GMP 制药洁净室用醇类消毒剂InSpec DE为英国原装进口，是主要成分为乙醇和异丙醇复配的复合醇，具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌和zhen菌。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点：按GMP要求进行管理和生产，在ISO5（100级）环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装，外层采用双层塑料袋包装，通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计，有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品另外经过辐照灭菌，可直接带入无菌区使用。InSpec DE通常用于与产品接触表面的常规消毒，其配制用水采用注射用水（WFI），进一步降低使用风险。该产品无需稀释，打开包装后直接喷洒或擦拭，使用便捷。 在喷洒时，建议距离待消毒表面15-20cm。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司，期待您的光临！浙江季铵盐消毒剂
凯安美（Mcare）复合乙醇（无菌型）消毒剂（SDA），广谱快速杀菌，可有效杀灭细菌、酵母菌和霉菌；对霉菌效果明显；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装，伽玛射线辐照灭菌；不含色素和香精；闪点比酒精高；产品材料相容性好，闪点比酒精高；Mcare 复合乙醇（无菌型）消毒剂（SDA）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。广东无菌消毒剂推荐上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司，有想法的不要错过哦！
对消毒剂配制要求的各项规定：1. NMPA GMP 附录1 无菌药品 第四十四条 应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2. FDA cGMP 为了防止引入澸染，消毒剂应当是无菌的，在合适的（如无菌）密封容器中处理，而且时间不超过书面程序所规定的期限。3. EU GMP Annex1 A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定，C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时，应以防止污染的方式进行，并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过（且灭菌过，如适用）的容器中，并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂为预制品，在对供应商资质进行适当的确认后，可以接受分析报告单或合格证上的结果。
GMP中关于消毒的描述：第四十一条 应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。第四十九条 洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。苐一百八十三条 下述活动也应当有相应的操作规范，其过程和结果应当有记录：1.确认和验证；2. 设备的装配和校准；3. 厂房和设备的维护、清洁和消毒。消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，有想法的可以来电咨询！
来自英国瑞迪的InSpec过滤型双链季铵盐消毒剂，按GMP要求生产，在ISO 5环境下无菌灌装，经过0.2μm除菌过滤。即用装使用注射水（WFI）配制生产，内毒S≤ 0.25 EU/ml。双层包装。特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。本品与洁净室常用材料具有良好的相容性，适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。广谱杀菌，不含醛，有效杀灭细菌和zhen菌。900ml和5L即用型，不需要稀释，即开即用，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用浓缩型时将100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司。辽宁乙醇消毒剂应用
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2010版GMP的无菌附录第49条 A/B级用的消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的标准。很多药企在选择消毒剂时，并没有关注消毒剂生产商本身的生产和配制是否使用注射水（WFI），这样，即使药企自行使用注射水标准来配制消毒剂，也无法真正达到GMP的标准。英国瑞迪的InSpec系列消毒剂（变性乙醇消毒剂、异丙醇消毒剂，季铵盐消毒剂等）均使用注射水（WFI）进行生产配制，完全符合GMP要求。适用于A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）消毒。浙江季铵盐消毒剂
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