GMP中关于消毒的描述:第四十一条应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。第四十九条洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。苐一百八十三条下述活动也应当有相应的操作规范,其过程和结果应当有记录:1.确认和验证;2.设备的装配和校准;3.厂房和设备的维护、清洁和消毒。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司,期待您的光临!无菌消毒剂特点
不同的消毒剂抑菌谱各不相同,一些对革兰氏阳性和革兰氏阴性微生物有效,一些则是对眞菌有效,还有些消毒剂可以破坏形成孢子的细菌(孢子是难以从洁净室表面消除的微生物形式)。制药工业中根据实际需要,使用的各种消毒剂也具有不同的抑菌谱和作用方式,在选择合适的消毒剂时需要对其作用方式,在选择合适的消毒剂时需要对其作用方式、效果、兼容性、成本以及参考当前的健康和安全标准等因素进行综合考虑。所选消毒剂必须具有不同的作用方式。同种消毒剂可能还有不同的使用形式,比如:预稀释的触发喷雾制剂、即用浓缩液或浸渍擦拭剂等。上海GMP消毒剂对比消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司。
关于清洁和消毒的叙述PDATR70GradeAandBworksurfaces,andequipment(productionlines,dedicatedcarts,tanks,racks,etc)shouldbewipedusingasterilecleaningagentandadrywipe.Thedrywipeisusedtosoakupcontaminantsintheliquid.Afterassureddryingthesurfaceshouldbesufficiendywettedwithasteriledisinfectantorsporicide.Itemsfoundinthecleanroomrepresentanequivalentcontaminationleveltoothersurfacesinthecleanroom(ceilings,wallsandfloors)astehyarealsoexposedtosourcesofcontaminationpresentwithinthearea.A/B级区域的工作表面,以及设备(生产线,小车,罐体,以及支架等)应用无菌清洁实际和干燥抹布擦拭。干燥抹布用来西区液体中的污染物。当确定干燥后,其表面应用无菌消毒剂以及杀孢子剂湿透。在洁净区中的其他物品的污染水平与其他表面(天花板、墙壁以及地面)等同,因为它们同样暴露于该区域中存在的污染源。
InSpecOX杀孢子剂是一款用于GMP洁净车间环境消毒的消毒剂,主要成分为过氧乙酸和过氧化氢。可以杀灭各类细菌、眞菌、芽孢等,对芽孢有很好的杀灭效果。使用者可以根据需要采用不同的使用方法:1.即开即用具有出色的杀灭效果。2.按照1:39的比例配制成2.5%的工作溶液作为常规消毒液。3.按照1:3的比例配制成25%的工作溶液作为杀孢子剂使用。使用消毒剂前要做好个人防护,正确佩戴手套、护目镜,穿好洁净服。根据消毒区域的面积大小估算好消毒剂的用量,一般按照35毫升/平方米估算。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,用户的信赖之选,欢迎您的来电哦!
乙醇消毒液适用于一般物体表面消毒,手和皮肤的消毒。1、外用消毒液,不得口服。2、浸泡消毒物品不能带过多水份(以免乙醇被稀释达不到良好的杀菌浓度)。3、乙醇消毒、存放及浸泡需用带盖容器,以防挥发。4、物品消毒前,应尽量消除表面沾到的有机物(如体温表消毒前应先用棉球将唾液擦去)。来自英国瑞迪的InSpec乙醇(无菌型)具有特点:广谱快速杀菌;在ISO5级环境下灌装;经过0。2μm除菌过滤;双层包装、伽玛射线辐照灭菌;不含色素和香精;即开即用、无残留上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂,有想法可以来我司咨询!上海GMP消毒剂对比
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凯安美(Mcare)浓缩复合过氧乙酸(过滤型)消毒剂(HPACon),广谱快速杀菌,快速杀灭芽孢、特色配方,对霉菌效果明显;可有效杀灭细菌、酵母菌、霉菌和芽孢,对霉菌效果明显;活性成分可完全挥发;原液可用作空间消毒灭菌;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装;不含色素和香精;产品材料相容性好,闪点比酒精高;Mcare浓缩复合过氧乙酸(过滤型)消毒剂(HPACon)适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品稀释到20%用作杀孢子剂,稀释到2%用作日常消毒。使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。无菌消毒剂特点