医疗器械唯1标识(UDI)较大的价值在于“连接”“精细”。UDI可以链接采购、库房、临床科室、财务等部门;向前可追溯到准入过程,如招标、签合同、入院,企业授权资质等时间;在中间可关注到产品采购的过程,发单、入库、开发票时间;到末端可追溯去向。通过UDI,可实现医院内部业务与财务的一体化融合。此前,总医院利用UDI全程追溯,将不良事件简化上报,收到了良好的效果。医疗器械UDI手持终端设备的应用UDI追溯流程覆盖医疗器械上下游整个供应链,包括医疗器械生产端、医疗器械供应链流通端、药店/医院销售终端各环节,医疗器械UDI手持终端设备在不同环节中发挥着不同的作用,助力UDI追溯的落地实施。UDI有利于实现信息共享与交换。杭州医疗UDI赋码系统
UDI手持终端设备应用范围:1.医疗器械经营企业:在医疗器械的销售方面,企业通过医疗器械UDI手持终端设备快速识读医疗器械外包装上具备唯1标识性的UDI标签,可以改善器材的库存管理及资产盘点、资金结算问题,保证账实相符。2.医疗器械制造厂商:医疗器械生产企业在仓储管理中运用医疗器械UDI手持终端设备,可实现快速精确出入库、货物盘点、进销存管理等功能。基于UDI的唯1标识属性,医疗器械UDI手持终端设备还承载着医疗器械生产全流程各人员、物资、设备等信息的采集与实时核对查询。上海医疗UDI在哪里申请UDI也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。
UDI主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码(DI)和生产识别码(PI)组成。器械识别码是强制固定的编码,包含了标签管理人员的信息、设备特定版本或型号,而产品识别码不受特别规定,包含了器械生产批号、序列号、生产日期、失效日期以及作为器械管理的生命细胞组织产品的特有识别码。医疗器械唯1标识是一种在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用以对医疗器械进行唯1性识别。建设医疗器械唯1标识系统对节约医疗器械管理成本,防控假冒或问题医疗器械流入市场,防止医疗器械不合理使用,推动健康医疗大数据建立,推进国产医疗器械走向国际市场有着积极作用。
医疗器械唯1标识是医疗器械产品的电子身份证,唯1标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯1标识的媒介,唯1标识数据库是储存医疗器械唯1标识的产品标识与关联信息的数据库,三者共同组成医疗器械唯1标识系统。通过建立医疗器械唯1标识系统,有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别,有利于实现产品监管数据的共享和整合,有利于创新监管模式,提升监管效能,有利于加强医疗器械全生命周期管理,实现国家监管与社会治理相结合,形成社会共治的局面,进一步提升公众用械安全有效的保障水平。UDI可以更有效地识别产品问题。
医疗器械唯1标识是”特殊医疗器械的识别系统”,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯1“身份证”。 UDI唯1标识将包含医疗器械的企业信息、产品基本信息以及生产动态信息,更关键的是UDI码将关联医疗机构电子病历,实现研发生产、临床使用、术后追溯的全流程监管。建立UDI系统,可以从源头统一医疗器械身份标识,有利于加强医疗器械在研制、生产、经营及使用各环节的监督管理,提升医疗器械监管整体效能,创新医疗器械监管模式。UDI系统实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性。深圳一类医疗器械UDI申领
UDI载体选择建议遵循如下原则:优先遵循监管部门的要求进行选择。杭州医疗UDI赋码系统
UDI条码为什么这么重要?通俗的来说UDI条码可以减少医疗差错、简化器械使用信息集成到数据系统的操作、加速识别出现不良事件的医疗器械、为已报告的问题制定解决档案、能够更加迅速、有效的将器械召回、轻松访问明确器械标示的信息原始来源等等。简单来说就是有安全性、可追踪性,和高效性。UDI条码如何在中琅条码标签打印软件中制作?已经在相关部门申请好UDI条码数据之后,可以通过软件“数据库导入”的方式批量生成UDI条码。上海敖维计算机科技发展有限公司。杭州医疗UDI赋码系统
上海敖维计算机科技发展有限公司位于上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼203室。敖维科技致力于为客户提供良好的UDI,条码软件,条码硬件,工业互联网标识解析,一切以用户需求为中心,深受广大客户的欢迎。公司秉持诚信为本的经营理念,在机械及行业设备深耕多年,以技术为先导,以自主产品为重点,发挥人才优势,打造机械及行业设备良好品牌。在社会各界的鼎力支持下,持续创新,不断铸造***服务体验,为客户成功提供坚实有力的支持。