通常无菌药厂洁净区灭菌会采取甲醛熏蒸,但随着大家对甲醛的危害性越来越重视,很多药企开始以VHP灭菌方式取代甲醛。一方面规避了人体安全性问题,另一方面也算是企业福利。而且相对于很多产能比较高的企业来说,甲醛熏蒸每次排残要两到三天,而VHP灭菌方式从开始灭菌到人员可以安全进入通常都能在2~6小时内完成,节约下来的时间可以少损失很多产能。生物指示剂布点:汽化灭菌通常选用嗜热脂肪芽孢杆菌、雾化设备灭菌通常用枯草芽孢杆菌。根据用户单位灭菌级别要求选用log3、log6等。针对VHP灭菌器用于无菌制药车间消毒,首先一定要确认需要消毒的空间有多大。辽宁VHP灭菌器效果
有一种是常用的VHP灭菌设备放在空间内灭菌。灭菌时一定要关闭空调系统静态灭菌。我们举常用得VHP灭菌器为例,VHP灭菌器需要根据灭菌方案进行均匀分布在灭菌空间中,但是无菌制药厂有强烈的审计追踪功能要求,要求VHP灭菌器可以互相联控,可以进行数据传输并不会因为药厂内部得彩钢板进行隔断,这个也就造就目前比较大得VHP灭菌器生产企业都是要有联控无线VHP灭菌器。以满足无菌制药车间的安全智能化生产。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。浙江进口VHP灭菌器厂家越来越多的无菌制药车间都开始调研和采购VHP灭菌器用无菌车间代替甲醛消毒。
VHP灭菌器是在低温低压条件下利用氧化过程灭菌,过氧化氢气体产生过程是在汽化舱内注入液态过氧化氢,过氧化氢消毒机加热液体变成汽体,然后在负压吸引下汽体进入灭菌舱完成灭菌程序。灭菌流程包括:准备阶段、泄露阶段、灭菌阶段、通风阶段。快速的灭菌循环时间可以提高医疗设备和手术器械的周转。汽化过氧化氢灭菌器能够推广使用的因素主要有:过氧化氢是环保灭菌剂,可以分解为水和氧气;由于环保法规等原因,因此需要减少环氧乙烷的使用;随着微创技术的发展过氧化氢灭菌器,不耐高温器械的增加,对低温灭菌需求不断增大。
医院VHP灭菌器操作:对无菌B级车间先进行清洁并保护易腐蚀的精密仪器元件。根据车间灭菌方案放置干雾VHP灭菌器的位置和添加消毒用量。根据车间灭菌方案放置生物芽孢条和化学指示卡。人员退出灭菌房间并用胶带密封门,然后对灭菌空间的空调系统进行停机(灭菌过程中不允许开空调排风或者循环)干雾VHP灭菌器在喷雾完成后需要对空间静置30-60分钟进行闷熏保证灭菌效果。完成闷熏过程后,进行开空调和开窗户进行排放30分钟。QC人员进行对芽孢条和生物指示剂进行取样培养,3-7天后进行对验证结果进行反馈。灭菌完成后,对干雾VHP灭菌设备进行清洁和维护。VHP灭菌器是外部消毒剂,不能口服。
对于各种微生物实验室,P2实验室,P3实验室,P4实验室等等,病原微生物检验检疫实验室,过氧化氢消毒系统的出现,让检验实验室高水平消毒的效果整体提升。设备具备国家CNAS认证检测报告的,报告涵盖了消毒效果,杀灭率,安全检测,毒理数据等,为国内少数之一。动物房环境消毒,由于其特殊的功能布局和内在实验对象的特殊性,对消毒方案有着较高的要求。除了要保证杀菌,消毒的效果,也必须考虑到方案对实验室内部材料的腐蚀性和灭菌介质对动物的安全性隐患。使用VHP灭菌器时,应注意正确的使用方法,避免消毒产品接触口、眼睛等部位。浙江进口VHP灭菌器厂家
VHP灭菌器在喷雾完成后需要对空间静置30-60分钟进行闷熏保证灭菌效果。辽宁VHP灭菌器效果
随着无菌药厂灭菌要求越来越高、医院对终末消毒水平要求越来越高,VHP灭菌器越来越普及,针对不同场景使用相应消毒液:无菌制药厂一般根据药典规定使用杀孢子剂或35%VHP、医院疾控体系一般使用3~8%VHP及35%VHP,和灭菌设备发生原理有关,一定要考虑灭菌区域内的仪器设备或者彩钢板甚至是地面对VHP的兼容性如何,有必要的话可以使用彩钢板、地面的边角料等做滴定测试。尤其是从未使用过这类设备的企业一定要严谨对待,比如有的环氧地面质量较差的可能遇到积水都会变色甚至起泡,对消毒液的兼容性就更差了。辽宁VHP灭菌器效果
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