山西第二类医疗器械呼吸回路临床使用

埃立孚呼吸回路的二氧化碳采样管是旁流型的。旁流式呼气末二氧化碳（ETCO2）监测是一项无创、简便、实时、连续的功能学监测指标。其在急诊科的临床工作中得到了越来越普遍的使用。**组制定了《急诊呼气末二氧化碳监测**共识》，以期规范并提高我国急诊医学领域对ETCO2监测的认识和临床应用。呼气末CO2浓度或分压（PETCO2）的监测可反映肺通气，还可反映肺血流。在无明显心肺疾患且V/Q比值正常时。PETCO2可反映动脉血二氧化碳（PaCO2）。使用呼吸机及麻醉时，根据PETCO2测量来调节通气量，保持PETCO2接近术前水平。其波形还可确定气管导管是否在气道内。而对于正在进行机械通气者，如发生了漏气、导管扭曲、气管阻塞等故障时，可立即出现PETCO2数字及形态改变和报警，帮助医生及时发现和处理。过滤型呼吸回路套组是一次性使用，经环氧乙烷消毒的产品。山西第二类医疗器械呼吸回路临床使用

在主动呼吸时，需要氧气和收集管双管路，没有合规的供应商。呼吸回路可以解决临床这一亟需。如整形外科术后，患者筛查肺栓塞的研究提示当ETCO2数值>43mmHg，可不必进行CTA检查。代谢性酸中毒建议代谢性酸中毒患者监测ETCO2部分代替血气分析。代谢性酸中毒患者可出现代偿性呼吸深大，导致ETCO2下降。临床通过监测ETCO2数值可间接判断酸中毒程度，还减少了动脉血气检查的频率。目前报道针对糖尿病酮症酸中毒患者进行ETCO2监测可以减少动脉血气的监测。5病情评估建议尝试监测ETCO2协助评估病情。异常ETCO2数值预示病情危重。广东呼吸机呼吸回路面罩过滤型呼吸回路是气管插管全身麻醉时应用的呼吸管理，埃立孚复苏清可以为二氧化碳监测提供管路。

呼吸回路是有过滤装置的麻醉用、呼吸机用呼吸管路。可以提供临床供氧和二氧化碳监测支持。呼气末二氧化碳被认为是除体温、呼吸、脉搏、血压、动脉氧饱和度以外的第六个基本生命体征，早已是术中必须配备的监测手段，美国麻醉学会早在2010年就将呼气末二氧化碳监测作为常规检测项目之一。国内多地也将呼气末二氧化碳监测写进全麻术中监护质控标准。一、产品应用场景：（一）麻醉相关应用1、无插管全麻2、麻醉监护下***术3、麻醉恢复室监护（二）其他科室应用1、重症监护室监护2、、急诊室监护3、呼吸科、老年科等收住呼吸系统危重及风险患者监护4、同一患者，吸氧管佩戴时间：建议8h更换，不超过12h，与普通吸氧管一样。

埃立孚过滤型呼吸回路套组是解决麻醉过程中呼吸监测的办法。JuliaMetzner等人回顾了美国麻醉医师协会（ASA）已结案的麻醉意外赔偿记录后得出结论，与手术室内麻醉相比，手术室外麻醉的死亡风险更高、患者发生呼吸功能障碍的风险更高、患者发生氧供或通气不足的风险更高，文章于2009年发表在CurrOpinAnaesthesiol。作者指出，手术室外麻醉风险增加的原因在于麻醉科医师警惕性不足、采用了不恰当的麻醉方式、麻醉监测不足，因此作者呼吁“建立手术室外的麻醉实践指南和监测标准”。与手术室外麻醉相关的医疗诉讼体现在以下方面：在手术室外麻醉中，62%由于过度***导致的索赔被认为“可通过有效的监测”来预防；过度使用药物或阿片类药物导致的呼吸功能障碍是监护性麻醉中索赔的主要原因，其中一半被认为可通过加强监测来避免；非手术麻醉中68%因过度***导致的索赔可以通过合理来避免，其中92%与未使用合理监测有关；呼吸功能障碍是手术室外麻醉中常见的不良反应，其中81%的低通气发生可以通过提前预警来避免（表）。需要呼气末二氧化碳监测作为解决方案。上海埃立孚一次性使用过滤型呼吸回路产品，生产地在上海国际医学园区。

埃立孚过滤型呼吸管路套组可以解决目前依赖需氧饱和度，不能及时反馈呼吸状况的办法。呼末二氧化碳监测比血氧饱和度更早（提前5分钟左右）发现通气不足、气道梗阻及呼吸抑制，降低麻醉风险，增加患者安全，减少麻醉副反应发生率。对全麻复苏期拔管患者，尤其危重症、儿童以及高龄患者，呼末二氧化碳监测可以降低呼吸衰竭发生率，减少二次置管率。还可以用于麻醉机和呼吸机的安全应用，各类呼吸功能不全，心肺复苏，严重休克，心力衰竭和肺梗塞，确定全麻气管内插管的位置，无痛胃肠镜及其他静脉麻醉病人。埃立孚呼吸回路二氧化碳采样管是旁流型的。内窥镜呼吸回路过滤器

过滤型呼吸回路是第二类医疗器械。山西第二类医疗器械呼吸回路临床使用

使用过滤型呼吸回路是可以避免92%的过度麻醉的投诉原因。目前呼末二氧化碳有多篇文献证实，回顾性研究表明62%过度麻醉可以通过更好的监护避免，呼吸损害是MAC病例常见的损害机制，50%左右的损害可以通过加强监护避免，包括CO2监护，68%的过度麻醉可以通过更好的监护避免，92%的过度麻醉的投诉都是因为没有CO2监护，呼吸损害是常见的不良反应，81%可以阻止的通气不足、监护失败对我们来说是一个很好的警醒。Mete分析显示呼吸抑制如果与CO2相关，EtCO2检出率可以提高17.6倍。CO2监测与轻或重度缺氧相关0.77/0.59，在机械通气中也不例外（0.47）。CO2监测对呼吸抑制监护干预心电监护，可以减少通气不足发生率31%。有效减少低氧血症。山西第二类医疗器械呼吸回路临床使用