沸溢的液体(在缓慢排气循环)。托盘会容纳水也会滞留空气。蒸汽不能在托盘内受滞留空气的阻碍而不能接触到表面,因此达不到灭菌效果。解决方法是去除托盘,调试灭菌柜的缓慢排气速率,防止沸溢。浅托盘,少于 1” (25 mm)深, 可用于少量沸溢不可避免时的情况。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营气溶胶发生器租赁,若有需要,欢迎来电咨询。
灭菌验证注意事项6:确定接受标准。大多数验证部门有标准操作程序(SOP)详细说明灭菌工艺验证的要求。列出所有接受标准的完整清单。灭菌柜不同阶段的循环周期存在不同的遵循标准:第一阶段 - 热分布(空载);第二阶段 - 热分布(装载);第三阶段 - 热分布(装载)内部冷点测定;第四阶段 - 热穿透。对于灭菌液体(非真空)和多孔装载(真空),第三阶段和第四阶段可能存在不同的要求,例如灭菌结束时 F0>15(只针对液体)。典型的接受标准如下:所有多孔装载程序要求结束时SAL≤10-6。所有多孔物品至少进行一次后真空循环以消除灭菌腔室内的蒸汽。所有液体循环周期要求SAL≤ 10-6,并且F0 >15,因为它们不使用真空,并自然冷却。在整个灭菌阶段所有的温度都在 3 ° C 的变化范围内,例如,121.1 ° C +3 ° C。在整个灭菌阶段,灭菌柜各探头温度在平均温度±1.0 ℃范围内。蒸汽的温度与其蒸气压力相适应。时间计时控制在±1%的精度范围内。验证前和验证后温度测量系统的准确度在± 0.5℃的范围内。灭菌结束时装载目测干燥(只针对多孔装载)。所有生物指示剂培养结果阴性,阳性对照阳性。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪,无线温度验证探头租赁服务,帮您解决验证检测难题恩黉科技主营坡度计租赁,若有需要,欢迎来电咨询。常州干热热电偶租赁厂家
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灭菌验证注意事项 7:充分记录验证测试。记录验证测试期间进行的工作,就是了解需要记录的内容以及如何记录它。记录清晰、一致和一目了然,并且必须符合所有 GMP 要求。它必须是完整的,并且必须包括以下项目:显示高压灭菌腔室内所有装载物品位置的图表,各热电偶、BI、CI的数目和精确位置,数据记录器(热电偶)打印输出,从灭菌器打印或输出图表,灭菌周期起始和结束(根据数据记录器的时间),高压灭菌柜控制器和温度验证仪的时间差,各生物指示剂和化学指示剂的结果,每个记录分别标明设备 ID、负载说明、日期、测试编号和循环开始/结束时间。当进行验证测试过程中,如果你没有良好记录,在报告时,你将无法进行数据分析。用不充分或不良的数据来支持验证过程将无法通过审计。注意谨慎使用热电偶的精确度接受标准,如果标准过高(如所有的热电偶必须达到接受标准),如有一或两个热电偶停止工作或在测试后超出温度容许偏差,则可能会丢失大量运行。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪,无线温度验证探头租赁服务,帮您解决验证检测难题。欢迎来电咨询常州干热热电偶租赁厂家
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