2023年9月20日,国家卫健委财务司发布了《关于印发全国医疗服务项目技术规范(2023年版)的通知》(国卫财务发〔2023〕27号)。该《技术规范》统一了市面上所有医疗项目的及其相关操作内容、技术要求&难度、风险程度、收费体系等相关要素。
在公布的全国医疗服务项目技术规范(2023年版)中,把肠道菌群移植列入了医疗新增项,其项目编码为KPH3M401。
肠道菌群移植的项目内涵:将粪菌冻干粉或粪菌颗粒包裹于胶囊中,通过口服进入人体肠道;或通过鼻饲、插胃管、消化内镜下喷洒的方式移植从健康人群粪便中分离的粪菌进入肠道,重新恢复肠道菌群的动态平衡,以达到由于肠道菌群失调导致的多种肠道疾病的目的。而对于该技术的人员配备和操作时间也进行了要求:医2护3,每人平均耗时2小时。并且该技术规范评估了肠道菌群移植项目的技术难度为52,风险程度为10(技术难度与风险程度均以1-100分赋值,即操作难度越大,分数越高)。 腹泻、腹胀、肥胖想改善可选择上海沃本提供的菌群移植。山东肠道菌群移植要做几次
肠道外疾病患者菌群移植宜采用鼻饲管、口服胶囊或灌肠方法行FMT(2C)一项关于肥胖和代谢综合征的Meta分析显示,FMT对肥胖和代谢综合征的部分指标有改善作用。其中3项RCT研究均采用鼻十二指肠管途径输注菌液。在一项肝性脑病的RCT研究中,保留灌肠法一次性输注粪菌液可有效缓解肝性脑病的相关症状。有关肠道外疾病FMT诊疗缺乏高质量的RCT研究,也未有文献比较不同移植途径之间疗效的区别。考虑到患者行内镜的需求较肠道疾病患者低,且内镜操作风险更高,故宜采用相对便捷的鼻饲管、口服胶囊或灌肠方法行FMT。上海直肠菌群移植**共识沃本生物在全国开启代理商招聘。
菌群移植的一大优点是它的高度个性化。每个人的肠道微生物群落都有其独特性,因此,菌群移植可以针对每个人的具体情况,提供比较符合他们身体状况的定制化解决方案。这不仅提高了解决效果,也降低了副作用的风险。菌群移植已经被证实对多种疾病具有解决效果,包括艰难梭菌传染、炎症性肠病、肠易激综合征等。同时,研究还发现,菌群移植对肥胖、糖尿病、神经性厌食、焦虑等众多疾病也有一定的解决潜力。这意味着菌群移植有可能为多种慢性疾病患者提供新的解决选择。菌群移植的操作并不复杂,通常可以通过口服胶囊或通过灌肠方式进行。而且,与其他解决方法相比,菌群移植的副作用较小,使得患者能够在相对舒适的情况下接受解决。
菌群移植诊疗疗程和重复诊疗周期标准:1.每天1次,连续诊疗6d的菌液诊疗作为1个标准诊疗疗程,除不宜或不能耐受肠镜或鼻肠管者,标准诊疗均以菌液为主;如改善则连续6d的胶囊诊疗作为巩固诊疗,每个疗程间均间隔4周(1C)2.CDI患者1个标准诊疗疗程有效,则巩固诊疗1疗程(2B)3.慢性Constipati和肠易激综合征若2个标准诊疗疗程改善,则给予2个疗程巩固诊疗;IBD若4个标准诊疗疗程改善,则给予4个疗程巩固诊疗;自闭症2个疗程胶囊诊疗若改善,则给予4个疗程胶囊巩固诊疗(2C)4.出现如下情况,应再增加1个标准疗程:(1)并发的疾病或者使用的药物明显影响肠道菌群;(2)病程每增加5年;(3)年龄≥65岁(2D)肠道菌群移植在痛风中的应用研究。
目前中国开展50余项(含香港6项,中国台湾2项)菌群移植临床研究,合计完成了总数近万例次的移植,但远远未达到市场及临床需求。上海市第十人民医院团队2014-2018年的随访数据显示,患者接受菌群移植诊疗后3个月,1年,3年后的临床改善率和改善率分别为:constipati41.3%(560/1356),35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3%(953/1356),63%(573/909),60.5%(133/220);炎症性肠病33.1%(58/175),29.9%(35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),57.1%(28/49);慢性腹泻87.8%(130/148),81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),88.9%(88/99),82.6%(38/46);放射性肠炎61.4%(78/127),56.5%(48/85),47.6%(20/42)和77.9%(99/127)、71.8%(61/85),61.9%(26/42);肠易激综合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),66.7%(10/15);自闭症23.5%(20/85),22.8%(13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),60.0%(15/25);菌群移植在帕金森患者中的应用——上海沃本!山东肠道菌群移植要做几次
菌群移植的适用人群是谁?山东肠道菌群移植要做几次
自闭症与肠道菌群紊乱有关。《ScientificReports》近期发表研究,在有肠道症状的自闭症儿童接受粪菌移植两年后,评估了粪菌移植功效,发现这种干预方法具有长期安全性和有效性,该结果为后续研究奠定了基础。①8名自闭症患者在接受菌群移植(FMT)的两年后,其肠道症状得到改善,而且自闭症症状的改善程度更强;②患者接受菌群移植后的肠道菌群重要变化持续到了结束后后两年,包括菌群多样性的增加,以及双歧杆菌属和普雷沃菌属相对丰度的增加;③FMT对于有肠道症状的自闭症儿童具有长期安全性和高效性;④该发现为将来进行FMT与安慰剂的双盲、对照型人群研究奠定了基础。山东肠道菌群移植要做几次