国家药监局认证咽鼓管吹张器安全性

图3为本实用新型的咽鼓管吹张器的电路连接结构图。具体实施方式请参阅图1，本实用新型咽鼓管吹张器包括出气口1，微型气泵2，气压档位调节开关3，电源4，气压传感器5，气压显示屏6，安全气压阀7，出气管8和微处理器9；其中，微型气泵2通过出气管8与出气口1连接，安全气压阀7安装在微型气泵2上，当气压大于某个阈值时，微型气泵2会溢出多余气体，并维持出口气压为一稳定的安全值。出气口1为食用硅酸凝胶材料，设计成适应人体鼻孔结构，以使塞入鼻孔时达到密封效果。请参阅图2，其为本实用新型咽鼓管吹张器的电路连接结构图，包括微型气泵2、气压档位调节开关3、电源4、气压传感器5、显示屏6和微处理器9。其中，气压档位调节开关3是带有档位调节的按键，其与微处理器9连接，向微处理器9输入不同的档位信号，微型气泵2与出气管8连接，用于向出气管8吹出空气，微型气泵2也与微处理器9连接，受微处理器9控制，微处理器9可以根据不同的档位信号来控制微型气泵2的气压压强，不同的档位信号对应不同的吹气压强，以适应不同的患者打开咽鼓管所需要的气压力度，例如可以设置分别设置为30mbar，60mbar和90mbar(对于儿童产品，该气压压强可以降低，例如分别为30mbar，45mbar和60mbar)。谁能讲一下咽鼓管吹张器的优势是什么呢？国家药监局认证咽鼓管吹张器安全性

首先说明一下咽鼓管吹张器的作用，咽鼓管吹张器是一种医疗中耳炎的新装置，采用无痛、无创、非药品的方法来医疗分泌性中耳炎、中耳积液、耳膜内陷、听力下降、咽鼓管闭塞、咽鼓管机能障碍和其他中耳压相关耳病。纯物理锻炼患者自身身体机能，已达到彻底医疗的效果。·避免了在医疗过程中使用：大量抗医药素或鼓室手术置管术，这两种方法都对患者有随时复发的隐蔽。那劣质咽鼓管吹张器为什么会对人体造成不可逆的伤害了，首先从原理来讲，咽鼓管吹张器的工作原理是对鼻腔内提供一个精细、压力稳定并可调满足患者在病情发展的不同阶段需求的气压流(国际标准两种压力20KPA和36KPA)，当患者做吞咽动作时气流被传输到咽鼓管，进而传送到中耳，并使中耳通气，从而达到使中耳消除负压、积液的目的。那咱们一个一个来分析为什么伤害如此之大，首先要做的精细压力，这个要经过国家药监局专门的检测机构来认定，劣质的咽鼓管吹张器做不到精细，所以也通过不了国家药监局专门的检测机构的检测，也就得不到国家药监局的认定。人体的耳膜（如下图）鼓膜位置倾斜，与头部的矢状面及水平面各成45度角，故外表面呈向前、向下、向外的位置。婴儿的鼓膜倾斜尤甚、几成水平位置。自行使用咽鼓管吹张器安全性咽鼓管吹张器适用哪些人群？

保养与清洗因硅酸凝胶头直接与鼻子接触，请保持硅酸凝胶头洁净卫生，并定时清洗硅酸凝胶头，如多人使用同一仪器，请使用多个替换硅酸凝胶头，严格消毒，避免交叉传染。售后服务1.本产品遵守国家有关质保及售后的相关规定。2.自购买日起，在正常使用情况下，对产品的制造问题保修一年。对于由于意外或不当使用造成的产品损坏不在保修范围内。3.有关任何产品操作的问题或使用过程中有任何疑问，请拨打服务热线或与APP服务人员及时沟通。大多数分泌性中耳炎都是由咽鼓管功能障碍引起，抗医药素不能达到 目的。手术置管及穿刺抽积液医疗方案治标不治本，会经常复发，需要反复置管和穿刺抽积液，创伤较大。利用恒压物理医疗方法，能吹通咽鼓管，排积液，恢复鼓膜内陷和听力，从根本上解决问题，还能随时随地使用，防止复发。

咽鼓管吹张器是一种医疗中耳炎的新装置，采用无痛、无创、非药品的方法来医疗分泌性中耳炎、中耳积液、耳膜内陷、听力下降、咽鼓管闭塞、咽鼓管机能障碍和其他中耳压相关耳病。分泌性中耳炎大多是因为炎症导致咽鼓管阻塞，或者腺样体肥大等原因导致咽鼓管开放不好，进而导致中耳负压、耳膜内陷、中耳积液。这时患者进行咽鼓管吹张，气流会瞬间打开咽鼓管通道，平衡中耳压力，排出积液，消除负压，促进以上炎症的恢复，而它的副作用也可能在医疗期间出现的，吹张压力不稳，压力过大会导致鼓膜充血，严重可导致鼓膜穿孔，操作不当还有可能造成逆行传染。由此可见咽鼓管吹张还是有其副作用，用于咽鼓管吹张的吹张器也要谨慎使用。咽鼓管吹张器作为医疗类的二类医疗器械，上市前需要做相关临床，压力要按照临床标准，需要获得二类注册证，从研制、生产到使用、售后都需要进行监管。普通患者如何判断一个咽鼓管吹张器是否安全?可以从以下几个方面鉴别。首先，可以到食药监局网站查询。正规的咽鼓管吹张器属于二类医疗器械，可以到药监局网站查询到相关信息。安全的咽鼓管吹张器压力大小要严格按照临床标准，从生产到销售都要受到严格管控。第二，从产品外包装上查看。咽鼓管吹张器适用人群有哪些？

此产品为手持式、电池操作装置，可在鼻腔内提供一个持续的、可控制的气压流，通过患者吞咽时气流被传输到咽鼓管，这种方法可以使中耳变干净并使中耳通通气，可逐步恢复听力，这种装置可以在家里使用，避免了反复就医医疗的麻烦，适合儿童和成年人,用于医疗由感冒、过敏、鼻窦炎、鼻炎和高度变化而引起的耳病患者，无须药品医疗或鼓室置管术，能够简单又安全地医疗以下有关中耳压力的病症：1：分泌性中耳炎（中耳积液）2：咽鼓管机能障碍3：听力丧失4：由乘坐飞机引起的耳朵疼痛和耳压增大5：由感冒、过敏、鼻窦炎引起的耳朵肿胀WIEarPopper咽鼓管吹张器替代药品和鼓室置管术。现在，此可立即缓解普通耳病，并且恢复听力。该秘方装置易于使用，可以既安全又简单地去除中耳积液或恢复耳压。专业版用于在医务处对患者进行的医疗，而家庭版用于按秘方进行的家用医疗。WIEarPopper咽鼓管吹张器恢复了85%的患者的听力。[1]由国家卫生研究院（NIH）主办、儿科医生DanielArick及听力学lomoSilman指导的为期四年的研究表明，被诊断为因患有持续分泌性中耳炎（OME）而导致听力丧失的儿童和成年人，在使用此产品医疗7周后，听力恢复至正常，对于在首先个7周医疗周期内未恢复的患者。在使用咽鼓管吹张器过程中需要注意什么呢？孕妇也能用咽鼓管吹张器操作方法

上海预顺研发的咽鼓管吹张器多少钱？国家药监局认证咽鼓管吹张器安全性

佰耳-恒压 -咽鼓管吹张器是行业少数厂家，拥有国家二类医疗器械证明，及其三项 的精细恒压咽鼓管医疗仪。佰耳产品根据儿童与成人咽鼓管不同压力的临床测试，精细研发儿童 及成人 两款产品，更安全更有效；佰耳产品5年研发投入，更适合亚洲人种咽鼓管构造及其压力，国内外学术界、三甲医院、专业医生一致推荐的有效医疗方案。以下症状禁止使用：1.存在严重的耳部传染，呼吸道传染，严重鼻塞或感冒症状者应先消除传染和炎症后，再使用本产品，防止把细菌带入耳朵。（有炎症和鼻涕多的时候先不吹，前期先配合抗医药素医疗）2）、如果鼓膜已经穿孔，等鼓膜穿孔恢复后（起码半年以上）再使用吹张器。国家药监局认证咽鼓管吹张器安全性