杭州无菌实验室设计规范

样品管理的问题与风险：1、样品编号混乱，无统一性编号，易混淆。2、收样时无进样品状态描述和风险评价，出现结果异常无法追溯。3、样品没有流转卡，样品责任不明确。4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识，有漏检和重检的可能。5、样品和留样无分类贮存和监控，存在交叉污染和霉变风险。6、检毕样品回收和处置不规范，技术负责人责任不到位。7、样品室与办公室混用，有安全风险。8、样品处理室与检测室混用，有交叉污染风险。9、样品贮存无环境监控记录，有样品损毁风险。10、样品采集过程中表示性不强，抽样记录不祥，影响检测结果。如果不是正规的实验室装修公司，则在走流程等方面容易出现问题。杭州无菌实验室设计规范

个别实验室主要表现在内审计划内容不具体，未能按计划开展内部审核，内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门，如管理层等。内审人员未取得内审员证，内审检查表缺乏针对性，检查表中检查情况描述过于笼统，对发现的不符合项缺乏原因分析，开出的不符合项避重就轻，实际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题未及时进行有效整改。个别实验室管理评审输入不充分，对工作状况的分析不到位，评审报告敷衍了事，无评审结论，针对发现的问题不能制定有效的改进措施以及改进措施结果未得到验证。浙江生化实验室设计方案在实验室内，接触危险化学品时必须穿工作服，戴防护镜，穿不露脚趾的满口鞋，长发必须束起。

标准与标准物质的问题与风险：1、标准无受控编号，标准变更后无法全部追溯变更，有错用废旧标准的风险。2、标准长时间无查新，标准废替新发不掌握，有错用废旧标准的风险。3、废旧标准无收回或无加盖“作费”章，有误用可能。4、现行有效标准没有购买正式板本，有文本错误的可能。5、新标准无宣贯记录，无法保证所有相关人员准确掌握。6、新标准启用无审批程序和记录，技术负责人责任不到位。7、标准物质与其它试剂混存，有交叉污染的风险。8、标准物质无期间核查记录，标准质量不掌控，对检测结果有影响。9、标准物质无法定证书，标准质量不保证，有结果失真风险10、用容量瓶贮存标准物质，有测量准确性下降的风险。

在此基础上，实验室设计还需要充分考虑各种设备和设施的使用频次，经济性的理念作为设计的首要理念，避免空间和面积的浪费，从而更大可能的降低防护和设计的整体费用。综上所述，实验室设计应当遵循安全性与功能性的理念，与此同时还应当遵循经济性与扩展性的理念，在这些理念的共同支撑下，才能够确保实验室设计的效果不只只能够满足当下实验所需的功能，也能够满足未来实验室扩张的需求。在售后服务质量好的实验室设计公司看来，实验室的设计非同一般，需要运用各方面的知识，还需要构架各种各样的系统，并且还需要对这些系统进行完善，才能够更好的满足实验室的各方面功能。在选择实验室家具时，应从多个方面考虑实验室家具的材料、规格、型号和性能。

实验室废气处理：实验室废气主要为两大类，酸雾和有机气体。产生两类污染的操作宜在不同的通风柜中进行，产生的废气应通过废气处理装置处理后再排放，处理后的实验室废气应符合GB16297、GB14554等国家相关的规定。注：酸雾气体宜用碱性水溶液吸收处理；有机废气宜用高效吸收装置进行处理。实验室固废处理：对于高毒性的可溶性固废，实验室应设专门容器分别加以收集，严禁埋入地下污染地面水体。其他固废可按照国家相关法律法规进行处理。具体应符合GB18599等国家相关的规定。要明白并不是所有的实验室装修公司都是EPC总包公司或者专业做装修的公司。浙江生化实验室设计方案

国家重点实验室是依托一级法人单位建设、具有相对单独的人事权和财务权的科研实体。杭州无菌实验室设计规范

实验室洁净室装修设计主要是通过应用洁净技术来实现实验室内的灰尘，含菌浓度，压力以及温湿度来达到实验室洁净要求。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。国内和国外的空气洁净标准有些不同，我国空气洁净等级标准分为：100级、1000级、10000级、100000级。国际标准则划分为：1级、2级、3级、4级、5级。实验洁净室一般实施两级隔离，一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了安全起见，风量都按大的估算，一般都要超过规范规定，物别是百级以上，冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算，现在专门有净化空调机组，可以直接利用。一般实验室装备有:超净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。杭州无菌实验室设计规范

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