欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服，对照CE证书，CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令，且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权，则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页，点击要查询的公告机构号，如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品，可作为疑似医用防护服，再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（21CFR）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”。成衣通过E14126测试,适用于对细菌,血液,及微生物的防护应用。**一次性防护服供应商
4要求外观防护服应干燥、清洁、无尘、无霉斑、表面不允许有斑疤、裂孔等缺点。针线缝合采用针缝加胶合或做折边缝合，针距要求：8～10针/3cm，针次均匀、平直，不得有跳针。结构防护服由帽子、上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构。防护服的结构应合理、穿脱方便、结合部位严密。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口或采用拉绳收口。号型防护服号型分为160、165、170、175、180、185，号型尺寸见表1和表2。表1连身式号型尺寸单位：厘米号型身长胸围袖长袖口脚口24偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm表2分身式号型尺寸单位：厘米号型身长胸围裤长腰围身高100～105162～108105～110169～111110～115174～114115～120180～117120～125186～120125～130192～200偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm液体阻隔功能防水性：静水压为17cmH2O时，防护服不得渗漏。透湿量：应不小于2500mg/m2・d。合成血液穿透：防护服材料应具有良好的血液阻隔性能，不得渗漏。沾水等级：防护服材料的沾水等级应为不低于GB3。断裂强力不小于45N。断裂伸长率不小于30％。过滤效率防护服对非油性颗粒物的过滤效率不小于70％。**一次性防护服供应商面料材质柔软，穿着舒适并具有很好的湿蒸汽透气(MVT)性能。
【产品名称】医用一次性防护服【型号规格】型号：连身式、分身式；规格：160、165、170、175、180、185。【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号【注册证编号】豫械注准【产品技术要求编号】豫械注准【结构组成】本产品由连帽上衣、裤子组成。【主要性能】1.外观：防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺点；防护服连接部位针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针—14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合加工处理后的部位，应平整、密封、无气泡；装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。2.结构：防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位应严密；袖口、脚踝口应采用弹性收口，帽子面部收口及腰部应采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。3.型号规格：防护服的型号规格尺寸允差为±2cm。4.液体阻隔功能：：防护服关键部位静水压应不低于（17cmH2O）。：防护服材料透湿量应不小于2500g（/m2·d）。：防护服抗合成血液穿透性应不低于2级。：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。5.断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。6.断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
检查产品的外观，进行一些排除。（1）首先看产品是否完整，一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成，可以是连身衣也可以是分体。如果产品没有帽子，则产品不是一次性医用防护服，反之，则无法判定。（2）看接缝处有无作密封处理，直观上看就是有没有胶条。注意：没有胶条的可以直接判定，一定不是一次性医用防护服，但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。（3）看材料。一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层薄膜制成。材料不对的一定不是一次性医用防护服，但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。正面反面（4）看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。若袖口、脚踝口未收口，则产品不是一次性医用防护服，反之，则无法判定。袖口脚踝口医用防护服标准指标对比分析医用防护服的“防护性能”是**为重要的性能要求，主要包括液体阻隔、微生物阻隔和对颗粒物质的阻隔等方面。我国2003年***颁布了《医用一次性防护服技术要求》国家强制标准，并于2009年进行了修订，GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定的性能指标相对较丰富。目前国际上较通用的医用防护服标准是美国美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）标准和欧盟的EN标准。看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。
杜邦Tyvek1422A防护服采用杜邦tyvek特卫强**材质制作。杜邦Tyvek1422A防护服具备抗病毒、透湿、抑菌、防血液渗透、防水、防静电、阻燃等性能，且穿着舒适，目前占防护服领域60%份额。杜邦Tyvek1422A防护服防水透湿性能优异，透湿量达5000g/(国家标准为2500g/)以上，耐静水压达到30KPA以上，杜邦防护服对病毒、细菌的过滤效果达到99%以上。1.杜邦Tyvek1422A防护服采用杜邦公司专有织物技术，柔软、质轻、透气;防静电，不掉毛、耐用;2.作为轻型防化服的1422A防护服可防护多种液体喷溅和固体化学品，如石棉、玻璃;纤维、铅粉尘和油漆气溶胶;3.杜邦Tyvek1422A防护服采用**高密度聚乙烯材料，连体带帽款式设计，透气，透湿，能夠阻隔微細粉尘和液体穿透，同時又能允许水汽透出;4.杜邦防护服轻盈，坚韧，防止静电蓄积，本身不产生尘屑，不含硅，所有缝线处用胶条密封，消毒后独立包装;5.杜邦Tyvek1422A防护服符合GB19082-2009《一次性防护服技术要求》，通过阻隔血液，粉尘、液滴、飞沫，降低细菌、病菌向医护人员传播机率。杜邦Tyvek1422A防护服缝接处采用医用胶条密封，增加防护服密封性能，使得密封程度更好，提高液体防护性能，缝线采用胶条密封。
边缝结构：热熔胶带。**一次性防护服供应商
若袖口、脚踝口未收口，则产品不是一次性医用防护服，反之，则无法判定。**一次性防护服供应商
防护服的分类及用途防护服包括帽、衣、裤、围裙、鞋罩等，有防止或减轻热辐射一射线、微波辐射和化学物污染机体的作用。（一）防热服防热服应具有隔热、阻燃、牢固的性能，但又应透气，穿着舒便于穿脱；可分为非调节和空气调节式两种。1、非调节防热服（1）阻燃防热服：用经阻燃剂处理的棉布制成，不仅保持了天然棉布的舒适、耐用和耐洗性，而且不会聚集静电，在直接接触火焰或炽热物体后，能延缓蔓延，使衣物炭化形成隔离层，不仅有隔热作用，而且不致由于衣料燃烧或暗燃而产生继发性灾害，适用于有明火、散发火花或在熔融金属附近操作以及在易燃物质并有发火危险的场所工作时穿着。（2）铝箔防热服：能反射绝大部分热辐射而起到隔热作用，缺点是透气性差。可在防热服内穿一件由细小竹段或芦苇编制的帘子背心，以利通风透气和增强汗液蒸发。（3）白帆布防热服：经济耐用，但防热辐射作用远比不上前两种。2、空气调节防热服：可分为通风服和制冷服两种。（1）通风服将冷却空气用空气压缩机压入防热服内，吸收热量后从排气阀排出。通风服需很长的风管，只适于固定的作业。还有一种装有微型风扇的通风服，直接向服装间层送风，增加其透气性而起到隔热作用。。
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