2025中国新药典颁布，助力制药行业新发展2025年国家药监局与国家卫生健康委联合颁布了第十二版《中国药典》，并将于10月1日起正式实施。此次药典修订力度颇大，2025版《中国药典》在色谱仪相关内容上有诸多重要更新，进一步强化了对药品检测方法、质量控制的技术支撑。在药品杂质检测与成分分析环节，新版药典对液相色谱仪的分离效能、检测灵敏度等指标提出严苛要求。针对生物技术产品，如单克隆抗体药物，新增了特定的HPLC分析方法，这些新规则，对制药行业及相关仪器设备领域也是一种挑战。在仪器要求层面，2025版药典给出了更为细致的色谱柱与检测器选择指南，旨在提升分析的灵敏度与分辨率。例如，明确规定了不同类型药品检测适用的色谱柱填料种类、粒径范围，以及适配的检测器类型，像针对痕量杂质检测，推荐使用高灵敏度的二极管阵列检测器等，为仪器选型提供了针对性参照。操作流程也得到进一步细化，药典详细阐述了包括色谱参数选择、样品提取、净化、浓缩与溶解等各环节的操作步骤及条件调整建议，降低操作误差，提高分析结果的一致性与可靠性。如在样品前处理环节，针对不同性质样品给出了差异化的提取方法与净化流程，确保样品处理的规范性。作为毫克至百克级纯化的伙伴，能处理不同量级样品，满足少量珍贵样品纯化及较大规模制备需求。高效Flash制备色谱仪厂家电话
制备液相色谱仪十问十答1.问：什么是制备液相色谱仪？它与分析型液相色谱仪有什么区别？制备液相色谱仪是一种利用液相色谱原理进行大规模分离纯化目标化合物的设备。其主要目标是获取高纯度、足量的目标物质（如毫克、克甚至千克级），用于后续研究或生产。本质区别：分析型重在“定性定量检测”（比如检测样品中含有什么、有多少）；制备型重在“分离纯化收集”（拿到足量纯品）；制备型仪器系统（泵、管路、色谱柱、检测器流通池、馏分收集器）的硬件尺寸和耐受能力明显大于分析型，以处理更大的样品量和更高的流动相流速。2、问：制备液相色谱仪的主要应用领域是什么？主要应用于需要从复杂混合物中分离纯化特定化合物药物研发与生产：纯化药物候选化合物、天然产物活性单体、杂质标准品等。天然产物化学：从植物、微生物等提取物中分离纯化单体化合物（如生物碱、黄酮、皂苷等）。化学合成：纯化合成中间体、终产物，去除副产物和杂质。生物技术：分离纯化蛋白质、酶、抗体、核酸等生物大分子（常使用生物兼容系统和特定填料）。标准品制备：制备高纯度的标准物质用于后续的分析检测、质量控制。现代Flash制备色谱仪一体化采用预装柱设计，更换柱子轻松，减少装柱流程，让实验操作流畅。
流动相组成/梯度程序：分离参数，决定组分的保留和选择性，需优化有机相比例、缓冲盐种类/浓度/pH、添加剂等。检测波长/参数：选择目标物有强吸收或响应的波长/参数，确保准确触发收集。收集触发阈值/窗口：设置合适的阈值（峰高/斜率）和收集起止点，确保目标物被完整收集，同时避免收集杂质。色谱柱类型与规格：固定相性质决定分离机制，柱尺寸（内径、长度）影响载样量、分离能力和柱压。6、问：使用制备液相色谱仪有哪些重要的注意事项？安全第一：有机溶剂毒性/易燃性（良好通风，远离明火，佩戴防护）；废液处理（分类收集以及合规处置）。系统兼容性：确保流动相（尤其缓冲盐、极端pH溶剂）与泵密封圈、管路、色谱柱填料兼容，避免腐蚀或溶解。样品前处理：样品需充分溶解并进行过滤色谱柱保护：使用保护柱（预柱）拦截强吸附杂质，延长昂贵制备柱寿命。遵循色谱柱的pH、压力、温度使用范围。溶剂成本与回收：制备耗溶剂量大，考虑溶剂的成本、回收再利用可能性和环保性。7、问：如何选择一台合适的制备液相色谱仪？了解纯化的需求规模，这决定了所需系统的大流速、泵压力上限和色谱柱尺寸范围。
Flash制备色谱仪的应用范围很广，已渗透到从基础研究到规模化生产的各个环节。在药物发现领域，它是纯化组合化学库、合成中间体及API的关键工具，其高通量和良好的重现性完美契合了快速迭代的研发节奏。在天然产物研究中，尽管传统上更侧重于高效液相色谱制备，但Flash色谱因其处理量大、速度快的特点，非常适合于植物粗提物的初步分馏与活性追踪分离，能够高效覆盖宽广的极性范围，快速富集目标组分。这种较广的适用性与配置灵活性，使得一台Flash制备色谱仪便能服务于合成化学、天然产物化学、分析化学乃至食品检测等多个实验室，投资回报率明显。是小空间有作用的实验室设备，机身设计紧凑，不占过多空间，能发挥分离功能。
将单向阀取下依次放入水、异丙醇、甲醇中超声波清洗15-20分钟。溶剂泵维护①实验结束后，用纯水或甲醇冲洗泵头及管路，防止残留物沉积。②避免干转，泵运行时确保溶剂充足（确保管路浸满流动相液体）③柱塞杆密封圈需定期检查，若出现漏液或压力波动，应及时更换。色谱柱保养①定期清洗色谱柱，如果使用了含盐的流动相，先用甲醇：水1:9清洗，再置换成有机溶剂。②长期不用时，应将色谱柱冲洗干净并存放在适当溶剂中（如甲醇或乙腈）。③柱压异常升高，可能是柱头堵塞，需反向冲洗或更换。④柱载样量需控制在万立仪器推荐范围内，以免影响柱效。二、万立仪器特色维护要点1、流通池堵塞时压力会提高，请确保设定流速下压力不超过流通池耐压上限2mpa,否则会造成流通池泄露。2、用水、异丙醇、甲醇冲洗单向阀后，原样装回（可根据单向阀上的箭头确定方向，不要装反），在冲洗与泄压中，充满液体排完空气后可正常使用。3、若使用盐溶液后，需用去离子水冲洗，再置换有机溶剂。4、确保使用无颗粒溶剂，不建议循环使用，分析纯及以下建议μm膜过滤。三、设备易损件建议维护周期附上设备易损件建议维护周期，供参考，实际保养维护周期需根据使用频率/出现的问题来调整！搭载自动化馏分收集系统，依据检测信号收集目标产物，减少人工收集误差。自动进样Flash制备色谱仪哪里有卖的
是提升实验效率的设备，分离能力让实验流程加速，科研产出更快。高效Flash制备色谱仪厂家电话
一台高质量的制备液相色谱仪，能够帮助科研人员承担着分离、纯化化合物的关键任务，提升实验效率和成果的可靠性。然而，市场上液相色谱仪品牌和型号繁多，质量参差不齐，采购时如果没有进行详细的了解，往往会给使用者带来金钱的损失以及诸多难以察觉的隐患。咱们来聊聊劣质制备液相色谱仪的那些“坑”，尽可能避开它们。一、劣质制备液相色谱仪的常见隐患1、数据偏差，结果不可靠劣质色谱仪在泵的精度、检测器的灵敏度以及系统稳定性方面往往存在各种缺陷。这可能导致保留时间漂移、峰形变形、分离度不足等问题。对于制备纯化而言，这种不可靠的数据结果会对实验结论产生误判，重则影响整个研究项目或生产出次品，造成损失。2、故障频发，时间与成本损耗劣质色谱仪会考虑仪器成本的原因，选用质量不佳的材料和零部件，以及粗糙的装配工艺，在使用过程中极易出现故障，比如一些常见的问题：管路堵塞、漏液、电路故障等，结果就是仪器频繁发生压力波动、基线噪音大、短路/断路等故障。不仅耽误实验进度，频繁维修更是一笔不小的开销（花费时间等待维修人员上门、查找故障原因、更换零部件）。3、耗材兼容性差这是一个隐形的“坑”。高效Flash制备色谱仪厂家电话
