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医疗器械企业商机

    产品/医疗器械定性定义:通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种产品/医疗器械的化学名称,其中天然类产品/医疗器械,如蒙脱土、膨润土等,需根据样品情况指定分析方案,分析费用与服务周期另行商议。该类服务项目须根据报告结果中的成分数量进行收费。“产品/医疗器械定性”报告结果包括:提供样品中一种或多种产品/医疗器械的化学名称。“产品/医疗器械定性”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。产品/医疗器械定性 医疗器械生物相容性分析怎么收费?找微谱!蚌埠医疗器械测试怎么收费

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降解产物研究

用于制造器械的材料处于生物环境中可能会产生降解产物,这些降解产物在体内可能呈现于主体材料不同的作用。这些降解产物可能与生物环境发生反应,也可能不发生反应,但是大量稳定降解产物聚集可能会对周围组织产生物理影响,也可能在生物环境中发生迁移。降解产物的生物可接受水平取决于其性质和浓度,因此某些器械的风险管理中需要考虑降解产物研究。

需要考虑降解产物研究的情形包含:

1)器械设计成生物可吸收的;

2)医疗器械终产品被公认为在人体接触期间可能会释放毒性降解物质。

GB/T16886.9 & ISO10993-9中给出了降解产物定性定量的基本框架。GB/T16886.13 & ISO10993-13、GB/T16886.14 & ISO10993-14和GB/T16886.15 & ISO10993-15分别描述了聚合物、陶瓷和金属的体外降解试验。

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中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距,但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国更新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的前列。未来几年内,中国将超过日本,成为全球第二大医疗设备市场。到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元,在世界医疗器械市场上的份额将占到5%,到2050年这一份额将达到25%。随着国内企业研发力量的快速提高,以及市场重心从高科技向普及型转移,国内产品的竞争力正逐步增强,为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见,未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。

    精细化学品类主体成分定性(定量)定义:通过微谱分析确定某一精细化学品原料成分的化学名称(及含量)。“精细化学品类主体成分定性(定量)”报告结果包括:提供精细化学品原料中含量比较大的一种物质的化学名称(与该物质的定量结果),如未检出则给出检出限。“精细化学品类主体成分定性(定量)”报告结果包括:提供精细化学品原料中含量比较大的一种物质的化学名称(与该物质的定量结果),如未检出则给出检出限。“精细化学品类主体成分定性(定量)”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。 医疗器械降解产物研究怎么收费?找微谱!

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    特需分析定义:通过对样品进行详细的微谱分析,得到可靠度高于常规分析的定性或定量结果,并对关注成分进行重点解析;另外在样品小试过程中就相关问题可提供技术咨询;“特需分析”可为关键技术开发项目提供前中期支撑,或者用于复杂样品分析。“特需分析”可以在“常规分析”的基础上,根据客户在性能与成分的关注点进行重点解析,或通过与客户自己产品的比较,发现其差异性,帮助客户提升产品质量,或通过客户提供的标准样品或原料,对该组分进行准确的定量,以其达到更高可靠度的分析结果。“特需分析”报告结果包括(1)组分列表;(2)与样品相关的方案与建议;(3)客户在成分/性能关注点的重点解析;(4)样品小试的技术咨询。“特需分析”售后技术服务包括(1)推荐原材料及相关供应商信息;(2)小试技术咨询及小试指导;(3)售后客户问题加急处理;(4)技服工程师定期回访;(5)12个月售后服务周期。 医疗器械降解产物分析怎么收费?找微谱!蚌埠医疗器械测试怎么收费

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超声图像是医生对病人病情做出诊断的重要依据,因此,超声图像的质量就显得至关重要了。全数字化技术与传统意义上的延迟线的模拟技术的比较大差别,是数字延迟线的延迟精度可以比模拟技术获得数量级上的提高,可以从根本上改善超声图像的准确性和清晰度。同时,数字化平台可以提供丰富、快捷和高能效的后处理功能,为超声大夫带来工作上的便利。在数字化的基础上,系统升级的问题也可获得令人满意的解决方案。而在与医院信息化接轨方面,由于终端数字化问题的解决,从而扭转了整个超声科室作为信息孤岛的被动局面。蚌埠医疗器械测试怎么收费

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