大中型企业规模大、产量大、产品流动复杂,需要建立数据实时共享、高效协作的互联网可追溯管理系统。将UDI编码系统与ERP、WMS等系统集成,可以将可追溯数据的更多价值应用于企业管理、营销和渠道控制,发挥实际效益。对于小企业来说,只需建立一个符合医疗器械要求的唯1标识系统(UDI系统)。企业可以通过UDI编码软件进行简单的配置,通过任何打印机实现UDI合规编码,无需花费大量资金进行日常维护。从实战角度来看,科技是国内产品全生命周期可追溯系统的带领企业,领域十余年。为国内600多家企业,3000多条生产线实施了产品物联网信息系统。它为客户在产品质量追溯、流通渠道防窜、消费者和销售渠道扫码促销等业务领域创造了认可的价值。通过建立医疗器械唯1标识系统,有利于实现医疗器械的监管数据整合与共享。山东一类医疗器械UDI平台
医疗器械唯1标识系统全方面实施后,将通过以下方式为行业、监管机构、消费者、医疗保健提供者和医疗保健系统带来一系列好处:允许更准确地报告、审查和分析不良事件报告,以便更快地识别和纠正问题设备。通过使医疗保健专业人员和其他人能够更快、更准确地识别设备并获取有关设备特性的重要信息,从而减少医疗错误。通过提供一种标准和清晰的方式来记录电子健康记录、临床信息系统、索赔数据源和登记处的设备使用情况,加强对市场上设备的分析。还可以利用更强大的上市后监督系统来支持新器械的上市前批准或许可以及当前上市器械的新用途。北京医用耗材UDI二维码UDI可以提高医疗器械不良事件报告的质量。
UDI即医疗器械唯1标识的简称,是医疗器械产品的“身份证”。UDI由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯1代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯1标识的必须部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等,可与产品标识联合使用,满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。UDI数据载体,是指存储或者传输医疗器械唯1标识的数据媒介,其应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求,通俗来说就要包括两部分:一部分是机器可读,其形式可以为一维码、二维码或者射频标签;另外一部分是人工可读,即应为数字和/或字母的形式。
UDI编码设备可以为不同规模的企业提供多种定制解决方案:1.大中型企业规模大、产量大、产品流动复杂,需要建立数据实时共享、高效协作的互联网可追溯管理系统。将UDI编码系统与ERP、WMS等系统集成,可以将可追溯数据的更多价值应用于企业管理、营销和渠道控制,发挥实际效益。2.对于小企业来说,只需建立一个符合医疗器械要求的唯1标识系统(UDI系统)。企业可以通过UDI编码软件进行简单的配置,通过任何打印机实现UDI合规编码,无需花费大量资金进行日常维护。UDI可有效提升医疗器械的科学管理效率。
udi系统可以起到的作用:如今医疗器械UDI软件的使用也是很常见,对医疗器械的管理也是可以提供不错的帮助,使用后的效果和优势也是不错,这个设备的使用,也是可以让udi标签的生成顺利,对于打印方面的操作,同样也是可以自动化的完成,减少使用上的负担。udi系统使用过程中注意事项:遵守生产的标准:Udi标签的使用非常的重要,对医疗器械的管理和追溯的操作,会带来很多方面的影响,所以说在使用udi赋码软件的过程中,也是要关注生产方面的标准才可以,保证udi标签不会有脏污的情况,赋码也要清晰正确。对于社会相关部门来说,建立UDI系统有助于提升卫生、医保、海关等部门。山东一类医疗器械UDI平台
UDI由机械标识(DI)或生产标识(PI)组成。山东一类医疗器械UDI平台
医疗器械唯1标识工作完成后,建立高值医用耗材基本医保准入制度,实行高值医用耗材目录管理,健全目录动态调整机制,及时增补必要的新技术产品,退出不再适合临床使用的产品。逐步实施高值医用耗材医保准入价格谈判,实现“以量换价”。按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。所有公立医疗机构采购高值医用耗材须在采购平台上公开交易、阳光采购。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。山东一类医疗器械UDI平台
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