对消毒剂配制要求的各项规定：1. NMPA GMP 附录1 无菌药品 第四十四条 应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2. FDA cGMP 为了防止引入澸染，消毒剂应当是无菌的，在合适的（如无菌）密封容器中处理，而且时间不超过书面程序所规定的期限。3. EU GMP Annex1 A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定，C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时，应以防止污染的方式进行，并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过（且灭菌过，如适用）的容器中，并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂为预制品，在对供应商资质进行适当的确认后，可以接受分析报告单或合格证上的结果。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，有需求可以来电咨询！四川季铵盐消毒剂特点
关于消毒剂的使用，欧盟无菌附录征求意见稿规定：洁净室的消毒特别重要。应根据书面程序对洁净间进行彻底清洁和消毒。为使消毒有效，消毒前应清理表面污染。应使用具有不同作用模式的多种消毒剂，其组合使用应对所有细菌和眞菌有效。消毒应包括定期使用杀孢子剂。应进行定期检测，以评估消毒程序的有效性，发现微生物菌群的类型变化（例如，微生物对当前使用的消毒方法产生耐受性）。清洁程序应有效清理消毒剂残留。目前市场上的消毒剂良莠不齐，因此选择消毒剂时必须要考虑产品的可靠性，以及供应商的专业性。来自英国瑞迪的InSpec系列消毒剂是英国一家具有100多年历史的专业企业生产，产品符合GMP各项要求。有些药企会考虑到一些成本的问题，也可以选择国产消毒剂，如上海艾曼凯生物科技有限公司生产的Mcare（凯安美）系列消毒剂，该系列消毒剂规格齐全，可以满足药企对消毒剂的各项要求。四川无菌消毒剂成分消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，用户的信赖之选，欢迎新老客户来电！
凯安美（Mcare）复合季铵盐（无菌型）消毒剂（QAC），广谱杀灭细菌、酵母菌和霉菌；特色配方，杀菌快速；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装，伽玛射线辐照灭菌；无刺激性气味，不含醛；偏中性配方，对环境友好；低残留，易清洁；清洁消毒一步到位，有效去除污物、血液和蛋白质。Mcare 复合季铵盐（无菌型）消毒剂（QAC）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品与水按1:200的浓度稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。
消毒操作的四种方式及对比：1. 喷洒，优点：表面充分湿润 缺点：缺少清洁作用 已有证据表面，用大液滴喷洒比小液滴喷洒更能使表面湿润。细胞壁的饱和度和穿透性以及作用时间决定消毒剂效力，因此只要物体表面已经经过合适的清洁，该方法效果良好。喷洒不能清洁表面，因为它缺乏机械动作。持续喷洒而没有机械的清洁动作将导致高残留水平，颗粒表面被包埋，物体表面恶化，并且由于净化剂无法接触生物污染物，从而导致生物负载水平升高。2. 湿拖，优点：具备机械清洁作用 缺点：均匀湿润性较差 3. 擦拭，优点：具备机械清洁作用 缺点：均匀湿润性较差 4. 雾化，优点：均匀分布，适合于高处和复杂区域 缺点：缺少清洁作用，周期长。表面消毒通常使用擦拭合作喷洒的方式，擦拭方式有格栅式、交叉抹式，画8字型，拉下然后提起式，单向拖把擦拭等。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂，有需求可以来电咨询！
GMP 制药洁净室用醇类消毒剂InSpec IPA为英国原装进口，其主要成分为异丙醇。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌和zhen菌。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点：按GMP要求进行管理和生产，在ISO5（100级）环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装，外层采用双层塑料袋包装，通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计，有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品另外经过辐照灭菌，可直接带入无菌区使用。InSpec IPA通常用于与产品接触表面的常规消毒，其配制用水采用注射用水（WFI），进一步降低使用风险。该产品无需稀释，打开包装后直接喷洒或擦拭，使用便捷。 在喷洒时，建议距离待消毒表面15-20cm。消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，用户的信赖之选，欢迎您的来电！辽宁GMP消毒剂特点
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来自英国瑞迪的InSpec无菌型双链季铵盐消毒剂，按GMP要求生产，在ISO 5环境下无菌灌装，经过0.2μm除菌过滤。即用装使用注射水（WFI）配制生产，内毒S≤ 0.25 EU/ml。双层包装、伽玛射线辐照灭菌。特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。本品与洁净室常用材料具有良好的相容性，适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。广谱杀菌，不含醛，有效杀灭细菌和zhen菌。900ml和5L即用型，不需要稀释，即开即用，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用浓缩型时将100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。四川季铵盐消毒剂特点
上海艾曼凯生物科技有限公司成立于2003-05-20，是一家专注于消毒剂，消毒剂，清洁工具，消毒服务的****，公司位于沪闵路7866弄莲花国际广场7号楼501室。公司经常与行业内技术**交流学习，研发出更好的产品给用户使用。公司现在主要提供消毒剂，消毒剂，清洁工具，消毒服务等业务，从业人员均有消毒剂，消毒剂，清洁工具，消毒服务行内多年经验。公司员工技术娴熟、责任心强。公司秉承客户是上帝的原则，急客户所急，想客户所想，热情服务。公司与行业上下游之间建立了长久亲密的合作关系，确保消毒剂，消毒剂，清洁工具，消毒服务在技术上与行业内保持同步。产品质量按照行业标准进行研发生产，绝不因价格而放弃质量和声誉。瑞迪,InSpec,Cleancube,瑞士库铂,Mcare,凯安美,reincare,Hydroflex,Redditch,西班牙泰事达,Telstar秉承着诚信服务、产品求新的经营原则，对于员工素质有严格的把控和要求，为消毒剂，消毒剂，清洁工具，消毒服务行业用户提供完善的售前和售后服务。
