上海备案咨询进口化妆品承诺守信

医疗美容不同于生活美容！

    “医疗美容”是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。

    “生活美容”是指运用进口化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗性手段，对人体所进行的皮肤、毛发的护理、按摩等带有保养或者保健型的非侵入性的美容护理。美容院等生活美容机构须取得《公共场所卫生许可证》后方可开展经营活动。

     面部医疗美容中以肉毒ru注射、软组织填充（包括透明质酸或自体脂肪填充等）、化学剥脱术、激光脱毛、微晶磨削术为主。在上述医疗美容过程中使用的药物、医疗器械均属于医疗美容产品。使用医疗美容产品进行美容，必须在有资质的医疗美容机构内，由具有执业医师资格且具有从事相关临床学科工作经历的医生才能操作。

    在生活美容中，进口化妆品应用普遍。进口化妆品主要采用涂擦、喷洒或者其他类似方法，将进口化妆品散布于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰的目的。进口化妆品的施用部位是人体表面，所以施用部位深入真皮层或者皮下的产品，均不是化妆品。化妆品是日用化学工业产品，故一些美容仪器、设备均不属于化妆品。 了解进口国的法规要求，避免不必要的风险。上海备案咨询进口化妆品承诺守信

进口化妆品销售企业应当建立并执行化妆品销售管理制度。所销售的化妆品应当确保出货单据、销售记录、货品实物一致。化妆品销售记录包括产品名称、注册证编号或者备案编号、价格、数量、生产日期、生产批号、使用限期、销售日期、购买者名称、地址和联系方式等内容。销售单据和记录应当有序存放，标识清楚，易于查找调取。进口化妆品销售企业应当依照有关法律法规和化妆品标签标示的要求储存、运输化妆品，并定期检查，及时处理变质或者超过使用期限的化妆品。进口化妆品销售企业应当建立并执行退货管理制度，退货应当有记录，记录至少包括：退货单位、产品名称、规格、批号、数量、原因以及处理结果，记录保存不少于2年。进口化妆品销售企业应当建立并执行产品质量投诉制度，指定人员负责处理产品质量投诉并记录，质量部门对投诉内容进行分析评估，并改进产品质量。进口化妆品销售企业应当建立并执行化妆品不良反应监测制度，配备与其产品相适应的人员从事化妆品不良反应监测工作，主动收集、分析和评价、报告化妆品不良反应，调查引发原因，及时采取风险控制措施，并配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查。自贸区报关进口化妆品以客为尊合规进口，让消费者放心使用化妆品。

    进口化妆品防晒功能的标识应注意以下几点

   （一） 凡宣称具有防晒功能的化妆品，标签中必须标识SPF值；

  （二） 防晒化妆品SPF值标识应符合以下规定：1. 当所测产品的SPF值小于2时不得标识防晒效果。2. 当所测产品的SPF值在2～30之间（包括2和30），则标识值不得高于实测值。3. 当所测产品的SPF值大于30、减去标准差后小于或等于30，比较大只能标识SPF30。4. 当所测产品的SPF值高于30、且减去标准差后仍大于30，比较大只能标识SPF30+。

    （三） 防晒化妆品PFA值标识应符合以下规定：1. 当所测产品的PFA实测值的整数部分小于2时，不得标识UVA防晒效果。2. 当所测产品的PFA实测值的整数部分在2～3之间，可标识PA+或PFA实测值的整数部分。3. 当所测产品的PFA实测值的整数部分在4～7之间，可标识PA++或PFA实测值的整数部分。4. 当所测产品的PFA实测值的整数部分大于等于8，可标识PA++或PFA实测值的整数部分。

    （四） 符合下列要求之一的防晒化妆品，可标识广谱防晒：1. SPF值≥2，经化妆品抗UVA能力仪器测定C≥370nm。2. SPF值≥2，PFA值≥2。

    （五） 防晒化妆品在标识防水性能时，应标识出洗浴后的SPF值，也可同时标识出洗浴前后的SPF值。

  儿童进口化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的进口化妆品。化妆品注册人、备案人对儿童进口化妆品的质量安全和功效宣称负责。进口化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强儿童进口化妆品质量管理，诚信自律，保证产品质量安全。进口化妆品生产经营者应当建立并执行进货查验记录等制度，确保儿童进口化妆品可追溯。进口化妆品注册人、备案人应当根据儿童的生理特点和可能的应用场景，遵循科学性、必要性的原则，研制开发儿童进口化妆品。儿童进口化妆品应当在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志。非儿童化妆品不得标注儿童化妆品标志。儿童进口化妆品应当以“注意”或者“警告”作为引导语，在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语。进口化妆品，人工贴标相对更灵活，可以适应不同尺寸和形状的标签，且更容易调整。

化妆品的安全性跟“可食用”没关系

     评价一个进口化妆品是否安全，需要评估它的原料安全性，同时还需要评估它的产品配方、生产工艺、使用方式、贮存条件等。进口化妆品的安全性与它是否“可食用”没关系。一些商家即使使用了某些可用于生产“食品”的原料来生产化妆品，也并不表示生产出来的进口化妆品是安全的。对于未收录在《化妆品已使用原料目录》中的“食品”原料，若想作为原料添加至进口化妆品里，还需对其皮肤刺激性、皮肤致敏性、光毒性、光敏性等进行毒理学评估，经多方面评估认为安全的，并经国家药监局化妆品新原料注册或者备案后，方可作为进口化妆品原料使用。此外，根据《化妆品安全技术规范》，一些可食用或者在食品中存在的物质被收录为化妆品禁用原料，禁止添加在进口化妆品中，比如：魔芋、维生素K-1等。

    国家药监局发布的《儿童化妆品监督管理规定》中明确规定：儿童化妆品标签不得标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。 大品牌进口化妆品，东尔公司在这方面有相关经验！上海真空塑封进口化妆品操作流程标准

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国家药监局组织对国家化妆品不良反应监测系统进行升级完善，新版系统将于2022年10月1日起上线运行。现将有关事项通告如下：一、自2022年10月1日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构在发现或者获知化妆品不良反应后，应当通过国家化妆品不良反应监测系统报告。暂不具备在线报告条件的化妆品经营者和医疗机构，应当通过纸质报表向所在地市县级化妆品不良反应监测机构报告，由其代为在线提交报告。其他单位和个人可以向化妆品注册人、备案人、境内责任人报告化妆品不良反应，也可以向所在地市县级化妆品不良反应监测机构或者市县级负责药品监督管理的部门报告，由上述企业或者单位代为在线提交报告。二、国家化妆品不良反应监测系统新注册用户请在系统登录指定页面,点击“基层机构注册”提交注册申请，填写有关信息。经审核通过后，系统注册用户可以使用其账号密码登录系统，报告化妆品不良反应。此前已注册的系统用户，可以继续使用其原账号密码在上述网址登录系统，报告化妆品不良反应。上海备案咨询进口化妆品承诺守信