医疗、医药冷库的安装需要满足以下标准:1.产品性能必须符合新版本GSP的要求。2.按照规范要求布置监测点。3.在安装和调试过程中,要注意将温度控制在2-8℃,湿度控制在45-75%。如果超出限制,应发出警报,即现场变送器蜂鸣报警,控制室声光报警,管理员手机信息报警。4.现场验证温度测量设备时,必须经过省级及以上计量部门校准,并出具相关报告,否则报告无效。5.面积要符合经营范围和规模要求(有些需要备用冷库)。6.配备备用电源(发电机)或双回路。7.配备自动温湿度监测系统。8.分区合理,各种间距合理。医药冷库作为储存疫苗、生物制剂等重要医疗产品的设施,需要具有高度的稳定性和安全性,其使用管理也有严格要求。需要注意的是,如果医疗产品因医疗冷库的建造或使用不当而变质,导致患者无法及时得到帮助或使用了失效变质的产品,后果将非常严重。因此,药监局制定并颁布了《药品经营质量管理规范》,对医药冷库的安装设计和使用管理提出了一定要求。根据国家药品标准规定的相应储存条件,将仓库设置为具有特定温度湿度条件的恒温仓库,相对划分为:冷库(2-10℃)、阴凉库(≤20℃)、常温库(0-30℃),各类仓库的相对湿度应保持在45%-75%。微松冷链的医药冷库配备先进的冷链设备和技术,确保药品在适宜的温度条件下存储和运输。太原医药冷库维修
构建中医药冷库之际,有若干需加以斟酌的注意要点:
1.温湿度把控:鉴于中药材对温湿度有着较高的要求,所以在冷库的设计与建造之时,必须保证能够精细地控制温湿度。依据中药材的特性,明确适宜的温湿度范畴,选取恰当的冷库装备与控制系统。
2.通风与空气质量:中药材带有一定的挥发性成分,故而在冷库的建造过程中要思量优良的通风系统,以保持空气的畅流并排除湿气。与此同时,要确保冷库内的空气质量契合中药材的需求,譬如避免异味、灰尘以及细菌的污染。
3.灯光与防火举措:中药材对光线与火源亦相对敏感。运用防火材料与设备,确保灯光不会产生过热或直接照射,以防损害中药材的品质。
4.材料拣选:拣选符合标准的材料进行建造,用以避免对药材构成污染。例如使用耐腐蚀的材料,保证材料的表面光滑且易清洁,维持冷库的卫生状况。
5.安全性能与监控:保证冷库的安全性能,涵盖阻止病毒侵入、温度过高或过低等意外状况的出现。配置监控系统,能够实时监测冷库的温湿度以及其他参数。
6.灾难防范:斟酌灾难防范的措施,诸如防火设施、灭火设备以及备用电源等等。定期展开安全检查与维护,确保冷库能够正常运作并保障中药材的安全。
太原医药冷库维修微松冷链为冷链行业提供一站式的解决方案。
依据医药行业的需求,常见的GSP冷库类型主要有以下几种:1.药品冷藏库:主要用于存放需要低温保存的药品,如疫苗、生物制品等。一般需维持在2-8摄氏度的温度范围内,同时要有良好的温度控制和监测系统,以保障药品的质量和安全性。2.冷链物流冷库:用于在整个运输过程中对需要低温控制的药品进行保鲜,如生物制品、血液制品等。此类冷库通常设有冷藏和冷冻两个温度区域,能够满足不同药品的温度需求,并配备专业的冷链物流设备和监测系统。3.疫苗储存库:这是专门用于存储疫苗的冷库。由于疫苗对温度和湿度的要求极为严格,因此该冷库必须具备稳定的温度控制和湿度控制系统,以确保疫苗的稳定性和有效性。4.冷冻库:主要用来储存需要极低温度冷冻保存的药品,例如冷冻干燥药品、冷冻保存的细胞等。这种冷库通常需要保持在-20摄氏度甚至更低的温度,同时要有可靠的冷冻设备和监测系统,以保证药品的冷冻质量。总之,医药GSP冷库种类丰富,针对不同药品的特性和温度要求,冷库需要提供各异的温度区域、温度控制和监测系统,以此确保药品的质量和安全性。
微松冷链在医药冷库建设方面具有很大的优势。公司汇集了一批专业技术人员,他们在各类医药GSP/GMP/FDA冷库的售后服务方面拥有多年经验。从售前提供技术方案到售后设备的运行维护保养,微松冷链一直为用户提供尽善尽美的服务,在业内获得了极高的声誉和用户一致好评。公司总部设在杭州,同时在杭州及重庆设有两个现货仓库,并设有备品备货仓库,存有价值近百万的零配件,可为用户提供及时的售后保障。此外,公司在重庆拥有分支机构,各办事处都配置有多名从业时间长、经验丰富的专业技术服务工程师。这些工程师在医药GSP/GMP/FDA冷库等行业内有五到十年的工作经验,同时会定期接受美国工程师的专业培训,组成了强大的技术服务支持队伍,能够为用户提供即时快捷的响应与维修服务。微松冷链拥有智能仪表、环境技术、信息化三大业务板块。
微松冷链医药冷库具有以下特点:
1.**符合国家卫生标准**:采用彩钢板、不锈钢板、铝板制成的夹板式库板,无毒、无味、不生锈,可减少内外温差引起的传热,提高制冷系统的效率。
2.**良好的隔热性能**:采用先进的复合材料作为隔热材料制成复合板壁,重量轻、强度高、隔热性好、耐腐蚀、耐老化、防蛀、无毒、不发霉,在低温下更能体现其优越性。
3.**省电、低噪音**:采用进口全封闭制冷压缩机,能耗低,噪音低。
4.**自动除湿,操作方便**:药品冷库内的风机可以在制冷的同时去除空气中的水分,保证药品在仓库内的干燥。全自动数字显示电气控制器,自动恒温,无需人工操作。
5.微电脑控制系统配有自动监控、调控、显示、自动报警设备和记录温度的强烈情况。记录温度的设备有两种:现场打印和USP计算机边缘连接。 微松冷链的医药冷库项目管理团队专业高效,能够确保项目按时交付并符合预算要求。广东医药冷库建造
微松冷链的医药冷库配备先进的安全系统和监控设备,保护药品免受任何潜在风险。太原医药冷库维修
GMP医药冷库与GSP医药冷库乃是两种各异的标准,其区别在于:
1.目标有异:GMP医药冷库的**目标为保证药品于生产、加工以及包装流程中的质量,涵盖药品的安全性、纯度以及有效性等方面。反观GSP医药冷库,其主要目标在于确保药品在存储以及配送阶段的质量,包括药品的稳定性以及无污染状态。
2.范围有别:GMP医药冷库通常直接与制药生产企业挂钩,用以存储并维持药品在生产过程里的质量。而GSP医药冷库通常与药品的配送以及供应链管理息息相关,用于保障药品在配送过程中的质量水平。
3.要求相异:GMP医药冷库必须契合药品生产的相关法规与标准,例如药典所规定的环境条件、洁净度需求、操作规程等等。GSP医药冷库则需要符合药品储存与配送的有关法规和标准,像温湿度的要求、货物的储存以及管理要求等。
4.检查与审核不同:GMP医药冷库需要定时接受相关监管部门的检查与审核,以确保符合相关法规与标准。GSP医药冷库通常由企业内部或者第三方执行内部审核与评估,从而保证满足相关要求。
总之,GMP医药冷库和GSP医药冷库基于不同的目标与范围而制定标准,各自着眼于药品生产以及储存配送过程中的质量需求。 太原医药冷库维修