湖南小肠菌群移植耗材

尽管FMT的临床疗效突出，但在2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初，华盛顿大学Surawicz教授领衔的合作组将FMT写入rCDI诊疗的临床指南，这在FMT医学史上具有里程碑性的意义。同年，《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一，《科学》同样将其评为生物医学的重大突破之一；2017年菌群移植被美国克利夫兰医学中心评为“年度重大医学创新”。2018年，菌群移植写入由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组撰写的《炎症性肠病诊断与诊疗的共识意见》，提示菌群移植技术在IBD诊疗中具有较好的效果，得到了国内医生的肯定；2019年3月份发布的管理条例中认为菌群移植是低风险的一个医疗新技术。菌群制剂可分为新鲜菌液与冻存菌液，后者因便于储存和标准化生产，在临床应用中更具优势。湖南小肠菌群移植耗材

2021年《科学》杂志上发表了希尔曼cancer中心和美国cancer研究所的联合研究，证实：通过粪菌移植改变肠道微生物组可以将对免疫疗法无应答的晚期黑色素瘤患者转变为应答者。他们首先选择了7位粪便提供者——他们在接受PD-1抑制剂诊疗后，产生了较好的效果。而接受粪菌移植的15位恶性黑色素瘤患者处在另一个极端，此前包括PD-1抑制剂在内的多种疗法，对他们均没有任何效果。这15位患者接受了一次粪菌移植和PD-1抑制剂的联合诊疗，其中6名患者的tumor减轻或病情稳定，tumor得到了较好的控制。他们病情稳定，除了有一人在接受其他手术时意外去世之外，其余5人截至论文发表时仍然在世。他们发现经过粪菌移植后，患者的某些细胞因子的水平发生了变化，有可能是肠道微生物产生的某些物质与一些免疫细胞发生了相互作用，改变了免疫细胞的行为，并开始攻击tumor。湖南自体菌群移植费用进行菌群移植时，供体筛选极为严苛，要排除传染病、肠道疾病等多种隐患，只为提供安全健康菌群。

菌群移植过程中选择智能化配型选择服务（菌群移植3.0时代的标志）。基于16srDNA检测的智能化供-受体配型选择，为全国各地合作机构提供FMT诊疗患者提供优势供体菌液配型的个性化解决方案，以实现FMT的疗效。上海沃本生物科技有限公司作为菌群移植行业的先行者，具有相关知识产权，与同济大学上海自主智能无人系统科学中心、同济大学生命科学与技术学院生物信息系教授联合开展了深入的临床转化及产业合作。联合申报了2021世界人工智能大会云端峰会，角逐世界人工智能大会的比较高奖项，SuperAILeader，简称SAIL奖。

目前，针对菌群移植（FMT）标准化方法学的建立与临床应用，初步达成13项标准和方法：（1）FMT诊疗服务与设施；（2）多学科诊疗团队；（3）供体的筛选与管理流程；（4）菌液制备标准操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）肠道准备；（6）FMT实施时机；（7）患者入选与排除标准；（8）移植剂量；（9）移植疗程和周期；（10）改善标准；（11）联合用药；（12）随访制度与随访平台的建立；（13）不良反应的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系（GradingofRecommendationsAssessment）进行分级，证据质量分高、中、低和极低共4个级别，推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别菌群移植可采用经鼻空肠管、结肠镜等途径，将有益菌群输送至患者肠道内。

CDI患者菌群移植优先结肠镜或鼻肠管行FMT，如无条件可考虑口服胶囊或灌肠行FMT（1A）Meta分析显示，无论经结肠镜、鼻肠管，还是口服胶囊行单次或多次FMT，对CDI的疗效均明显优于万古霉素标准诊疗，其中口服胶囊的效果不劣于结肠镜；但因粪菌胶囊研究刚刚起步，缺乏指南与参照标准，且患者一次性需吞食较多胶囊，故不作为优先推荐。鼻肠管法效果稍逊于结肠镜，但考虑到留置鼻肠管便于反复多次输注菌液，也有利于同时给予肠内营养支持诊疗，故作为优先推荐。经肛门保留灌肠行单次FMT效果与万古霉素标准方案相当；明显低于结肠镜FMT，但保留灌肠FMT整体疗效并未明显低于结肠镜FMT整体疗效，预示着重复多次菌液输注可能提高灌肠FMT的疗效。故保留灌肠法在无条件行结肠镜或鼻肠管时可考虑采用。此时，应重复多次菌液输注，而不应该只给予单次输注。菌群移植的长期疗效与植入菌群在受体肠道的定植能力相关，如何维持菌群稳定性是关键挑战。浙江小肠菌群移植技术及其过程

沃本菌群移植，把健康人肠道功能菌群移入患者肠道，重建正常菌群生态，改善肠道及肠道外疾病。湖南小肠菌群移植耗材

菌群移植（Fecalmicrobiotatransplantation，FMT）当时被用于改善rCDI，有效率超过90%，目前已被临床医学指南及共识推荐用于复发性或难治性CDI，并逐渐推广应用于慢性constipati、腹泻、肠易激综合征（Irritablebowelsyndrome，IBS）和炎性肠病（Inflammatoryboweldisease，IBD）等肠道功能性和器质病变以及神经精神系统（自闭症、焦虑、抑郁症和帕金森病）、代谢系统和tumour免疫诊疗等。以上疾病病因复杂且传统的药物诊疗效果非常有限，应用FMT技术诊疗却获得了大部分的疗效认可。FMT诊疗constipati患者的变好率较常规诊疗可提高3倍以上；IBD可以获得较长时间的临床完全缓解，特别是针对年轻的IBD患者以及克罗恩病患者，FMT的缓解率超过60%；粪便菌群移植2年后，自闭症症状减轻了近50%。FMT诊疗是一种创新的、具有明确临床意义的诊疗方案，甚至被认为是新疗法！湖南小肠菌群移植耗材