陕西第二类医疗器械鼻氧管管路

呼气末二氧化碳鼻氧管应用于整形外科术后患者筛查肺栓塞的研究提示当呼气末二氧化碳ETCO2数值>43mmHg，可不必进行CTA检查。代谢性酸中毒建议代谢性酸中毒患者监测ETCO2部分代替血气分析。代谢性酸中毒患者可出现代偿性呼吸深大，导致ETCO2下降。临床通过监测ETCO2数值可间接判断酸中毒程度，减少了动脉血气检查的频率。目前报道针对糖尿病酮症酸中毒患者进行ETCO2监测可以减少动脉血气的监测。5病情评估建议尝试监测ETCO2协助评估病情。异常ETCO2数值预示病情危重。ETCO2检测仪操作简便，可作为于急诊分诊参考依据，提升急诊分诊的安全性和准确性。注意事项1吸入气体对数值的影响(1)对于常用的吸光光度法ETCO2监测仪，由于二氧化碳与氧气和一氧化氮的吸光谱相近，对于吸入高浓度该类气体的患者，会影响其监测结果，需要对结果进行校正。(2)对于显示浓度百分比的仪器，当监测管路中存在不能监测的气体，比如氦气，监测装置不能识别这部分气体，将导致气体总体积下降，ETCO2浓度结果假阳性升高。2呼吸因素对数值的影响使用旁流型ETCO2监测时，若患者呼吸频率过快，则使得气体成分变化超过了监测仪的反应速度，影响测量结果的准确性。高气道阻力和吸呼比极度异常。呼气末二氧化碳鼻氧管是小耗材，覆盖广，应用多，不受管控。陕西第二类医疗器械鼻氧管管路

呼气末二氧化碳鼻氧管在国际上已被广泛应用于重症监护，美国麻醉学会、欧洲麻醉协会互相继在2018年将呼末CO2监测确定为中度以上麻醉术中必须监测项目，国际上有美敦力，SALT+S企业提供CO2监测采样管等耗材。但这类产品未引进中国，使得国内呼末CO2监测无法开展。我公司于上海交通大学医学院附属新华医院进行产学研合作，历经三年成功研发了CO2监测采样管，2020年上市销售，产品一经面市，得到了北京、上海等全国各地麻醉学界**认可，并已成功在北京、西安、江西等多家三甲医院临床使用，临床反馈产品性能与美敦力的CO2监测采样管相当。但由于该产品是国内**，在产品注册和销售时均遇到无参考对象比较的问题，因此，本公司特作出以下产品定价说明：第二类医疗器械鼻氧管曲线呼气末二氧化碳监测为高危低通气患者EtCO2连续监测提供解决方案。

呼气末二氧化碳鼻氧管在非插管患者中监测的临床意义？早期发现低氧和呼吸抑制（无痛内镜、MAC）。发现阿片类药物引起的呼吸抑制（OIRD）。应用ETCO2监测可以减少中、重度的SPO2降低，避免辅助呼吸在小儿麻醉麻醉中，应用ETCO2监测，可以监测到低通气，降低低氧血症发生，尤其在吸氧时。小儿在PACU中通气不足和呼吸暂停很常见，但这些事件发生时，很少有干预措施。使用ETCO2作为常规监测可以提高对呼吸抑制的识别，提高PACU患者的安全性。呼吸系统不良事件在PACU中很常见。ETCO2监测和IPI监测与传统监测相比对呼吸不良事件可以早期预警，提高患者安全性。

呼气末二氧化碳鼻氧管已经被***认可，欧洲麻醉学会、美国麻醉学会以及香港麻醉学会于2018年相继将呼末二氧化碳监测列入中度以上***及麻醉诊疗指南（必须监测）。相关文献回顾了手术室外与手术室内麻醉，在氧供或通气不足、发生呼吸功能障碍以及死亡风险方面，前者都比后者提高了一倍以上。目前临床尚无专门用于非插管中度***患者或呼吸系统疾病风险患者的呼末二氧化碳采集管，使得此类患者的呼末二氧化碳监测工作无法正常开展，给患者的安全带来隐患。呼气末二氧化碳鼻氧管是解决静脉复合麻醉过程中呼吸监测暂无行之有效的办法。

呼末二氧化碳监测为什么必将成为第六大生命体征，被临床普遍接纳。呼气末CO2监测，可及时发现患者通气不足，确保患者，医生，医院安全。埃立孚二氧化碳采集管可与吸氧管，多种监测设备连接，具有多项国家专利。旁流、微旁流二氧化碳监测设备通用。一管两用，既可吸氧也可采集二氧化碳。二氧化碳采集管可分离，插管和非插管病人都可监测。鼻腔与口腔同时采集CO2，准确性更高。一次性消毒产品，安全性更高。采用硅胶一体化材质，舒适性更高。呼气末二氧化碳鼻氧管标准管路长度2米，另有需要可单独定制。呼气末二氧化碳鼻氧管可拆解，用于插管病人。江西复苏清鼻氧管正常值

呼气末二氧化碳鼻氧管旁流取样传感器并不直接连接在通气回路中，且不增加回路的死腔量；陕西第二类医疗器械鼻氧管管路

呼气末二氧化碳鼻氧管是国外常规使用，国内***上市产品，确定的临床急需，创新产品无竞争同类产品，成熟概念长线推广金牛产品；静脉复合麻醉过程中连续监测呼末二氧化碳规避麻醉医生风险（对麻醉医生雪中送炭，对经销商是敲门砖）；全麻术后复苏期呼末二氧化碳监测必备（对麻醉医生锦上添花，对经销商大规模上量销售）还有ICU和呼吸科以及急诊可以后期扩大销量。1000张床位的医院预估年度销量2-5万套。静脉复合麻醉术中呼末二氧化碳监测是刚需，麻醉维持和复苏阶段监测呼末二氧化碳是麻醉质控要求，麻醉科是比较大的目标客户。可单独收费项目，单医院销售额年度可达300万。陕西第二类医疗器械鼻氧管管路

上海埃立孚医疗科技有限公司主要经营范围是医药健康，拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。埃立孚医疗致力于为客户提供良好的呼气末二氧化碳采集鼻氧管，呼气末二氧化碳监测导管，监测过滤型呼吸回路套组，内窥镜**口咽通气道，一切以用户需求为中心，深受广大客户的欢迎。公司注重以质量为中心，以服务为理念，秉持诚信为本的理念，打造医药健康良好品牌。在社会各界的鼎力支持下，持续创新，不断铸造高质量服务体验，为客户成功提供坚实有力的支持。