不同的消毒剂抑菌谱各不相同,一些对革兰氏阳性和革兰氏阴性微生物有效,一些则是对眞菌有效,还有些消毒剂可以破坏形成孢子的细菌(孢子是难以从洁净室表面消除的微生物形式)。制药工业中根据实际需要,使用的各种消毒剂也具有不同的抑菌谱和作用方式,在选择合适的消毒剂时需要对其作用方式,在选择合适的消毒剂时需要对其作用方式、效果、兼容性、成本以及参考当前的健康和安全标准等因素进行综合考虑。所选消毒剂必须具有不同的作用方式。同种消毒剂可能还有不同的使用形式,比如:预稀释的触发喷雾制剂、即用浓缩液或浸渍擦拭剂等。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司,有想法的可以来电咨询!北京无菌消毒剂验证
GMP中关于消毒的描述:第四十一条应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。第四十九条洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。苐一百八十三条下述活动也应当有相应的操作规范,其过程和结果应当有记录:1.确认和验证;2.设备的装配和校准;3.厂房和设备的维护、清洁和消毒。上海GMP消毒剂服务上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司,欢迎您的来电哦!
来自英国瑞迪的InSpec无菌型双链季铵盐消毒剂,按GMP要求生产,在ISO5环境下无菌灌装,经过0.2μm除菌过滤。即用装使用注射水(WFI)配制生产,内毒S≤0.25EU/ml。双层包装、伽玛射线辐照灭菌。特制的防倒吸喷瓶,能有效防止空气污染。InSpec无菌型双链季铵盐消毒剂与洁净室常用材料具有良好的相容性,适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。广谱杀菌,不含醛,有效杀灭细菌和zhen菌。900ml和5L即用型,不需要稀释,即开即用,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用浓缩型时将100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。
InSpecOX杀孢子剂是一款用于GMP洁净车间环境消毒的消毒剂,主要成分为过氧乙酸和过氧化氢。可以杀灭各类细菌、眞菌、芽孢等,对芽孢有很好的杀灭效果。使用者可以根据需要采用不同的使用方法:1.即开即用具有出色的杀灭效果。2.按照1:39的比例配制成2.5%的工作溶液作为常规消毒液。3.按照1:3的比例配制成25%的工作溶液作为杀孢子剂使用。使用消毒剂前要做好个人防护,正确佩戴手套、护目镜,穿好洁净服。根据消毒区域的面积大小估算好消毒剂的用量,一般按照35毫升/平方米估算。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司,欢迎新老客户来电!
对消毒剂配制要求的各项规定:1.NMPAGMP附录1无菌药品第四十四条应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况,配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内,存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2.FDAcGMP为了防止引入澸染,消毒剂应当是无菌的,在合适的(如无菌)密封容器中处理,而且时间不超过书面程序所规定的期限。3.EUGMPAnnex1A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定,C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时,应以防止污染的方式进行,并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过(且灭菌过,如适用)的容器中,并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂为预制品,在对供应商资质进行适当的确认后,可以接受分析报告单或合格证上的结果。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂,竭诚为您。浙江洁净室消毒剂验证
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凯安美(Mcare)复合过氧乙酸(无菌型)消毒剂(HPA),广谱快速杀菌,快速杀灭芽孢、可有效杀灭细菌、酵母菌、霉菌和芽孢,对霉菌效果明显;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装,包装材料经伽玛射线辐照预灭菌;不含色素和香精;产品材料相容性好,闪点比酒精高;Mcare复合过氧乙酸(无菌型)消毒剂(HPA)适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品即开即用,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。北京无菌消毒剂验证
上海艾曼凯生物科技有限公司正式组建于2003-05-20,将通过提供以消毒剂,消毒剂,清洁工具,消毒服务等服务于于一体的组合服务。艾曼凯经营业绩遍布国内诸多地区地区,业务布局涵盖消毒剂,消毒剂,清洁工具,消毒服务等板块。我们在发展业务的同时,进一步推动了品牌价值完善。随着业务能力的增长,以及品牌价值的提升,也逐渐形成医药健康综合一体化能力。上海艾曼凯生物科技有限公司业务范围涉及上海艾曼凯生物科技有限公司经营范围:消毒用品、卫生用品、洗涤用品、化工原料及产品、机械设备及配件、实验室设备、金属制品、塑料制品、劳防用品、包装用品的销售。生物科技领域内的技术开发、技术服务、技术咨询。等多个环节,在国内医药健康行业拥有综合优势。在消毒剂,消毒剂,清洁工具,消毒服务等领域完成了众多可靠项目。