云南ISO质量体系认证公司

ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域1、非有源医疗设备2、有源（非植入）医疗器械3、有源（植入）医疗器械4、体外诊断医疗器械5、对医疗器械的灭菌方法6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械7、医疗器械有关服务分类小知识：13485认证技术领域的分类方法来源于IAFMD9:2017《ISO/IEC17021在医疗器械质量管理体系领域（ISO13485）的应用》，其分类方法与国内分类方法略有不同，该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动，如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法，包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等；医疗器械有关服务包括，医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。管理体系认证前，必须要好知道这些事！云南ISO质量体系认证公司

有效地避免产品责任各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。尤其是近几年，发达国家都在把原有的"过失责任"转变为"严格责任"，对制造商的安全要求更为严格。例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按"严格责任"法理，法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在的缺陷，厂方便要对其后果负赔偿责任。但是，按照各国产品责任法，如果厂方能够提供ISO9001质量认证证书，便可免赔。有利于国际间的经济合作和技术交流按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9001质量管理体系认证正好提供了这样的责任，有利于双方迅速达成协议。质量体系认证费用致力于ISO9001质量认证，一站式服务！

第二方审核的精力和费用在现代贸易实践中，第二方审核虽然早已成为惯例，但后来又逐渐发现其存在很大的弊端：一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；需方也要支付相当的费用，有时花了钱还达不到预期的目的。惟有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为方的生产企业申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对方进行审核，不管是方还是第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9001认证之后，再申请ul、等产品认证，还可以节省认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。在产品品质竞争中立于不败之地国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价格销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中立于不败之地。

ISO三体系企业的运营离不开ISO9001和ISO14001及其OHSAS18001三大体系的规范管理，这三大体系标准适用于各行各业，全球已有几十万家企业、服务组织及其它各类机构顺利获得第三方认证。ISO三体系标准作用ISO9001：质量管理体系，专门针对企业的质量管理，投标，很多大客户要求企业必备这项。ISO14001：环境管理体系，针对企业的生产环境，排污，节能环保，企业通过也就达到了绿色节能环保的概念。OHSAS18001：职业健康安全管理体系，针对企业的员工健康安全，企业通过说明企业福利，员工保险，安全防备有很好的提高。ISO三体系认证目的1、企业实施ISO标准可达到节能降耗，优化成本，改善企业形象。强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额。获得ISO认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证，并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。优化企业内部质量架构管理化，节省了各个流程的生产服务管理审核的精力和费用。在产品品质竞争中永远立于不败之地、有利于国际间的经济合作和技术交流。招投标强制性加分项，争取到更多发展机会。质量体系认证认准专业的体系认证咨询公司，找智恒晟准没错！

贵州智恒晟信息技术服务有限公司推荐：ISO9000质量管理体系是企业发展与成长的根本，ISO9000不是指一个标准，而是一类标准的统称。ISO9001质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。目前全球已有几十万家工厂企业、****、服务组织及其它各类组织导入ISO9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。一时间，各大企业纷纷树起ISO9000这面大旗，如火如荼般的展开了ISO9000认证。ISO9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。这些现象说明了企业对ISO9000认证的重视达到了极高的程度。三体系认证快速拿证,体系认证到中国质量认证中心！四川质量管理体系认证

ISO体系认证需要多少钱?输入需求，获取精细报价！云南ISO质量体系认证公司

近几年，贯彻ISO9001标准，开展质量管理体系认证，成为促进质量振兴的重要措施之一，也是规范市场行为的重要内容，更是企业稳速发展的必要条件。良好的质量管理，有利于企业提高效率、降低成本、提供质优产品和服务，增强顾客满意。ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和停用及处置等相关行业的组织。目前组织可以依据ISO13485:2016版标准建立体系或者寻求认证。云南ISO质量体系认证公司

贵州智恒晟信息技术服务有限公司公司是一家专门从事质量体系认证，环境体系认证，职业健康安全体系认证，三体系认证产品的生产和销售，是一家服务型企业，公司成立于2018-01-03，位于贵州省贵阳市经济技术开发珠江路66号瑞和家园8幢2单元负一层4号。多年来为国内各行业用户提供各种产品支持。在孜孜不倦的奋斗下，公司产品业务越来越广。目前主要经营有质量体系认证，环境体系认证，职业健康安全体系认证，三体系认证等产品，并多次以商务服务行业标准、客户需求定制多款多元化的产品。智恒晟为用户提供真诚、贴心的售前、售后服务，产品价格实惠。公司秉承为社会做贡献、为用户做服务的经营理念，致力向社会和用户提供满意的产品和服务。质量体系认证，环境体系认证，职业健康安全体系认证，三体系认证产品满足客户多方面的使用要求，让客户买的放心，用的称心，产品定位以经济实用为重心，公司真诚期待与您合作，相信有了您的支持我们会以昂扬的姿态不断前进、进步。