《医用一次性防护服技术要求》国家标准中华人民***国家标准GB19082�D2003国家质量监督检验检疫总局发布医用一次性防护服技术要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse前言本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。生产单位自本标准实施之日起，按本标准组织生产，经销单位自2003年6月15日起实施。本标准的，其余为强制性的。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准起草单位：北京市医疗器械检测中心。本标准主要起草人：岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。医用一次性防护服技术要求1范围本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服（以下简称防护服）。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的***版本。凡是不注日期的引用文件，其***版本适用于本标准。产品优点：透气、防尘、滤菌、无微粒超声波密封边缘，能较好的阻挡灰尘和微生物。湖北开普乐一次性防护服值得信赖企业
医用防护服,初级防护服,医疗款防护服,胶条型防护服具有以下特点：产品采用胶带密合,很大程度地提高对粉尘,液体的防护功效。成衣通过欧标4类,适合液体喷淋防护。成衣通过EN14126测试,适用于对细菌,血液,及微生物的防护应用。边缝结构：热熔胶带主要应用领域对低危害化学液体的轻度飞溅,喷淋，及有害干燥粉尘起保护作用；油漆喷涂作业（表层为不掉纤维层及防静电）洁净室环境应用（可能需要额外洁净处理）一般保洁，维修与维护作业；一般石棉控制场所(***，处理）；核工业放射性颗粒物、粉尘防护；食品处理作业；电子加工，组装等；医药卫生；油类，树脂类的防护。上海锦勇安防设备有限公司致力于安全防护领域，主要经营产品有：重型防化服、全封闭防护服、应急防护服、核生化防护服、核辐射防护服、防护服、一次性防护服等；各式呼吸类产品，如：正压式空气呼吸器、携气式呼吸器、过滤式呼吸器、N95口罩、医用口罩等穿着一般应遵循裤腿——靴子——上衣——面罩——帽子——拉链——手套的次序。提高整个系统的密闭性，可以在开口处（如门襟、袖口、裤管口、面罩和防护服连帽接口）加贴胶带.为了增强手部的防护可以选择戴两层手套等等。北京INE一次性防护服高性价比的选择若袖口、脚踝口未收口，则产品不是一次性医用防护服，反之，则无法判定。
7.过滤效率：防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。8.抗静电性：防护服的带电量应不大于。9.静电衰减性能：防护服材料电衰减时间不超过。10.无菌：防护服应无菌。11.环氧乙烷残留量：经环氧乙烷***的防护服，其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。【禁忌症】无。【使用方法】打开包装，穿上防护服，拉严拉链，戴上防护帽。【注意事项及警示说明】1.使用前请先检查小包装，小包装破损禁止使用。2.本品经环氧乙烷***，无菌有效期二年。3.本品为一次性使用，用后销毁。4.生产日期、失效日期见包装。【贮存条件】本品应贮存在相对湿度80%以下，无有害气体、阴凉、通风良好、洁净的环境内。【使用期限】本品自***之日起，无菌有效期二年，请在包装所示失效日期前使用。
01中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。02欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围，该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745（MDR）取代。但是，3月25日，欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服，对照CE证书，CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令，且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权，则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页，点击要查询的公告机构号，如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品，可作为疑似医用防护服，再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。成衣为欧标护品III类(“复杂”) 类产品——用于针对威胁生命的危害物的防护。
则一般可判定为医用防护服。看产品是否完整01一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成，可以是连身衣也可以是分体。如果产品没有帽子，则产品不是一次性医用防护服，反之，则无法判定。看有无作密封处理02看接缝处有无作密封处理，直观上看就是有没有胶条。注意，没有胶条的可以直接判定，一定不是一次性医用防护服，但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。看产品材料03正面反面一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层塑料薄膜制成。材料不对的一定不是一次性医用防护服，但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。看袖口、脚踝口的收口04袖口脚踝口看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。若袖口、脚踝口未收口，则产品不是一次性医用防护服，反之，则无法判定。包边缝纫，门襟有白色胶条封合，腰部一周橡筋，强度更高，舒适性和防护性更佳。山西定制一次性防护服值得信赖
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每种性能分为高危区域和低危区域，对手术服静水压要求分别为≥20cnH2O，≥10cmH2O，≥100cmH2O，≥10cmH2O，手术洞巾的要求分别为≥30cmH2O，≥10cmH2O，≥100cmH2O，≥10cmH2O；AAMIPB70规定I级、2级、3级液体透过量分别≤、≤、≤10g，2级、3级耐静水压值分别为≥20cmH2O、≥50cmH2O，4级手术衣要求血液不渗透、手术洞巾要求噬菌体不透过：NFPA1999要求整理喷淋试验中不透水，穿透性试验中无噬菌体透过，啧淋试验溅射率≥70%；YY/T0506规定的指标要求和EN13795一致。材料的作用：是透气膜与纺粘布复合的产品，具有透气、防水的功能。（热熔胶复合）：膜类与无纺布的复合产品。防护服种类包括消防防护服、工业用防护服、款防护服、防护服和特殊人群使用防护服。防护服主要应用于消防、、船舶、石油、化工、喷漆、清洗消、实验室等行业与部门。有的还专门制作用于防治昆虫对侵害的防护服，在海湾***中多国**曾穿过一种具有杀虫功能的**，它能有效防止各类靠吸血为生的昆虫对的袭扰。化学防护服可以是密封的，也可以不是密封的，这取决于应用情况和的等级。所有用于防护服的材料都必须能够抵抗化学渗透和降解。按防护功能分健康型防护服。湖北开普乐一次性防护服值得信赖企业
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