西安第二类医疗器械鼻氧管储气囊

埃立孚呼气末二氧化碳鼻氧管可与氧源和二氧化碳监测设备连接，应用于非插管中度***患者或复苏期患者，给予患者吸氧同时监测其呼末二氧化碳分压，及早预警通气不足启动临床干预。产品获得技术**三项（证书号：第13212868、13227374、13079723号）。产品具备鼻腔和口腔双重CO2采集通路，提高了呼末CO2监测数据的准确性。复苏清TM吸氧管的CO2采集管可分离，单独用于插管患者的CO2监测。产品具备口鼻部硬塑和硅胶一体化两种型号可选，满足不同临床需求，硅胶一体化材质保障了患者佩戴的舒适性。产品注册证和产品包装均标有“二氧化碳采集型”字样。产品为一次性辐照消毒产品，临床可安全应用。产品可以直接应用于医院现有旁流式CO2检测设备，并兼容微旁流式CO2监测设备，不增加医院设备购置成本。供氧管与CO2采样管长度2米，也可根据临床需求加长供氧管路至2.5米。呼气末二氧化碳鼻氧管主流取样传感器重量较大；增加额外死腔量(大约20ml)。西安第二类医疗器械鼻氧管储气囊

呼气末二氧化碳鼻氧管是利用红外线吸收光谱技术，是基于红外光通过检测气样时，其吸收率与二氧化碳浓度相关的原理(CO2主要吸收波长为4260nm的红外光)，反应迅速，测定方便。同时，还有其他方法如质谱分析法、罗曼光谱法、光声光谱法、二氧化碳化学电极法等。依据传感器在气流中的位置不同，常用取样方法有两种：主流与侧孔取样。主流取样是将传感器连接在病人的气道内，优点是直接与气流接触，识别反应快；气道内分泌物或水蒸气对监测效果影响小；不丢失气体。缺点为传感器重量较大；增加额外死腔量(大约20ml)；不适用于未插气管导管的病人。侧孔取样是经取样管从气道内持续吸出部分气体作测定，传感器并不直接连接在通气回路中，且不增加回路的死腔量；不增加部件的重量；对未插气管导管的病人，改装后的取样管经鼻腔仍可作出精确的测定。不足之处是识别反应稍慢；因水蒸汽或气道内分泌物而影响取样；在行低流量麻醉或小儿麻醉中应注意补充因取样而丢失的气体量。目前大部分监测仪是采用侧孔取样法。江西无痛胃肠镜鼻氧管呼气末二氧化碳监测与血氧饱和度监测相比，EtCO2检出率可以提高17.6倍。

呼气末二氧化碳鼻氧管是否应当成为手术室外麻醉的常规监测项目？PETCO2监测与SpO2监测是重要且不同的监测项目，PETCO2监测反映通气情况，可立即发现通气不足和窒息；SpO2反映氧合，对于通气不足和窒息的判断滞后。在2018年发表在Anesthesiology的PSA实践指南推荐，在PSA中常规使用PETCO2持续监测通气功能；欧洲麻醉协会发表的成人PSA指南同样建议，所有PSA患者都应使用PETCO2监测，从而早期发现通气问题（证据水平A级，强烈推荐）；中华医学会消化内镜分会麻醉协作组组织**撰写的《常见消化内镜手术麻醉管理**共识》建议，PETCO2用鼻罩、面罩、鼻导管、鼻咽通气道或经气管导管监测PETCO2变化，该方法可在患者SpO2下降前发现窒息和低通气状态，气管插管全身麻醉时应常规监测此项目。

呼气末二氧化碳鼻氧管已经被***认可，欧洲麻醉学会、美国麻醉学会以及香港麻醉学会于2018年相继将呼末二氧化碳监测列入中度以上***及麻醉诊疗指南（必须监测）。相关文献回顾了手术室外与手术室内麻醉，在氧供或通气不足、发生呼吸功能障碍以及死亡风险方面，前者都比后者提高了一倍以上。目前临床尚无专门用于非插管中度***患者或呼吸系统疾病风险患者的呼末二氧化碳采集管，使得此类患者的呼末二氧化碳监测工作无法正常开展，给患者的安全带来隐患。呼气末二氧化碳监测是麻醉维持和复苏阶段的麻醉质控要求。

呼气末二氧化碳鼻氧管已经被多个指南列入应用，欧洲麻醉学会、美国麻醉学会以及香港麻醉学会于2018年相继将呼末二氧化碳监测列入中度以上麻醉及麻醉诊疗指南（必须监测）。中华医学会消化内镜学组2019年**共识建议无痛胃肠镜术中应该监测呼末二氧化碳。中国麻醉科质控**共识（2020修订）强烈推荐：任一医疗机构麻醉科的麻醉单元均应配备呼气末二氧化碳监测仪，麻醉恢复室，麻醉重症监护室也在推荐之列。中国神经外科重症**共识（2020版）也有强调：呼气末二氧化碳监测仪是神经外科重症的一般配置。呼气末二氧化碳监测已成为第六大生命体征。西安第二类医疗器械鼻氧管储气囊

呼气末二氧化碳鼻氧管可实现口腔、鼻腔同时CO2采样。西安第二类医疗器械鼻氧管储气囊

呼气末二氧化碳鼻氧管的应用不同的呼气方式，呼气末二氧化碳监测波形不同，陈-施式呼吸：每组呼吸后都有心源性振动，可见于严重的脑动脉硬化、脑损害、酒精中毒或危重的患者。喘息性呼吸：特点为呼吸频率慢（2~6次/分），CO2值多超过正常，每次CO2曲线后常有心源性振动。见于非常严重的呼吸抑制或垂死的患者。不规律呼吸：见于严重脑损害的患者，各曲线波大小、形态和高度毫无规则，CO2平均值高于正常。叹气样呼吸：曲线波形规则，被有规律的间歇深叹气所中断，CO2值可高于、低于正常或正常。人工通气时如使用间断深叹气功能，亦可得到这种图形。正常患者深叹息时CO2值低于平均值，阻塞性肺疾患者深叹息时，CO2值高于平均值。年轻人或老人，在5分钟内发生深叹气1次以上应考虑为病理性，提示有脑损害。生理状态下婴幼儿，或高龄人在睡眠或麻醉状态下也可出现深叹气。西安第二类医疗器械鼻氧管储气囊

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