隧道式灭菌干燥机过程控制指标及控制参数:过滤器出口风速:预热段和冷却段过滤器出口风速为0.36-0.54m/s,;高温段过滤器出口风速为0.54-0.65m/s。各区的压差确认:预热段与洗烘间的压差为正压,建议值为2-12pa;冷却段与洗烘间的压差为正压,建议值为2-12pa;高温段与预热段和冷却段的压差为正压,建议值为2-5pa;灌装间(B+A级区)与洗烘间的压差为压正压,建议值为20-30pa不建议超过30pa以上,特别为超过50pa时风险较大;不能设用级别套级别的原则。黉科技主营温湿度记录仪租赁及验证测试服务,诚信经营。甘肃粒子计数器租赁
安装结果核查:在安装后实施仪器的初步诊断和测试,按流程核查安装情况。核查和测试包括硬件和软件。硬件核查和测试的内容包括:——仪器核查:证明所有模块(包括电气控制系统)正常连接及安装,可借助相关的图纸进行判断。——测试:确保所有模块正常启动。软件核查和测试的内容包括:——测试:确保所有软件正常启动。——软件安装确认:运行软件的内置程序,确认所有软件或工作站安装正常,并自动产生软件安装报告
安装完成后,可对仪器验收。验收是证明仪器在实验室环境下能够按照操作说明书中所示的功能正常运行、运行技术指标符合设计要求。通常仪器安装之后紧接着验收,但是根据仪器的复杂情况,安装和验收也可合并进行。ISO/IEC17025标准规定:在设备投入使用前,实验室应验证其符合规定的要求 天津二氧化碳浓度测试仪租赁公司恩黉科技主营医药行业实验室检测设备租赁,若有需要,欢迎来电咨询!
高效过滤器并不只有完整性一件事情。过滤器(层)的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下游压差升高,则送排风系统的能量需求会增加,这样才能维持必须的换气次数。这样的过滤器上下游压差可能会增加通风系统的性能限制。为了保护高效过滤器,就要使用前端过滤器---通常是像F7和F9过滤器(EN779)这样的精细过滤器。这些过滤器必须定期更换以保护高效过滤器避免堵塞。从实践角度来看,我们可以说使用期限直接取决于上下游压差。只有在上下游压差达到一定数值影响到通风系统的性能,或者是能量需求超过过滤器更换成本时,过滤器更换才有意义。但是,过滤器必须能通过泄漏测试(如上所述)。事实上,很多公司并不会使用一个过滤器超过8年。正如前述,并没有法规规定这样的值,这都只是根据经验得来的。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询。
采购前核查包括以下内容:(1)根据使用要求,实验室提出用户需求说明(UserRequirementsSpecification,URS)。仪器验证是贯穿URS从制定到使用的各个阶段,URS应作为整个生命周期中进行验证的参照。(2)仪器供应商根据实验室要求,有针对性地回复URS。对仪器硬件/软件的各项指标进行设计核查,并提供相应的文件,包括功能指标、运行指标、环境影响指标、噪声、电气系统和控制功能、安全保护指标、关键部分材质、与设备及相关公用设施的接口关系、结构和外观、计算机系统、实验室环境等各项指标。有些测试可能需要在实验室特定环境下测试(软件)。(3)实验室对供应商进行确认,内容包括供应商的确认文件、实验室环境、配置计划及网络分布图等,以保证满足仪器的预定用途。确认时不仅关注硬件(仪器),对软件也要关注。(4)实验室按一定的标准选择供应商,可以按以下原则选择黉科技主营风量罩租赁及验证测试服务,互惠互利。
四、安装确认安装确认(Installationqualification)就是通过预先确定的一系列检查和记录,提供文件证明设备的安装是否符合设计要求和生产商的建议,设备的安装质量是否满足设备正常运行的条件和GMP及安全法规。在设备/系统安装前,工程项目技术人员应根据设备的技术文件、安装图纸、用户要求、GMP和安全规范起草“安装确认方案”,方案是具体实施验证的依据和标准。工程项目负责人根据批准的“安装确认方案”内容逐一对设备及安装技术参数进行检查确认,将观察到的任何结果及时记录下来,并完成“安装确认报告”。黉科技主营过氧化氢浓度测试仪租赁及验证测试服务,诚信经营。甘肃粒子计数器租赁
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激光尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中,实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控,以确保产品的质量。激光尘埃粒子计数器是用来测量空气中尘埃微粒的数量及粒径分布的仪器,从而为空气洁净度的评定提供依据。常见的激光尘埃粒子计数器是光散射式(DAPC)的,测量粒径范围0.1-10μm,此外还有凝聚核式的激光尘埃粒子计数器(CNC),可测量尺寸更小的尘埃粒子。恩黉科技提供28.3L/min、100L/min的不同流量的悬浮粒子计数器租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询。甘肃粒子计数器租赁
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