现场评审组根据现场评审计划时间节点,到实验室现场审核。主要审核资源条件、体系建设与运行以及试验能力。审核方式主要是审阅资料文件、现场巡视、人员交流、现场试验跟踪等。实验室负责人应当根据准备的情况,安排负责资源、体系、试验的相关人员,一一对接,确保现场审核顺利。3.3扎实做好整改评审组在现场审核中发现...
现场评审及整改完成后,评审组将评审情况、发现的问题、整改情况形成评审报告,报资质认定许可机关。资质认定许可机关根据评审报告给出的评审意见,决定是否通过资质认定,并颁发证书与否。04及时换证与变更实验室获得的资质认定证书有效期限为6年,需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。资质认定部门根据实验室的申请事项、自我声明和分类监管情况,采取书面审查或者现场评审的方式,作出是否准予延续的决定。在实验室发生以下几种变更时,获得资质认定的实验室应向发证机构及时申请变更实验室认可可以增加实验室的竞争力。天津质量管理体系实验室认可强制性
试验场地环境应当满足试验方法的要求,满足工艺要求。辅助用房主要是资料室、设备存储间以及其他用途的房间。1.1.4检验检测设备实验室应具备相应试验方法要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。设备一般应为实验室自有,特殊试验方法资质允许的,可以赁相关设备,但必须在一个资质有效期内可控。设备必须经过计量检定或自校准。完善有效的质量体系建立满足《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》以及具体资质认定补充规定要求的质量体系是通过相关资质认定的必不可少的条件。山东实验室认可怎么做实验室认可可以增加实验室的国际影响力。
洪兴咨询江苏分公司提供CNAS国家实验室认可咨询服务一、CNAS国家实验室认可服务流程阶段:组织策划阶段1.现有实验室诊断2.制定工作计划和程序3.指导建立认可工作领导机制4.进行实验室认可管理体系动员、骨干培训第二阶段:管理体系的总体设计阶段1.指导制定实验室的质量方针和质量目标2.确定实验室认可管理体系各要素的采用程度第三阶段:管理体系建立阶段(CNAS认可)1.指导建立组织结构2.指导规定质量责任和权限3.组织编制管理体系职责配置4.对体系标准进行培训第四阶段:管理体系的文件编写阶段1.必要的管理方法培训2.组织管理体系文件编写的培训4.组织管理体系文件的编写5.指导体系文件的修改、审定、批准、发布第五阶段:管理体系的实施、运行和完善阶段1.组织体系实施前动员和培训2.指导管理体系的运作和完善3.指导进行设备期间核查4.组织内部审核培训及执行内审5.管理评审培训以及执行管理评审6.指导能力验证7.测量不确定评定指导8.其他方面第六阶段:管理体系认可阶段1.协助提交实验室认可申请书2.协助进行文审整改工作3.组织认证前管理体系预审4.现场认可应对指导5.认可评审组提出的不符合项的整改二、洪兴咨询江苏分公司CNAS国家实验室认可咨询服务方式CNAS国家实验室。
建立完善的质量管理体系质量体系包括质量手册、程序文件、管理制度、作业指导书、表格、外来文件。一是质量手册。主要包括实验室情况介绍、适用的业务范围、质量方针、质量目标、公正性承诺、保密性承诺、内部组织及关系、各岗位人员职责及要求、各质量要素关系的简单描述、程序文件列表、管理制度列表。二是程序文件。程序文件主要是描述实验室各工作流程,说明做什么、由谁做、怎么做等。主要包括:文件管理程序、人员管理程序、设备管理程序、标准物质溯源程序、管理评审程序、内部审核程序、不符合控制程序、风险评估和风险控制程序、报告管理程序通过实验室认可,可以确保实验室检测符合国际标准。
机构名称、地址、法人性质发生变更的;(二)法定代表人、比较高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的;(三)资质认定检验检测项目取消的;(四)检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;(五)依法需要办理变更的其他事项。具备充分的资源是实验室通过资质认定的基础和前提,现场评审是重点,后续整改是顺利通过资质认定的关口。实验室负责人应当高度重视,相关人员做好充分准备,通过事先演练或聘请指导,发现问题并及时解决。实验室认可可以为实验室的质量评估提供依据。宁夏计量实验室认可介绍
实验室认可可以减少实验室的研发投入。天津质量管理体系实验室认可强制性
CNAS-RL01-2018《实验室认可规则》规定的实验室认可流程:1初次认可意向申请申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式等。申请人需要时,CNAS秘书处应确保其能够得到***版本的认可规范和其他有关文件。正式申请和受理申请人在自我评估满足认可条件后,按CNAS秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请。CNAS秘书处审查申请人提交的申请资料,作出是否受理的决定并通知申请人。必要时,CNAS秘书处将安排初访以确定能否受理申请,初访所产生的费用由申请人承担。在资料审查过程中,CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人,但不做咨询。申请人应对提出的问题给予回复,超过1个月不回复的,会导致不予受理认可申请。回复后超过2个月仍不能满足受理条件的,不予受理认可申请。注:“回复”是指对相关问题的澄清、说明,或拟实施整改的措施或计划。,CNAS秘书处在受理申请后,应在3个月内安排评审,但由于申请人的原因造成的延误除外。如果由于申请人自身的原因,在申请受理后3个月内不能接受现场评审,CNAS可终止认可过程,不予认可。CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》,GLP(良好实验室规范),资质认定。天津质量管理体系实验室认可强制性
现场评审组根据现场评审计划时间节点,到实验室现场审核。主要审核资源条件、体系建设与运行以及试验能力。审核方式主要是审阅资料文件、现场巡视、人员交流、现场试验跟踪等。实验室负责人应当根据准备的情况,安排负责资源、体系、试验的相关人员,一一对接,确保现场审核顺利。3.3扎实做好整改评审组在现场审核中发现...
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