标准品其实就是指的是标准物品,值作为一种衡量标准;用做药物方面,则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。标准品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量的工具如何配制标准溶液?直接配制法。285977-73-3
确保溯源标准品的使用符合法规要求,需要从以下几个方面进行:1. 建立健全的法规体系:相关部门应制定完善的法规和标准,明确溯源标准品的定义、分类、使用范围和管理要求,为溯源标准品的使用提供法律保障。2. 加强监管力度:相关部门监管部门应加强对溯源标准品生产、流通和使用环节的监管,确保溯源标准品的质量和安全。对于不符合法规要求的溯源标准品,应及时采取下架、召回等措施,防止流入市场。3. 提高企业自律意识:企业应自觉遵守法规和标准,建立严格的内部管理制度,确保溯源标准品的生产、储存、运输和使用符合法规要求。同时,企业还应加强对员工的培训和教育,提高员工的法规意识和操作技能。4. 加强社会监督:媒体、消费者等社会力量应积极参与监督,对违反法规的行为进行曝光和举报,促使相关部门及时采取措施,保障溯源标准品市场的健康有序发展。5. 推动技术创新:鼓励和支持企业、科研机构等开展技术创新,提高溯源标准品的科技含量和附加值,推动溯源标准品产业的升级和发展。同时,通过技术创新提高溯源标准品的准确性和可靠性,更好地满足法规要求。285977-73-3标准溶液可以作为滴定剂,用于滴定实验。
标准溶液的浓度确定是一个精确且重要的过程,涉及到多个步骤和考虑因素。以下是确定标准溶液浓度的主要步骤:1. 选择适当的基准物质:基准物质应具有高纯度、稳定性以及在所需浓度范围内的溶解度。2. 精确称量:使用精确的天平来称量基准物质。这是关键步骤,因为任何微小的质量变化都会直接影响到溶液的浓度。3. 溶解:将称量的基准物质溶解在适当的溶剂中。溶剂的选择应考虑到与基准物质的相容性以及应用的需求。4. 定容:将溶液转移到容量瓶中,并用溶剂稀释到所需的体积。这一步也要求精确,以确保浓度的准确性。5. 混合和均匀化:轻轻摇动或旋转容量瓶,使溶液充分混合和均匀化。6. 标注:在容量瓶上清楚标注溶液的名称、浓度、制备日期等信息。
源叶中药标准品系列——黄连系列标品根据文献报道,黄连中含有多种化学成分,其中主要成分有:木兰花碱、非洲防己碱、表小檗碱、盐酸药根碱、药根碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、黄连碱、小檗碱、胡黄连苷I、胡黄连苷II、胡黄连苷III、胡黄连苷IV等。 2020版《中国药典***部》中黄连药材的鉴别方法:取本品粉末0.25g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水-三乙胺(3︰3.5︰1︰1.5︰0.5︰1)为展开剂,置用浓氨试液预饱和20分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显4个以上相同颜色的荧光斑点;对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 黄连系列B标准品 货号产品名称CAS规格B20882木兰花碱2141-09-5HPLC≥98%新开瓶标准品药在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用。
源叶中药系列标准品——灵芝系列标品2020版《中国药典***部》中灵芝药材的鉴别方法:取本品粉末1g,加水50ml,加热回流1小时,趁热滤过,滤液置蒸发皿中,用少量水分次洗涤容器,合并洗液并入蒸发皿中,置水浴上蒸干,残渣用水5ml溶解,置50ml离心管中,缓缓加入乙醇25ml,不断搅拌,静置1小时,离心(转速为每分钟4000转),取沉淀物,用乙醇10ml洗涤,离心,取沉淀物,烘干,放冷,加4mol/L三氟乙酸溶液2ml,置10ml安瓿瓶或顶空瓶中,封口,混匀,在120℃水解3小时,放冷,水解液转移至50ml烧瓶中,用2ml水洗涤容器,洗涤液并入烧瓶中,60℃减压蒸干,用70%乙醇2ml溶解,置离心管中,离心,取上清液作为供试品溶液。标准溶液在制备其他溶液时,可以作为参照物。42952-91-0
化学标准品是化学研究中的重要工具,用于比较和分析不同化学物质的性质和反应性。285977-73-3
源叶生物新推出的溯源分析标准品系列是将标准物质原料溯源到现行有效的国家药品标准物质进行定值,以实现国家药品标准物质特性量值的传递,并进行了均匀性检验和稳定性监测,用于含量测定、设备校准、测量方法评价、鉴别等。溯源分析标准品生产依据《药品生产质量管理规范》第二百二十七条规定,标准品或对照品的管理应当至少符合以下要求:(一)标准品或对照品应当按照规定贮存和使用;(二)标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、***开启日期、含量或效价、贮存条件;(三)企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。285977-73-3