GMP中关于消毒的描述:第四十一条应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。第四十九条洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。苐一百八十三条下述活动也应当有相应的操作规范,其过程和结果应当有记录:1.确认和验证;2.设备的装配和校准;3.厂房和设备的维护、清洁和消毒。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂,欢迎您的来电!广东无菌消毒剂供应
许多化学消毒剂能够影响细菌的化学组织、物力结构和胜利活动,从而发挥防腐、消毒甚至灭菌的作用。中国对于消毒剂的使用规范中提到了消毒剂按照功效分为高效、中效、低效。高效消毒剂是指可以杀灭一切微生物,包括细菌芽孢的消毒剂。中效消毒剂是指可以杀灭出细菌芽孢以外的微生物的消毒剂。低效消毒剂是指可以杀灭细菌繁殖体可亲脂性的病毒,对眞菌也有一定作用的消毒剂。在PDA报告中,把消毒剂分为:1.Sanitizer(灭菌剂)将活性微生物数量降低至公共安全要求确定的安全水平的化合物。通常达到活性微生物降低至千分之一的水平。2.Disinfectant(消毒剂)一种化学或物理实际,可以降低、摧毁或者消除有害微生物组织但不是孢子的可生长形态。3.Sporicide(杀孢子剂)摧毁所有活性微生物和细菌及霉菌孢子的化合物。过氧化氢消毒剂供应上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司,有想法可以来我司咨询!
InSpecOX杀孢子剂是一款用于GMP洁净车间环境消毒的消毒剂,主要成分为过氧乙酸和过氧化氢。可以杀灭各类细菌、眞菌、芽孢等,对芽孢有很好的杀灭效果。使用者可以根据需要采用不同的使用方法:1.即开即用具有出色的杀灭效果。2.按照1:39的比例配制成2.5%的工作溶液作为常规消毒液。3.按照1:3的比例配制成25%的工作溶液作为杀孢子剂使用。使用消毒剂前要做好个人防护,正确佩戴手套、护目镜,穿好洁净服。根据消毒区域的面积大小估算好消毒剂的用量,一般按照35毫升/平方米估算。
凯安美(Mcare)浓缩复合过氧乙酸(过滤型)消毒剂(HPACon),广谱快速杀菌,快速杀灭芽孢、特色配方,对霉菌效果明显;可有效杀灭细菌、酵母菌、霉菌和芽孢,对霉菌效果明显;活性成分可完全挥发;原液可用作空间消毒灭菌;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装;不含色素和香精;产品材料相容性好,闪点比酒精高;Mcare浓缩复合过氧乙酸(过滤型)消毒剂(HPACon)适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品稀释到20%用作杀孢子剂,稀释到2%用作日常消毒。使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂,有需要可以联系我司哦!
来自英国瑞迪的InSpec过滤型杀孢子剂,按GMP要求生产,在ISO5环境下无菌灌装,经过0.2μm除菌过滤。双层包装,特制的防倒吸喷瓶,能有效防止空气污染。本品与洁净室常用材料具有良好的相容性,适用于快速消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。广谱高效杀菌,快速杀灭芽孢。本品即开即用,也可以根据实际需要稀释使用,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,让您满意,欢迎新老客户来电!过氧化氢消毒剂供应
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对消毒剂配制要求的各项规定:1.NMPAGMP附录1无菌药品第四十四条应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况,配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内,存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2.FDAcGMP为了防止引入澸染,消毒剂应当是无菌的,在合适的(如无菌)密封容器中处理,而且时间不超过书面程序所规定的期限。3.EUGMPAnnex1A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定,C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时,应以防止污染的方式进行,并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过(且灭菌过,如适用)的容器中,并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂为预制品,在对供应商资质进行适当的确认后,可以接受分析报告单或合格证上的结果。广东无菌消毒剂供应