云南第二类医疗器械呼吸回路过滤器

呼吸回路是有过滤装置的麻醉用、呼吸机用呼吸管路。可以提供临床供氧和二氧化碳监测支持。呼气末二氧化碳被认为是除体温、呼吸、脉搏、血压、动脉氧饱和度以外的第六个基本生命体征，早已是术中必须配备的监测手段，美国麻醉学会早在2010年就将呼气末二氧化碳监测作为常规检测项目之一。国内多地也将呼气末二氧化碳监测写进全麻术中监护质控标准。一、产品应用场景：（一）麻醉相关应用1、无插管全麻2、麻醉监护下***术3、麻醉恢复室监护（二）其他科室应用1、重症监护室监护2、、急诊室监护3、呼吸科、老年科等收住呼吸系统危重及风险患者监护4、同一患者，吸氧管佩戴时间：建议8h更换，不超过12h，与普通吸氧管一样。呼吸回路是配套呼吸机、麻醉机使用，作为麻醉气体、氧气进入病人体内的通道。云南第二类医疗器械呼吸回路过滤器

过滤型呼吸回路产品应用于围术期，急危重症，全麻，呼吸功能不全，心衰，肺梗塞等麻醉机，呼吸机，监护仪等。对于诊断一些呼吸系统疾病，评估呼吸功能损害程度，起到了很大作用，除了对疾病本身的临床意义外，更重要的是指导围术期患者的呼吸管理，急救复苏等。机体在多种因素下发生呼吸生理功能紊乱的同时，常伴有循环、神经、内分泌代谢、肝肾等其他系统功能变化，且它们之间又互成因果；肺功能的储备代偿能力很强，但个体差异大，并受多种因素影响，因此，对测定的结果必须结合具体问题分析，综合做出诊断，应对其他系统进行监测，才不至于顾此失彼。云南第二类医疗器械呼吸回路过滤器复苏清一次性使用时过滤型呼吸回路套组。

埃立孚过滤型呼吸回路是监测病人呼吸损害的便捷产品。(一）监测通气功能无明显心肺疾病的患者，一定程度上ETCO2可以反映PaCO2。（二）维持正常通气量全麻期间或呼吸功能不全使用呼吸机时，可根据ETCO2来调节通气量，避免发生通气不足和过度，造成高或低碳酸血症。（三）确定气管的位置利用ETCO2波形导引指导，对导管误入食管有较高的辅助诊断价值，是证明导管在气管内的方法之一。（四）及时发现呼吸机的机械故障，减少安全事故的发生。（五）调节呼吸机参数和指导呼吸机的撤除：调节通气量；选择比较好PEEP（呼气末正压通气）值；指导呼吸机的暂时停用，或撤除呼吸机；（六）代谢功能的监测：监测CO2的排出可评估机体代谢率；特别有利于恶性高热的协助诊断。（七）了解肺泡无效腔量及肺血流量变化（八）监测循环功能休克，心跳骤停及肺梗塞

呼吸回路可监测二氧化碳浓度或者分压监测，可反映肺的通气功能，出现肺的血流的异常情况。呼气末二氧化碳分压或浓度是重要的生命指标之一，不*可以监测通气，还可以反应循环和肺血。有研究发现，联用二氧化碳监测和氧饱和度能使可预防性麻醉事故的发生率降低93%。持续监测二氧化碳能使10%的术中问题得到早期的诊断和处理。保障手术过程中的安全。呼末二氧化碳监测，是一种无创、便捷、实时、连续的功能检测指标，是无创技术监测肺功能的又一大进步，尤其是为麻醉病人、急诊科、ICU、呼吸科进行呼吸支持和呼吸管理提供明确指标。可以有效监测病人的代谢，通气，循环状态。过滤型呼吸回路套组可监测二氧化碳浓度或者分压监测，可反映肺的通气功能，出现肺的血流的异常情况。

埃立孚呼吸回路套组满足麻醉维持和复苏阶段的麻醉质控要求。心肺复苏的高级生命支持阶段，呼气末二氧化碳数值突然上升10mmHg以上预示自主循环恢复。但复苏过程中ETCO2数值的变化受肾上腺素、碳酸氢钠等药物以及胸外按压质量的影响，需联合动脉血压等指标判断自主循环是否恢复。判断复苏预后推荐监测ETCO2协助判断复苏预后。2015年AHA心肺复苏指南中指出，对于已经气管插管的心肺复苏患者，经高质量心肺复苏，插管即刻与插管后20min监测ETCO2数值均小于10mmHg，预示患者预后不良。对于非插管患者，不推荐使用ETCO2数值判断预后。判断容量反应性建议使用ETCO2联合评估容量反应性。容量反应性是急危重症患者病情评估的重要参数。过滤型呼吸回路是气管插管全身麻醉时应用的呼吸管理，埃立孚复苏清可以为二氧化碳监测提供管路。福建呼吸回路过滤器

过滤型呼吸回路能解决呼末二氧化碳连续监测作为呼吸监测的有效方案。云南第二类医疗器械呼吸回路过滤器

过滤型呼吸回路可以减少通气不足发生率的监测措施。氧饱和度，不能及时反馈呼吸状况（延迟5~8分钟），呼末二氧化碳连续监测作为呼吸监测的重要指标被广为认可，被列入麻醉质控指标。相关文献回顾了手术室外与手术室内麻醉，在氧供或通气不足、发生呼吸功能障碍以及死亡风险方面，前者都比后者提高了一倍以上。目前临床尚无专门用于非插管中度麻醉患者或呼吸系统疾病风险患者的呼末二氧化碳采集管，使得此类患者的呼末二氧化碳监测工作无法正常开展，给患者的安全带来隐患。云南第二类医疗器械呼吸回路过滤器