医药物流不是简单的药品进、销、存或者是药品配送。所谓的医药物流就是指:依托一定的物流设备、技术和物流管理信息系统,有效整合营销渠道上下游资源,通过优化药品供销配运环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程,提高订单处理能力,降低货物分拣差错,缩短库存及配送时间,减少物流成本,提高服务水平和资金使用效益,实现的自动化、信息化和效益化。冷链物流(ColdChainLogistics)泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售,到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下,以保证食品质量,减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的,是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。中国农产品冷链物流业的快速发展,国家必须尽早制定和实施科学、有效的宏观政策。冷链物流的要求比较高,相应的管理和资金方面的投入也比普通的常温物流要大。 对药品物流系统而言,追求更安全的用药是所有物流活动的根本目标。云南冷藏车药品物流价格
对药品现代物流进行界说,明确要求药品现代物流企业应建立药品追溯制度,并从组织与人员、设备与设备、信息办理系统、制度与办理、药品第三方物流企业要求等方面对企业进行标准。在组织与人员方面,征求意见稿对质量办理人员提出学历和能力要求,如企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,药品质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量办理工作经历;要求企业设立专门的物流办理部门负责物流中心的运营办理,提出企业应当别离装备至少2名契合能力要求的计算机办理和物流办理专职人员。在设备与设备方面,征求意见稿提出“库房贮存区全体建筑面积不少于10000平方米或容积不少于50000立方米。其间整件贮存区应当设有主动化库房,容积不得少于25000立方米”“具有能掩盖贮存区域、拣选区域,与分拣量相匹配的药品主动运送设备,装备与事务模式和事务规模相适应的零货及整箱拣选、主动运送、在线扫描复核、主动分拣等设备设备,出库零拣复核滑道不少于5条,出库分拣机滑道不少于10条,完成药品物流作业主动化”“应当装备与药品配送规模相适应的密闭式自有运输车辆不少于5辆”等要求。在信息办理系统方面,征求意见稿要求。福建药品物流价格药品物流要从根本解决重复运输、牛鞭效应、库存积压等现象。
在政策与市场的双轮驱动下,医药冷链行业迎来快速增长期,预计2020年医药冷链市场规模将达到4000亿。医药冷链行业关乎国计民生,在“猛走快跑”时如何有效的进行风险管控,是保障医药质量安全的关键。01法规为医药冷链风险管控保驾护航针对近几年影响非常重大的疫苗安全事件,我国2019年12月1日正式施行《疫苗管理法》,这也是全球首部疫苗法。该法对疫苗生产、流通到接种全过程从严从重监管,根本目的是要保障人民的疫苗安全。对疫苗供应链产生的影响如下:全程管控监管的方式发生改变,从事前监管变为加强事中事后监管,全流程监督管理相关活动是否合规。从严从重国家对疫苗实行严格的管理制度,保障疫苗安全生产流通,企业一旦触碰到红线,即采取严格的处罚。虽然取消GSP认证,但却加大了动态监管力度。社会共治任何单位和个人有权向卫生健康主管部门、药品监督管理部门等部门举报疫苗违法行为,并设立举报奖励办法。追溯管理做到“一物一码,物码同追”。建设追溯制度的原则是:监管部门定制度、建标准;实现多码并存,即可兼容原电子监管码,也可兼容国际常用的GS1等编码;充分发挥企业主体作用,由企业自主选择、自建追溯体系;加强部门协作。
国外医药企业市场集中度高,相关管理体系完善健全。以美国为例,美国的医药冷链物流,通常以大型的药品批发企业、制药企业为衔接枢纽,医药制品需集中到大型药品的冷链物流中心,再进行**终的冷链配送。这种高度集中的冷链物流模式,充分利用规模效应,避免了市场中多而杂的小额订单,市场集中度较高。同时,美国通常会通过无线冷链监控平台,实时监管、逆向追溯医药冷链物流的整个过程。此外,美国所有州需严格按照FDA药品冷链物流的标准条例,要求医药产品必须储存在7℃以下(包含7℃),克服了美国所有州监管脱节、责任界定困难。日本医药冷链物流服务区域集中性也较强,大部分冷链运输医药产品进货需直接面向制造商,因此日本医药冷链收发周期有较强的可控性。并且,日本医药冷链物流市场实行严格的准入制度,区域型的低温药品不允许进行全国范围的运营,因此日本几乎很少进口医药品,整个医药冷链物流市场的安全指数高。 药品运输物流中常见的药品种类有哪些?
在业务实际开展过程中,C端配送仍有诸多问题存在。一是在院端、物流、患者之间发生药品物权转移过程中,各做业环节无统一规范标准;二是由于交接无标准,产生的医患纠纷无保障;三是C端配送是小批量多频次的物流模式,配送范围和配送成本是企业面临的巨大挑战。医药C端配送能力提升的企业实践针对以上痛点,企业采取了以下措施。一是根据服务客户网点迅速进行网络布局,收件作业前置到客户的现场或自有就近站点。二是收转运派环节操作规范,采用三单合一”、多重复合的方式确保药品交接安全。三是通过应用符合质量管理体系的专业验证包装方案,操作SOP与培训等各环节质量管理体系确保药品运输全程安全。四是末端送药上门当面签收,签收前需通过身份验证,开箱执行标准化操作,温度数无缝对接交付。同时建立末端差异化交付标准,满足不同配送场景需要。随着医药供应链趋短链、趋扁平化,订单趋向碎片化,会出现药品费用降低,物流价格降低,但是货运量增加的趋势。医药冷链物流企业更要关注加强储备库容运能,健全C端网络布局与运营能力,重视第三方物流企业的快速发展,实现药品全程安全可追溯。上海丰鸟冷链物流有限公司承接药品冷链物流。江西航空药品物流
医药电商的快速兴起,将使医药冷链物流在服务和运营模式方面发生转变。云南冷藏车药品物流价格
使用冷藏(保温)箱运输体外诊断试剂时,应根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,包装操作应符合以下要求:装箱前应进行冷藏(保温)箱、包装物料以及温度记录设备预冷或预热;保温箱应按照验证合理的方案配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂;冷藏箱启动制冷或制热功能和温度记录设备(保温箱启动温度记录设备)后,应检查设备运行正常,达到规定的温度后,将产品装箱;使用冷藏箱的时候有一点需要注意的就是,冷藏箱的主动制冷区别于被动制冷,主动制冷的方式在极低温的条件下很难做到箱内温度均匀,在验证的时候一定要确认其合格的装载空间有多少、具体在什么位置才好。根据对蓄冷剂和产品装箱方式的验证结论,不得将体外诊断试剂与蓄冷剂直接接触;建议通过内纸箱、内保温包等密封型的方式进行隔离,防潮垫、epe等产品的隔离可能会受到路途的颠簸影响。体外诊断试剂的复核包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下或经验证符合的区域内完成。云南冷藏车药品物流价格
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