襄阳医药密封性功效检测机构

"重大项目分析

定义：指在某个重大技术项目进展过程中，根据客户需要，全程提供个性化***的微观图谱分析服务。

“重大项目分析”可以在客户项目进行过程中对各阶段样品进行“微谱分析”，帮助客户了解组分信息，或帮助客户确定中间合成产物的分子结构等信息，以提供项目进展的方案与建议，或为客户提供全方面、个性化的“微谱分析”技术支持。

“重大项目分析”报告结果包括：提供样品组分列表、所采用的技术方法、结论分析。

“重大项目分析”售后技术服务包括（1）提供分析项目的谱图及解析；（2）技术工程师对项目的定期汇报；（3）技服工程师（或项目经理）定期回访；（4）12个月售后服务周期。"

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"企业常见问题

1、 原材料供应商

•只知道产品代号,想知道物质结构和组成，但没有技术手段

•希望了解下游产品的配方,扩大自己产品的应用空间,没有技术手

•自己原材料某方面性能不足，希望借鉴同类原材料的生产工艺

微谱技术解决方案及服务项目推荐

·结构解析,通过多谱图联合解析，推断小分子结构和高分子树脂结构（包括合成单体及单体比例）

·配方分析，通过对样品进行成分分析，提供样品基础配方并为客户推荐原材料及工艺

·产品开发，提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案"

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在某些情况下，可能需要提供额外的化学信息，可能必须使用化学表征和毒理学信息来支持风险评定，如：生物相容性试验中观察到非预期结果；含有已知毒性化学物质的器械（如药械组合产品中的医药）；由可降解、可吸收材料制成的器械等。

包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态，传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法，但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法，存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险，因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试，来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。

"指定无机物/填料定量

定义：通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称的无机物/填料精确含量，其中天然类无机物/填料，如蒙脱土、膨润土等不适用于本项目。

“指定无机物/填料定量”服务项目须要求客户告知指定无机物/填料的化学名称，如碳酸钙、硅微粉等，分析报告结果关注样品中此无机物/填料的准确含量。

“指定无机物/填料定量”报告结果包括：指定无机物/填料的含量；如未检出，给出检出限。

“指定无机物/填料定量”售后技术服务包括：（1）解释报告结果；（2）6个月售后服务周期。"

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"溶剂定性半定量

定义：通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种有机溶剂的化学名称及大致含量，其中植物油、矿物油、油脂类样品不适用于本项目。

该类服务项目须根据报告结果中的溶剂数量进行收费；如样品中含有树脂、填料等物质，须收取样品制样费。

“溶剂定性半定量”报告结果包括：提供样品中一种或多种有机溶剂的化学名称及大致含量。

“溶剂定性半定量”售后技术服务包括：（1）解释报告结果；（2）6个月售后服务周期。

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"微谱三大业务：

l  分析： 我们依托专业图谱库和仪器平台，提供未知成分分析、失效分析等技术服务，为企业在研发、生产、质控领域量身定制分析技术解决方案。

l  检测： 我们深刻理解企业需求，按需提供研究型检测解决方案，可出具专业的第三方检测报告，满足产品在不同地区和市场的相关监管要求。

测试： 我们专业的元素离子测试和大型仪器测试服务，能够帮助您降低风险，为您产品的质量、安全和性能保驾护航

微谱始终秉承“服务不止于检测”的客户服务理念，目前已与包括众多世界500强企业在内的近10万家客户建立了合作。" 襄阳医药密封性功效检测机构

上海微谱检测科技集团股份有限公司是一家服务型类企业，积极探索行业发展，努力实现产品创新。公司致力于为客户提供安全、质量有保证的良好产品及服务，是一家股份有限公司企业。公司拥有专业的技术团队，具有成分分析，定性定量，性能测试，产品研发等多项业务。微谱以创造***产品及服务的理念，打造高指标的服务，引导行业的发展。