标准物质GBW和标准样品GSB都是由技术监督局标准司批准,国家技术监督局发布,但是标准物质是由全国标准物质管理委员会组织和审查,而标准样品则由全国标准样品技术委员会组织和审查。标准物质的代号是GBW,标准样品的代号则是GSB。标准物质是具有一种或多种足够均匀并已经很好地确定其特征量值的物质或材料。用于校准仪器、评价测量方法或确定物料的量值;标准样品是具有足够均匀的一种或多种化学的、物理的、生物学的、工程技术的或感官的等性能特征,经过技术鉴定,并附有有关性能数据证书的一批样品。标准物质在方法确认中的主要作用是评估方法的正确度(偏差)及其测量不确定性。4263-88-1
如何选购药典标准物质?在需要严格按照药典方法进行试验的前提下,根据实际用途选择合适类型的标准物质;经费足够的情况下可直接购买中检院或各国药典机构研制的法定标准物质,经费不充裕亦可使用经法定标准物质标定且标定结果符合需求的工作标准物质。如只需要满足某些检测指标比如只需要定性,也可使用其他体系的标准物质/标准样品。轻松区分药典标准物质与其他体系标准品?药典体系对标准物质有独有的分类,比如“对照药材”、“对照提取物”、“中药对照品”、“杂质对照品”等,如是“标准品”“标准物质”此类容易混淆的类别,可通过单位、产品名称、证书内容与其他规范体系的“标准样品”、“标准物质”区分。85122-21-0迷迭香酸具有广谱抗微生物活性,对细菌和细菌均有克制作用。
标准物质名词术语:标准物质 (Reference Material,“RM”)已确定其一种或几种特性,用于校准测量器具、评价测量方法或确定材料特性量值的物质。一级标准物质 (Primary Reference Material)采用测量方法或其他准确、可靠的方法测量标准物质的特性量值,测量准确度达到国内高水平并附有证书的标准物质,该标准物质由计量行政部门批准、颁布并授权生产。二级标准物质 (Secondary Reference Material)采用准确、可靠的方法或直接与一级标准物质相比较的方法测量标准物质的特性量值,测量准确度满足现场测量的需要并附有证书的标准物质,该标准物质经有关业务主管部门批准并授权生产。
标准物质稳定性的基本要点:标准物质的稳定性是用以描述标准物质特性量值随时间而变化,是指标准物质长时问贮存时,在外界环境条件的影响下,物质物理化学性质和特性量值保持不变的能力。稳定性的定义是:在规定的时间间隔和环境条件下,标准物质的特性量值保持在规定范围内的性质。规定的期限愈长,表明该标准物质稳定性愈好。这个期限被称为标准物质的有效期。在颁布和发售标准物质时,应明确给出标准物质的有效期,这样使用者在规定的有效期内使用该标准物质才可能保证所校准的测量仪器,标准物质所评价的测量方法或确定其他材料的特性值准确。标准样品具备很好确定了以及足够的均匀性等两大特点。
为了在全社会范围内实现标准物质信息的资源共享并大限度地为社会的生产和生活服务,国家标准物质信息库的建设于2004年启动,结合当前和长远发展制定了《标准物质资源共性描述规范》。该规范统一了标准物质资源共性信息和描述项目,定义了描述标准物质信息的38个信息项,包括标准物质的中英文名称、类别、特征形态、基体、规格、标准值、不确定度、主要分析方法、保存条件、实物照片、证书、研制人等与标准物质使用和研制的相关信息。以该技术规范为依据,以标准物质数字化加工程序为标准,对我国的有证标准物质资源进行了系统、科学的标准化整理与数字化加工。标准样品是为实施和制定标准的需要而制定。135309-02-3
标准物质的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用。4263-88-1
标准品使用注意事项:新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样 情况除外),同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,标准品使用过程中,已取出的标准品严禁再放回原瓶中。同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次,使用的时间不应超过1个月, 使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。基准标准品按说明书要求,若标签或者化验单上没有指明有效期(失效期),可以到网站上查询,如USP,EP 标准品目录单,若无法查到,同本厂规定此种药品的有效期,若无法得知此批的标定日期,可以从收到标准品日期算起。对于省药检所,兽药检所标定的工作标准品,有效期(失效期)同该产品的有效期。4263-88-1
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