INano系列设备可以通过调节两相混合的总流速，流速比，调节制备样本的粒径等理化性质。具体来说，以下是影响脂质纳米颗粒（LNP）粒径的关键因素：总流速：总流速是指两种不相溶液体在微流控设备中流动的速率总和。通过增加或减少总流速，可以影响液滴的形成频率，从而影响颗粒的大小。流速比：流速比是指两种不相溶液体流动速率的比例。不同的流速比会导致不同的混合效果，进而影响颗粒的尺寸和均一性。脂质摩尔比：脂质摩尔比决定了颗粒的脂质组成，并影响其大小、形状和稳定性。合适的脂质组合和比例对于形成具有所需特性的LNP至关重要。配方的成熟度：对于成熟的配方，通常可以获得更窄的粒径分布，即PDI（多分散性指数）在0.1以下，这意味着颗粒大小的均一性更高。微流体技术的限制：使用微流体技术制备的LNP的粒径通常限制在大约30至100nm范围内。这是因为微流体技术能够在较小的尺寸范围内精确控制颗粒的形成。封装活性成分：封装在脂质纳米颗粒中的活性成分，如寡核苷酸或RNA，也会影响颗粒的大小和稳定性。这些成分需要被有效保护，以避免在递送过程中受到酶降解。INano系列设备已经助力数十家用户获得18张IND批件，1张EUA批件。西藏SAMRNA纳米药物递送系统定制
INano系列设备已经助力数十家用户获得18张IND批件，1张EUA批件。以下是对这一成就的详细解读：IND批件的重要性：IND（InvestigationalNewDrug）批件是药物研发过程中的关键里程碑，它标志着药物可以进入人体临床试验阶段。获得IND批件意味着药物研发已经进入了一个新的阶段，这是向市场推出新药的必要步骤。EUA批件的含义：EUA（EmergencyUseAuthorization）批件是在紧急情况下，如疾病爆发时，允许尚未完全获得批准的药物或医疗设备用于诊治或预防。获得EUA批件对于快速响应公共卫生事件具有重要意义。INano系列设备的贡献：INano系列设备的高效性、操作的简便性、应用的灵活性以及服务的完善性，为药物研发提供了强有力的支持。这些设备在药物制备过程中的高效和可靠性，帮助用户加速了药物研发进程，从而成功获得了多张IND和EUA批件。迈安纳的服务支持：迈安纳（上海）仪器科技有限公司作为INano系列设备的生产商，提供了规范化的技术支持和服务，包括LNP-mRNA试剂包、LNP-T细胞试剂包和LNP-siRNA试剂包等，以满足不同用户的需求。这些服务进一步提升了用户的研发能力，促进了药物研发的成功。中国澳门CircRNA纳米药物制备设备芯片INano系列之INano E用于微量纳米药物制备，适合前期的配方筛选。
无菌MDM芯片管路套件：无菌条件是药物生产中的基本要求，尤其是对于注射剂等无菌产品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速：1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程，从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数：这提供了极大的灵活性和经济效益，用户可以根据实际需要多次使用，无需担心更换成本。综上所述，INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台，它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业，尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。
INano系列GMP级别设备确实可以通过连续流方式进行样本的制备，并且能够通过提高流速和延长制备时间来放大制备体积。连续流生产方式在生物制药领域具有多方面的优势，具体如下：批次可重复性：连续流生产能够保证批次间的一致性，这对于药品的生产尤为重要，因为每一批次的产品都需要达到相同的质量标准。通量可定制：根据生产的需要，INano系列设备的通量是可定制的，这意味着可以根据实际生产需求调整流速，以满足不同规模的生产要求。废液量少：在连续流生产过程中，单次废液量可以控制在少于20ml，这有助于减少废物产生，符合环保和成本控制的需求。多模块可选：INano系列设备提供了多种模块选择，这使得设备能够适应不同的生产流程和工艺要求，增加了其灵活性和适用性。符合法规要求：这些设备不仅符合cGMP（当前良好生产规范）的要求，而且软件系统也符合GLP（良好实验室规范）/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求，确保了生产过程的合规性和数据的可靠性。综上所述，INano系列GMP级别设备的设计充分考虑了生物制药行业对于生产过程的严格要求，通过连续流生产方式和相关功能的优化，实现了高效、合规的生产流程。NanoP适用的微混合器类型包括GMP级别无菌MDM芯片管路套件，并且不限制使用次数。
INano系列实验室级别设备具备对关键部件进行监控的能力，能够自动识别微混合芯片的类型和序列号等信息，并监控芯片的使用情况和状态。INano系列设备的这一功能对于实验室的运营至关重要，具体体现在以下几个方面：自动识别芯片信息：设备能够自动识别微混合芯片的类型和序列号，这有助于实验室管理人员跟踪芯片的使用历史和维护记录，确保实验的准确性和可追溯性。监控芯片使用情况：通过实时监控芯片的使用情况，设备可以帮助实验室人员了解芯片的工作状态，及时发现任何异常，从而采取必要的维护或更换措施，保证实验的连续性和稳定性。提高设备管理效率：这种智能监控功能可以提高设备的完好率，即设备处于正常工作状态的比例，这对于维持实验室的日常运作和产出效率至关重要。增强安全保障：与SciOne实验室数智化运营管理平台类似，INano系列设备的监控系统可以通过各种传感器和智能算法实现无人值守监控，从而提高实验室的安全性和防范意外事件的能力。综上所述，INano系列实验室级别设备的这些智能化功能不仅提高了实验室工作的效率和准确性，也为实验室管理带来了更高的安全性和便捷性。INano系列设备的可重复用芯片能够确保多次制备样本结果的一致性。甘肃CRISPR/Cas9纳米药物制备设备工业化生产
INano系列设备还可能支持其他类型的混合器，以满足不同的工艺需求。西藏SAMRNA纳米药物递送系统定制
INano系列设备兼容多种混合器，包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列设备是专为纳米药物制备而设计的，具有高度的灵活性和兼容性，能够满足不同研究和生产需求。以下是关于INano系列设备及其混合器兼容性的详细介绍：微流控混合：微流控技术是一种在微小通道中操纵流体的技术，它可以实现精确的流体控制和混合。INano系列设备支持微流控混合，这对于纳米药物的精确制备尤为重要。T-mix混合：T-mix是一种快速混合技术，通过特殊的T形结构设计实现快速混合。这种混合方式适用于需要快速反应和混合的应用，如某些化学合成或生物制剂的快速制备。其他混合器类型：除了微流控混合和T-mix混合，INano系列设备还可能支持其他类型的混合器，以满足不同的工艺需求。例如，可以处理LNP（脂质纳米颗粒）、PLGA（聚乳酸-羟基乙酸共聚物）、多肽、脂质体等多种载体类型。综上所述，INano系列设备的兼容性和多功能性使其成为纳米药物研发和生产领域的重要工具。通过这些技术，研究人员和生产者可以高效、精确地制备纳米药物，加速药物开发过程，并提高产品质量。西藏SAMRNA纳米药物递送系统定制
