江苏常见菌群移植耗材

FMT起源于中医疗法，葛洪《肘后备急方》记载用人粪清经过处理后诊疗食物中毒、发热、腹泻和濒临死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚，但是发展很快。1989年，Bennel等在《柳叶刀》上报道FMT缓解溃疡性结肠炎。尽管FMT的临床疗效突出，但是2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初，华盛顿大学Surawiz教授领衔的合作组将FMT写进rCDI（复发性艰难梭菌）诊疗的临床指南，这在FMT史上具有里程碑的意义。《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一。随后，多国纷纷发布了关于FMT的临床指南/共识。菌群移植通过将健康人肠道菌群制备成混悬液，经肠镜或胶囊等方式植入患者肠道，重建其微生态平衡。江苏常见菌群移植耗材

2型糖尿病肥胖受试者菌群移植后的菌群定植：一项24周的双盲随机对照试验2021该研究发表在《Gut》杂志上。该研究双盲、随机、安慰剂对照试验中，61名患有T2DM的肥胖受试者被随机分为三个平行组：FMT加生活方式干预组（LSI）、FMT单独组或LSI单独组，每4周一次，持续12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供体捐赠者配制的。在基线检查时，第4周、第16周和第24周进行粪便宏基因组测序。主要结果是受试者在第24周获得≥20%的微生物群来自瘦供体。总结语：重复FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持续时间。将生活方式干预与FMT相结合，可使患者的微生物群发生更有利的变化，并改善血脂水平和肝硬度。河南粪便菌群移植厂家报价供体评估涵盖健康史、生活习惯及病原微生物检测，确保移植菌群的安全性和功能活性。

近年来，随着人口老龄化进程不断加快，人民慢性病疾病负担日益沉重，成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。例如，我国的constipation患者超过2亿；我国IBD患者近十年的发病人数达到前面十年的2.5倍，目前预计约有150万患者；我国消化道疾病特别是Colorectalcancer呈现快速增加的趋势，每年Colorectalcancer的发病人数达到37.6万人，且仍在以4.2%的速度快速增长；我国自闭症现存人群约有1000万；我国抑郁症人群近6000万；我国超重和肥胖患者达到3亿人，其中肥胖患者超过9000万。目前的研究发现肠道菌群与慢性疾病之间存在紧密联系，菌群移植可以通过人为调节人体肠道微生物达到缓解疾病的目的，极具临床应用前景。

菌群移植供体筛选的标准：1.生理上主要依赖科学测量与实验室检测完成（1A）（1）内科外科体格检查均为阴性；（2）年龄18~30周岁，体质指数（bodymassindex，BMI）18.5~23.9kg/m2；（3）血液学检测：血常规、肝肾功能、电解质和C反应蛋白正常，甲乙丙丁戊肝、人类免疫缺陷病毒（humanimmunodeficiencyvirus，HIV）、梅毒、人类疱疹病毒（epstein⁃barrvirus，EB病毒）、巨细胞病毒、线虫、阿米巴等病原检测阴性；（4）粪便检测：粪便常规检查正常，隐血实验阴性，艰难梭菌、弯曲菌、沙门菌、志贺菌、产志贺大肠杆菌及虫卵、囊泡、寄生虫、孢子、诺如病毒、轮状病毒等病原学检测阴性，多重耐药基因［碳青霉烯类耐药的肠杆菌科（CRE），产广谱β⁃内酰胺酶菌（ESBL）和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）等］检测阴性；（5）血清单基因遗传性疾病阴性；（6）粪便Sars-Cov-2（COVID⁃19）阴性。临床中，菌群移植多用于难治性肠道疾病如溃疡性结肠炎，也在探索对肥胖、抑郁症等肠外疾病的干预潜力。

研究人员将自闭症（ASD）患者的粪便移植到无菌小鼠体内，小鼠子代出现了ASD症状，并且与接受正常人粪便的小鼠子代相比，其肠道菌群有明显差异。近日的一项开放性临床研究调查了FMT诊疗ASD患者的安全性、耐受性和有效性。18名ASD患者中有16名接受了8周的FMT诊疗，其胃肠道症状评估量表（GastrointestinalSymptomRatingScale,GSRS）、儿童孤独症评定量表(ChildhoodAutismRatingScale,CARS)、父母总体印象评分(ParentGlobalImpressions-III,PGI-III)和适应行为量表（AdaptiveBehaviorScale,VABS）都显示出明显改善，并且这些改善在诊疗后至少持续了8周，尤其是CARS的评分追踪2年后仍能提高50%。移植疗效与菌群在受体肠道的定植能力密切相关，如何维持菌群长期稳定是当前研究的关键方向。广东腹泻使用菌群移植疗效

STING蛋白如何助力粪菌移植改善IBD？江苏常见菌群移植耗材

目前，针对菌群移植（FMT）标准化方法学的建立与临床应用，初步达成13项标准和方法：（1）FMT诊疗服务与设施；（2）多学科诊疗团队；（3）供体的筛选与管理流程；（4）菌液制备标准操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）肠道准备；（6）FMT实施时机；（7）患者入选与排除标准；（8）移植剂量；（9）移植疗程和周期；（10）改善标准；（11）联合用药；（12）随访制度与随访平台的建立；（13）不良反应的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系（GradingofRecommendationsAssessment）进行分级，证据质量分高、中、低和极低共4个级别，推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别江苏常见菌群移植耗材