GMP制药洁净室用醇类消毒剂InSpecIPA为英国原装进口,其主要成分为异丙醇。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌和zhen菌。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点:按GMP要求进行管理和生产,在ISO5(100级)环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装,外层采用双层塑料袋包装,通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计,有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品另外经过辐照灭菌,可直接带入无菌区使用。InSpecIPA通常用于与产品接触表面的常规消毒,其配制用水采用注射用水(WFI),进一步降低使用风险。该产品无需稀释,打开包装后直接喷洒或擦拭,使用便捷。在喷洒时,建议距离待消毒表面15-20cm。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司,期待您的光临!山东异丙醇消毒剂应用
《药品GMP指南无菌药品》中关于消毒剂选择的基本原则:杀菌谱广,效果可靠,作用快速性能稳定,便于储存和运输无毒无味,无刺激,无致畸、致突变作用易溶于水,不着色,易去除,不污染环境不易燃易爆,使用安全,受有机物、酸碱和环境因素影响小使用浓度低,使用方便,价格低廉消毒剂选择的其他考虑:与微生物控制要求相适应,如是否需要杀孢子接触时间短,以10min内为宜,杀孢子剂除外无腐蚀性或腐蚀性小,腐蚀不仅破坏材料表面,而且增加消毒难度,去残留后可无菌水冲洗干燥,比较大限度减少材料表面损伤与待消毒表面的相容性,例如二氧化氯与不锈钢的反应与所用清洁剂的相容性,清洁剂残留物不会使消毒剂溶液中的活性成分失活微生物检测数据所反映的微生物种类和数量浙江乙醇消毒剂推荐消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,有需要可以联系我司哦!
凯安美(Mcare)异丙醇(无菌型)消毒剂(IPA),广谱快速杀菌,可有效杀灭细菌和眞菌;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装,伽玛射线辐照灭菌;不含色素和香精;产品材料相容性好,无残留;闪点比酒精高;Mcare异丙醇(无菌型)消毒剂(IPA)适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品即开即用,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。
消毒剂和杀孢子剂:消毒剂是减少、摧毁或消除活性微生物但不是孢子的化学试剂;杀孢子剂则会摧毁所有活性微生物以及细菌和霉菌孢子的化学试剂。有效期和使用有效期:有效期是指在密闭或原装容器里的存放时间。一旦容器打开(直接使用或浓缩液),生产商针对活性成分有效性和无菌型的有效期不再有效。使用有效期:是指消毒剂杀死微生物能力持续时间长度,也就是在多长时间内使用都是有效的,使用有效期是消毒剂杀菌效力验证内容之一。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂,期待为您!
对消毒剂配制要求的各项规定:1.NMPAGMP附录1无菌药品第四十四条应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况,配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内,存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2.FDAcGMP为了防止引入澸染,消毒剂应当是无菌的,在合适的(如无菌)密封容器中处理,而且时间不超过书面程序所规定的期限。3.EUGMPAnnex1A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定,C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时,应以防止污染的方式进行,并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过(且灭菌过,如适用)的容器中,并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂为预制品,在对供应商资质进行适当的确认后,可以接受分析报告单或合格证上的结果。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂,有需要可以联系我司哦!异丙醇消毒剂应用
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许多化学消毒剂能够影响细菌的化学组织、物力结构和胜利活动,从而发挥防腐、消毒甚至灭菌的作用。中国对于消毒剂的使用规范中提到了消毒剂按照功效分为高效、中效、低效。高效消毒剂是指可以杀灭一切微生物,包括细菌芽孢的消毒剂。中效消毒剂是指可以杀灭出细菌芽孢以外的微生物的消毒剂。低效消毒剂是指可以杀灭细菌繁殖体可亲脂性的病毒,对眞菌也有一定作用的消毒剂。在PDA报告中,把消毒剂分为:1.Sanitizer(灭菌剂)将活性微生物数量降低至公共安全要求确定的安全水平的化合物。通常达到活性微生物降低至千分之一的水平。2.Disinfectant(消毒剂)一种化学或物理实际,可以降低、摧毁或者消除有害微生物组织但不是孢子的可生长形态。3.Sporicide(杀孢子剂)摧毁所有活性微生物和细菌及霉菌孢子的化合物。山东异丙醇消毒剂应用
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