GMP中关于消毒的描述:第四十一条应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。第四十九条洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。苐一百八十三条下述活动也应当有相应的操作规范,其过程和结果应当有记录:1.确认和验证;2.设备的装配和校准;3.厂房和设备的维护、清洁和消毒。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司,有想法的不要错过哦!浙江GMP消毒剂成分
GMP制药洁净室用杀孢子剂InSpecOX为英国原装进口,其主要成分为过氧乙酸和过氧化氢。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌、zhen菌和芽孢。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点:按GMP要求进行管理和生产,在ISO5(100级)环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装,外层采用双层塑料袋包装,通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计,有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品包装材料经过辐照预灭菌,可直接带入无菌区使用。InSpecOX通常用于A/B级洁净区的各类表面表面的消毒,产品即开即用,无需稀释,打开包装后直接喷洒或擦拭,使用便捷。在喷洒时,建议距离待消毒表面15-20cm。广东复合醇消毒剂特点上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司,欢迎您的来电哦!
乙醇消毒液主要用于手和皮肤消毒,也可用于体温计,血压计等医疗器具,精密仪器的表面消毒。不宜用于空气消毒及医疗器械的浸泡消毒。使用方法:1、卫生手消毒,将消毒剂均匀的喷雾手部或涂擦于手部1-2遍,作用1min,外科手消毒擦拭两遍,作用3min。2、皮肤消毒,将消毒剂均匀喷雾皮肤表面,或涂擦于皮肤表面2遍,作用3min。3、整体表面消毒,将消毒剂均匀的喷雾于物体表面,使其保持湿润活擦拭物体表面,作用2min。4、体温表消毒,将体温表完全作用于消毒剂中,作用30min。
凯安美(Mcare)浓缩复合过氧乙酸(过滤型)消毒剂(HPACon),广谱快速杀菌,快速杀灭芽孢、特色配方,对霉菌效果明显;可有效杀灭细菌、酵母菌、霉菌和芽孢,对霉菌效果明显;活性成分可完全挥发;原液可用作空间消毒灭菌;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装;不含色素和香精;产品材料相容性好,闪点比酒精高;Mcare浓缩复合过氧乙酸(过滤型)消毒剂(HPACon)适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品稀释到20%用作杀孢子剂,稀释到2%用作日常消毒。使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司,欢迎新老客户来电!
制药企业消毒剂的选择应该考虑以下三个方面:消毒剂的效力对于微生物有效性试验,药企可以通过悬液法或载体法自行内部进行测试,或者请有资质的第三方实验室完成。消毒剂的轮换一般情况下,所采用的消毒剂种类应当多于一种,平时使用的消毒剂应当对普通的有生长性的微生物菌有效。许多普通消毒剂对芽孢是无效的,因此,一个正确的消毒剂方案应当包括杀孢子剂。消毒剂的质量要求A/B级洁净区应当使用无菌的或者经过无菌处理的消毒剂和清洁剂。原则上消毒剂应当即配即用。常规消毒剂与杀孢子剂的轮换能够确保细菌芽孢不会留存于生产区和无菌区域,在制药洁净室的消毒方案中,即使是在已经证明行之有效、管理良好的洁净室消毒程序中,仍然有必要定期使用杀孢子剂,这对消毒程序来说是一种必要的补充。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂,欢迎您的来电!过氧化氢消毒剂
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关于清洁和消毒的叙述PDATR70GradeAandBworksurfaces,andequipment(productionlines,dedicatedcarts,tanks,racks,etc)shouldbewipedusingasterilecleaningagentandadrywipe.Thedrywipeisusedtosoakupcontaminantsintheliquid.Afterassureddryingthesurfaceshouldbesufficiendywettedwithasteriledisinfectantorsporicide.Itemsfoundinthecleanroomrepresentanequivalentcontaminationleveltoothersurfacesinthecleanroom(ceilings,wallsandfloors)astehyarealsoexposedtosourcesofcontaminationpresentwithinthearea.A/B级区域的工作表面,以及设备(生产线,小车,罐体,以及支架等)应用无菌清洁实际和干燥抹布擦拭。干燥抹布用来西区液体中的污染物。当确定干燥后,其表面应用无菌消毒剂以及杀孢子剂湿透。在洁净区中的其他物品的污染水平与其他表面(天花板、墙壁以及地面)等同,因为它们同样暴露于该区域中存在的污染源。浙江GMP消毒剂成分
上海艾曼凯生物科技有限公司坐落在上海市金山区山阳镇浦卫公路16299弄13号2层205室F7,是一家专业的上海艾曼凯生物科技有限公司经营范围:消毒用品、卫生用品、洗涤用品、化工原料及产品、机械设备及配件、实验室设备、金属制品、塑料制品、劳防用品、包装用品的销售。生物科技领域内的技术开发、技术服务、技术咨询。公司。目前我公司在职员工以90后为主,是一个有活力有能力有创新精神的团队。公司以诚信为本,业务领域涵盖消毒剂,消毒剂,清洁工具,消毒服务,我们本着对客户负责,对员工负责,更是对公司发展负责的态度,争取做到让每位客户满意。一直以来公司坚持以客户为中心、消毒剂,消毒剂,清洁工具,消毒服务市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。