2010版GMP的无菌附录第49条A/B级用的消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的标准。很多药企在选择消毒剂时,并没有关注消毒剂生产商本身的生产和配制是否使用注射水(WFI),这样,即使药企自行使用注射水标准来配制消毒剂,也无法真正达到GMP的标准。英国瑞迪的InSpec系列消毒剂(变性乙醇消毒剂、异丙醇消毒剂,季铵盐消毒剂等)均使用注射水(WFI)进行生产配制,完全符合GMP要求。适用于A/B级洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)消毒。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂,有想法可以来我司咨询!广东乙醇消毒剂供应
制药企业消毒剂的选择应该考虑以下三个方面:消毒剂的效力对于微生物有效性试验,药企可以通过悬液法或载体法自行内部进行测试,或者请有资质的第三方实验室完成。消毒剂的轮换一般情况下,所采用的消毒剂种类应当多于一种,平时使用的消毒剂应当对普通的有生长性的微生物菌有效。许多普通消毒剂对芽孢是无效的,因此,一个正确的消毒剂方案应当包括杀孢子剂。消毒剂的质量要求A/B级洁净区应当使用无菌的或者经过无菌处理的消毒剂和清洁剂。原则上消毒剂应当即配即用。常规消毒剂与杀孢子剂的轮换能够确保细菌芽孢不会留存于生产区和无菌区域,在制药洁净室的消毒方案中,即使是在已经证明行之有效、管理良好的洁净室消毒程序中,仍然有必要定期使用杀孢子剂,这对消毒程序来说是一种必要的补充。北京复合醇消毒剂应用上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂,期待您的光临!
对于消毒剂的几点误解:1.消毒剂可以杀死孢子?低效和中效的消毒剂并不能杀死孢子或者芽孢等。2.化学消毒剂的消毒效果取决于其浓度?消毒剂如75%乙醇,70%异丙醇等,只有在规定浓度下才能达到消毒作用,浓度过高或者过低都会影响消毒效果。3.消毒剂是无菌的?任何一个消毒剂都有自己的抑菌谱,抑菌谱以外的微生物,仍然可以在消毒剂里存活。4.把消毒剂泼洒在表面是一个有效的消毒方式?喷洒消毒剂后要有擦拭等机械动作才能更好地保证消毒效果。
凯安美(Mcare)6%过氧化氢(无菌型)消毒剂,广谱快速杀菌,可有效杀灭细菌和酵母菌;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装,包装材料经伽玛射线辐照预灭菌;活性成分可完全挥发;不含色素和香精。产品材料相容性好,对环境友好;Mcare6%过氧化氢(无菌型)消毒剂适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品即开即用,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,用户的信赖之选,欢迎您的来电!
GMP制药洁净室用醇类消毒剂InSpecIPA为英国原装进口,其主要成分为异丙醇。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌和zhen菌。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点:按GMP要求进行管理和生产,在ISO5(100级)环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装,外层采用双层塑料袋包装,通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计,有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品另外经过辐照灭菌,可直接带入无菌区使用。InSpecIPA通常用于与产品接触表面的常规消毒,其配制用水采用注射用水(WFI),进一步降低使用风险。该产品无需稀释,打开包装后直接喷洒或擦拭,使用便捷。在喷洒时,建议距离待消毒表面15-20cm。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,用户的信赖之选,有需求可以来电咨询!陕西洁净室消毒剂服务
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不同的消毒剂抑菌谱各不相同,一些对革兰氏阳性和革兰氏阴性微生物有效,一些则是对眞菌有效,还有些消毒剂可以破坏形成孢子的细菌(孢子是难以从洁净室表面消除的微生物形式)。制药工业中根据实际需要,使用的各种消毒剂也具有不同的抑菌谱和作用方式,在选择合适的消毒剂时需要对其作用方式,在选择合适的消毒剂时需要对其作用方式、效果、兼容性、成本以及参考当前的健康和安全标准等因素进行综合考虑。所选消毒剂必须具有不同的作用方式。同种消毒剂可能还有不同的使用形式,比如:预稀释的触发喷雾制剂、即用浓缩液或浸渍擦拭剂等。广东乙醇消毒剂供应