江苏医院菌群移植**共识

粪菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作为重建肠道菌群的有效手段，已用于难辨梭状芽孢杆菌(Clostridiumdiffcile)infect等多种菌群相关性疾病的改善和探索性研究，并被认为是近年的突破性医学进展。然而，这不是一项单纯的技术，而是一种体系。如果假设该体系健全，而且假设FMT很终被证明可以用来有效改善特定状态(或特定类型)的难治性肠道infect、难治性炎症性肠病、癫痫病、肝病、tumor合并的肠道疾病、糖尿病合并的神经病变以及自闭症合并的过敏症等(统称肠道菌群相关性疾病)，那么，这在医疗技术类型和学科分类构架中又如何定位FMT呢！肠道菌群紊乱关联多种疾病，沃本菌群移植技术，成为调节肠道菌群、改善病症的有力手段。江苏医院菌群移植**共识

FMT起源于中医疗法，葛洪《肘后备急方》记载用人粪清经过处理后诊疗食物中毒、发热、腹泻和濒临死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚，但是发展很快。1989年，Bennel等在《柳叶刀》上报道FMT缓解溃疡性结肠炎。尽管FMT的临床疗效突出，但是2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初，华盛顿大学Surawiz教授领衔的合作组将FMT写进rCDI（复发性艰难梭菌）诊疗的临床指南，这在FMT史上具有里程碑的意义。《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一。随后，多国纷纷发布了关于FMT的临床指南/共识。天津肠道菌群移植多久见效肠道菌群参与人体多项生理活动，沃本菌群移植可优化肠菌比例，助力人体机能恢复正常。

肠道菌群移植（FecalMicrobiotaTransplantation，FMT）是将健康人肠道中的功能菌群移植到患者肠道内，重建新的具有正常功能的肠道菌群生态，实现肠道及肠道外疾病的缓解。该技术目前已成为临床调节肠道菌群紊乱的重要手段之一，并已证实对诸多肠道菌群紊乱引起的相关疾病具有明确疗效。在随机，对照临床试验中，已解决了80-90％的对艰难梭菌无反应的反复复发。在FMT期间，将经过精心筛选的健康粪菌供体的粪菌制剂移植到患者的结肠中。有多种给药途径（例如，通过结肠镜检查，鼻肠管，胶囊），每种途径都有独特的风险和益处。

菌群移植的质量与安全1）严格的供体筛选准捐献者经过严格的筛选过程，不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测，以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2％的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。2）规范化生产标准菌群制备完全遵循标准化的操作流程：将手机的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。3）严格的质量管理体系严格的FMT患者入选和排除标准；菌液制备过程的质量控制体系；以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控，确保**分患者移植后可能出现短暂腹泻、腹胀等不适，多可自行缓解，严重并发症需及时干预。

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月，是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司，公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务，包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用，菌群移植相关临床技术培训与标准化，与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景：成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命：调节人体共生菌，开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观：创新、质量、速度。菌群移植的疗效与植入菌群的多样性、活性密切相关，如何维持其在受体肠道的长期定植仍是研究重点。安徽肠道菌群移植多久见效

供体筛选需评估健康状况、生活习惯及病原体检测结果，确保菌群安全性与移植后的定植潜力。江苏医院菌群移植**共识

患者张先生，59岁。胃肠道手术后，先后出现消化道出血、急性肾功能衰竭、MDRO和重度营养不良，体重下降达10Kg，病程长达5个月，曾就诊于国内多家三甲医院，病情无明显改善。转入某院普通外科后，给予科学的营养支持诊疗，病情达到有效控制，但反复出现贫血和低蛋白血症。检测肠道菌群，发现患者肠道存在难辨梭状芽孢杆菌，随后主任医生提出调整诊疗策略，参考2020年7月份发表的指南共识给予菌群移植诊疗，重建肠道微生态。经过一个疗程的诊疗后，效果明显，且咳嗽咳痰症状明显好转，现已康复出院。江苏医院菌群移植**共识