工厂内会影响产品质量且应考虑进行PFMEA分析的过程包括但不限于以下过程：来料接收过程；零件与材料储存过程；制造过程；装配过程；包装过程；运输过程；储存过程；维护过程；出货检测过程；返工和返修过程等等。以上所有过程均可通过PFMEA进行分析或重新分析，PFMEA分析团队可以通过以下输入来确定PFMEA所覆盖的过程：新开发的产品/过程、产品/部件CTQ。各类变更：产品/过程变更、运行条件变更、要求变更；产品结构图：物料清单；风险评估；类似产品以往的FMEA；防错要求、可制造性及可装配性设计(DFMA)；法律要求：技术要求与规范；持续改进要求。PFMEA需要制造商建立一个有效的安全管理体系。山西生产阶段的潜在失效模式分析
PFMEA的模式分析：建议措施：为降低风险的严重性、可能性或不可检测价值而制定的应对计划，包括行动计划或措施、责任人、可能需要的资源和完成日期等。当失效模式按顺序排出时，应首先针对高风险事件或严重程度高的事件采取纠正措施。任何建议措施的目的都是为了防止其发生或减少其发生后的影响和损失；措施结果：跟踪并确认上述“建议措施”计划的实施情况。在定义了纠正措施后，重新估计和记录采取纠正措施后的严重性、可能性和不可检测值，并计算和记录采取纠正措施后新的风险水平值，该值应远低于措施结果前的风险水平值，从而表明采取措施后失效带来的风险完全可以降低。北京PFMEA数字化企业PFMEA需要制造商采取措施来预防缺陷的发生。
功能分析是根据功能和要求展开的，在功能分析和随后的失效时，建议按“三分三合”的方式来展开分析：三分：一个功能可能有多个要求，分析时每个要求要分开列出；一个要求可能有多个失效模式，分析时每个失效模式要分开列出；一个失效模式可能有多个失效原因，分析时每个失效原因要分开列出。三合：一个失效模式可能有多个失效后果，分析时所有失效后果都要合并列出；一个失效原因可能有多个预防控制措施，分析时所有预防控制措施都要合并列出；一个失效原因可能有多个探测控制措施，分析时所有探测控制措施都要合并列出。
失效分析的目的在于分析出每个工序/操作/动作的失效链，然后通过风险预防或管控措施“斩断”失效链。在失效链中，较低层级的失效模式通常是上一层级的失效原因，而较低层级的失效影响同时也是上一层级的失效模式，因此，团队有必要在PFMEA分析中寻找出较低层级的失效模式，即4M要素的失效模式，然后观察该失效模式对在制品的影响。失效模式分析可以理解为通过“有规律可寻的模式”来枚举出不同要素的“失效样子”，通常我们喜欢直接分析在制品的失效模式，但因为分析的对象过大，分析逻辑不清晰，无法保障分析的全方面性，只能依靠当事人的经验来收集失效模式。PFMEA可以帮助制造商确定哪些因素需要更多的控制和监测。
PFMEA分析的时机：PFMEA的分析在整个NCI流程中处于重要位置，在SD2详细设计阶段应该完成PFMEA初稿，作为首样制作的输入，并在其它阶段持续刷新，直至量产交付。为了确保充分地识别不同场景下的质量风险，PFMEA分析应该以一个团队的方式展开，而不是个人行为，在团队中建议包括以下角色：PFMEA的推进者（如项目经理）、过程／制造工程师、人机工程学工程师、过程验证工程师、质量／可靠性工程师、其他负责过程开发的人员、设计工程师、技术**、维护工程师、项目经理、维修人员、现场工作人员、采购、供应商、其他（视需要）。由于FMEA是一项比较复杂与长期的活动，应建立项目化的管理机制，确保PFMEA能够持续得到刷新与优化。PFMEA分析中需要详细分析每个潜在失效模式。山西生产阶段的潜在失效模式分析
PFMEA需要考虑到人、机器、材料、方法、环境等因素，评估潜在的故障模式和效应。山西生产阶段的潜在失效模式分析
PFMEA功能应针对被分析的每个过程步骤／基本操作，描述其目的和意图。功能描述的是“做什么”，而不是“怎么做”，应该按能被测量的方式描述，建议用“行为动词+名词”的格式描述，避免使用“提供、便于、允许”等太泛泛性的动词。功能要可以被量化，包括：所有产品（特性）要求和在过程中的要求；能得到验证和确认；包含额外的限制或设计参数，如：可靠性规范、可服务性规范、特殊条件、重量、大小、位置和可达性；包括零件被创建或被更改的特性，如：位置度、深度、直径和硬度；功能若不能被量化或没有技术规范，则功能不会“失效”。山西生产阶段的潜在失效模式分析
聪脉（上海）信息技术有限公司成立于2014-04-29，同时启动了以聪脉为主的FMEA解决方案，功能安全解决方案，问题管理解决方案，质量体系管理解决方案产业布局。旗下聪脉在商务服务行业拥有一定的地位，品牌价值持续增长，有望成为行业中的佼佼者。同时，企业针对用户，在FMEA解决方案，功能安全解决方案，问题管理解决方案，质量体系管理解决方案等几大领域，提供更多、更丰富的商务服务产品，进一步为全国更多单位和企业提供更具针对性的商务服务服务。聪脉（上海）信息技术有限公司业务范围涉及经营范围包括一般项目：从事信息科技、网络科技技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，电子商务（不得从事增值电信、金融业务），企业营销策划，产品设计，企业管理，网络工程，计算机、软件及辅助设备、仪器仪表、机电产品的销售；会议及展览服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）等多个环节，在国内商务服务行业拥有综合优势。在FMEA解决方案，功能安全解决方案，问题管理解决方案，质量体系管理解决方案等领域完成了众多可靠项目。
