自从FMT技术开展以来,国内外对其临床实践尚未建立统一的、标准的方法,导致各类研究背后的临床疗效差异性较大,损害了医生和患者对FMT诊疗的信心,阻碍FMT研究的发展。在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态诊疗创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下,我国较早关于菌群移植标准化方法学及临床应用共识制定,2020年7月中华胃肠外科杂志发表《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国共识》和《菌群移植途径的选择与建立临床应用中国共识》。菌群移植标准化方法学的建立,将有力提高FMT的疗效,降低不良反应的发生率,进一步推进该技术在临床上的广泛应用。上海沃本全力推进菌群移植在全国的医院的项目入院。北京肠道菌群移植手术副作用
菌群移植临床诊疗或缓解标准:1.复发性CDI:诊疗后8周临床症状持续完全缓解(成型粪便<3次/d)和艰难梭状芽孢杆菌A和B***阴性,受体菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上(1B)2.慢性Constipati:诊疗后8周,完全自主排粪次数超过3次/周、肠道菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善;排便次数较诊疗前改善≥50%,但未达到改善标准者为有效(2C)3.克罗恩病(Crohnsdisease,CD):诊疗后12周临床症状缓解,且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上。(1)缓解:CD疾病活动指数(AI)<150分为临床缓解标准;(2)有效:CDAI下降≥100分(2C)4.溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,UC):诊疗后12周临床症状缓解,且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上:(1)缓解:UC的Mayo评分为0分(临床症状消失,结肠镜复查见黏膜大致正常或无活动性炎性反应);(2)有效:Mayo评分≤2分,其中内镜的子项目≤1分(临床症状基本消失,结肠镜复查见黏膜轻度炎性反应)(1C)山西研究菌群移植技术及其过程上海沃本提高高标准供体的菌群移植!
2013年美国FDA将FMT列入临床医学指南,推荐用于复发性艰难梭菌(rCDI),同年被美国《时代》杂志评选为“世界医学突破”之一。
2016年中华预防医学会微生态学分会儿科微生态组发布了《关于儿童粪菌移植技术规范的共识》,对开展粪菌移植需必备的基本条件、儿童粪菌移植操作流程和安全性保障进行了规定。
2017年欧洲共识报告《粪菌移植的临床应用和操作》也推荐FMT用于复发性艰难梭菌(rCDI)。
2018年英国胃肠病学会联合医疗学会共同发布了《粪菌移植在复发性难治性艰难梭菌以及其他潜在并发症》指南,针对FMT在复发性难治性艰难梭菌以及其他潜在并发症的相关内容提供指导建议。
菌群移植移植途径的选择:3.尽量避免使用鼻胃管输注菌液(2C)尽管鼻胃管输注菌液对CDI诊疗也有明显的疗效,但大量粪菌液注入胃腔会增加患者的不适感,尤其是对于有胃食管反流或幽门痉挛的患者而言,更容易发生恶心呕吐或误吸。另外,胃酸可能使一部分功能细菌灭活,从而削弱FMT的效果。4.不推荐使用口服菌液法进行FMT(1C)尽管有文献报道,将菌液与牛奶、果汁等混合后口服,对于自闭症等有一定疗效。但极易加重患者感官与心理上的不适感,引发恶心呕吐等反应;且部分细菌可能被胃酸灭活,故不做推荐。菌群移植成为移植物抗宿主病的潜在治疗方法!
曾几何时,很难想象有人会大声叫嚷着要把别人的大便放进自己的身体。这是令人厌恶的,甚至可能是可笑的。如今,人们越来越需要来自人类捐赠者的健康粪便来改善艰难梭菌,以及研究其在胃肠道内外其他疾病的潜力。虽然FMT的蓬勃发展似乎是现代医学的一个奇迹,但据报道,这种做法可以追溯到古代中国,当时,“黄汤”被用来改善严重的食物中毒和腹泻。医生说,可能从FMT中受益的患者通常会对FMT的应用前景充满期待。一方面,“这些反复艰难梭菌的人非常痛苦与孤独,因为他们无法停止上厕所,而后他们发现FMT可以拯救他们。”妙佑医疗国际(MayoClinic)的医学教授、胃肠病和肝病科的顾问SahilKhanna博士说道。另一方面,尽管FMT可能看起来令人不快,但这个过程实际上很简单,而且掩饰得相当好,因为粪菌接受者睡着了,意识不到什么正在注入他们的身体!菌群移植诊疗溃疡性结肠炎疗效好!山东研究菌群移植安全性
菌群移植在脑肠轴中的应用--上海沃本。北京肠道菌群移植手术副作用
截止目前为止,在美国临床试验中心网站上已经注册的菌群移植在移植物抗宿主病相关临床项目已有18项,其中1项已经完成。中国正在招募的项目有7项,分别是北京大学人民医院和山东大学齐鲁医院联合申报的FMT在allo-HSCT后急性肠移植物抗宿主病的前瞻性研究;junshi医学科学院附属医院申报的FMT改善类固醇耐药性肠道急性移植物抗宿主病;南方医科大学南方医院申报的FMT胶囊在类固醇难治性GI-aGvHD的疗效和安全性;上海交通大学附属第一人民医院申报的FMT在类固醇抵抗/依赖性急性胃肠移植物抗宿主病中的应用;苏州申报了Auto-FMT预防aGVHD的有效性和安全性和FMT在肠道aGVHD的研究;香港中文大学申报的FMT的安全性和有效性研究。北京肠道菌群移植手术副作用