内蒙古压缩空气检测中心

压缩空气中混入的尘埃、水分等，极易对药品物料造成严重的污染，因此，为了满足GMP的要求，制药行业必须定期进行压缩空气检测和验证，以证明压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内，符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。 压缩空气检测 压缩空气，就是通过空气压缩机使大气压力的空气体积缩小、压力提高后的空气。压缩空气清晰透明，输送方便，1无害，1应用于石油、化工、电力、食品、医药等等行业。是药品生产中重要的动力能源，用于配制、灌封、发酵、结晶、干燥、过滤等生产工艺流程之中。 但由于混合在压缩空气中的油蒸气聚集到一定程度就会改变气孔的状况，甚至堵塞阀门密封圈等，也会形成易爆易燃源，而且在药品生产的某些生产环节中，压缩空气与药品直接接触，其品质会严重影响药品质量，因此，压缩空气检测在制药行业中非常重要。压缩空气品质检测，找微谱。内蒙古压缩空气检测中心

压缩空气检测油份测试 2.1 用检油管 将油份检测管两端用切割器割断，再接入多组份气体测试仪，再将压缩气体总出口或使用点接上**的多组份气体测试仪，接通压缩气体，将压力调整至3bar，同时打开计时器，计时测量时间为18.5分钟，取下检测管，将上端装有1的小试管沿规定的刻度折断，让其中的液体流入下面的化学颗粒中，等待一分钟， 如果颜色没有变化，油分含量低于0.1mg/ m3，如果颜色变为棕色，油分含量高于0.1mg/ m3. 2.2 用检油盒 将压缩气体总出口或使用点接上多组份气体测试仪(Aerotest)，*大程度的将检油盒（Impactor）推入Aerotest适配器，将适配器按照箭头方向插入Aerotest 测试仪，接通压缩气体，将压力调整至3bar，同时打开计时器，计时测量时间为5分钟，取下检油盒，移走Impactor上的保护膜，与标准比色图进行比较，得出油份含量。内蒙古压缩空气检测中心压缩空气微生物限度检测，找微谱。

压缩空气检测/验证。 GBT 5832.2-1986 气体中微量水分的测定 **法、GBT 13277.1-2008 压缩空气 第1部分：污染物净化等级、GBT 13277.2-2015 压缩空气 第2部分：悬浮油含量测量方法、 GBT 13277.3-2015 压缩空气 第3部分：湿度测量方法、 GBT 13277.4-2015 压缩空气 第4部分：固体颗粒测量方法、 GBT 13277.5-2019 压缩空气 第5部分：油蒸气及有机溶剂测量方法、ISO8573 水分含量、油分含量、悬浮粒子、微生物 压缩空气检测相关法规：GB50029-2003压缩空气站设计规范、

压缩空气检测标准 GB/T 13277.1-2008 压缩空气 第1部分：污染物净化等级 GB/T 13277.2-2015 压缩空气 第2部分：悬浮油含量测量方法 GB/T 13277.3-2015 压缩空气 第3部分：湿度测量方法 GB/T 13277.4-2015 压缩空气 第4部分：固体颗粒测量方法 GB/T 30475.1-2013 压缩空气过滤器 试验方法 第1部分：悬浮油 GB/T 30475.2-2013 压缩空气过滤器 试验方法 第2部分：油蒸气 GB/T 30475.3-2017 压缩空气过滤器 试验方法 第3部分：颗粒 GB/T 30475.4-2017 压缩空气过滤器 试验方法 第4部分：水 GB/T 30833-2014 气压传动 设备消耗的可压缩流体 压缩空气功率的表示及测量 GB/T 31975-2015 呼吸防护用压缩空气技术要求 GB 50029-2014 压缩空气站设计规范 JB/T 7664-2005 压缩空气净化术语压缩空气含水量标准，找微谱。

随着制药生产技术的不断升级,洁净压缩空气作为工艺源气越来越1地应用于社会的各行各业，除了药品制造,洁净压缩空气还大量应用于诸如啤酒酿造等食品加工行业中。因直接接触原辅料或内包装材料，压缩空气源微生物限度达标与否成为直接影响产品质量的重要因素。其中《药品生产质量管理规范》（GMP）第二十五条就明确指出“与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理，符合生产要求”，但直到目前，国内外还没有统一法定的医药级压缩空气质量标准，各企业标准和制备技术参差不齐，严重影响药品质量。压缩空气检测，找微谱。宁夏压缩空气验证

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压缩空气检测/验证 微生物 等级判定见法规GB/T 13277.1-2008压缩空气 ***部分：污染物净化等级（ISO 8573-1：2001，MOD） 中 7.4气态污染物：在GB/T13277本部分范围内,气态污染物的等级测量按照ISO8573-6进行,按实际值报告。7.5有机微生物：由于有机微生物的复杂性和多样性, ISO 8573对其的等级定义只简单的以有或无来区分。在GB/T 13277本部分范围内,有机微生物的等级按照ISO 8573-7进行,按实际值报告。 压缩空气检测相关法规：GB50029-2003压缩空气站设计规范、 GBT 5832.2-1986 气体中微量水分的测定 **法、GBT 13277.1-2008 压缩空气 第1部分：污染物净化等级、GBT 13277.2-2015 压缩空气 第2部分：悬浮油含量测量方法、 GBT 13277.3-2015 压缩空气 第3部分：湿度测量方法、 GBT 13277.4-2015 压缩空气 第4部分：固体颗粒测量方法、 GBT 13277.5-2019 压缩空气 第5部分：油蒸气及有机溶剂测量方法、ISO8573内蒙古压缩空气检测中心

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