医疗器械唯1标识(简称UDI)是医疗器械产品身份证,是医疗器械的“国际语言”。多年来,我国业界持续呼吁建立UDI系统,为每一个医疗器械赋予身份证,实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性。UDI系统由唯1标识、数据载体、数据库三部分组成,通过UDI系统我们能更为方便的追溯医疗器械的源头与信息采集,打破原本追溯难,信息杂乱的、无法全方面监管的问题,打通各环节间的闭环,更好的为医患服务,更有助于医疗器械企业走出国门,也更方便国家对医疗器械的监督管理。对于医疗器械生产企业,利用唯1标识有助于提升企业信息化管理水平。济南正规UDI是什么意思
UDI即医疗器械唯1标识的简称,是医疗器械产品的“身份证”。UDI由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯1代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯1标识的必须部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等,可与产品标识联合使用,满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。UDI数据载体,是指存储或者传输医疗器械唯1标识的数据媒介,其应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求,通俗来说就要包括两部分:一部分是机器可读,其形式可以为一维码、二维码或者射频标签;另外一部分是人工可读,即应为数字和/或字母的形式。北京正规UDI查询UDI系统实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性。
UDI条码为什么这么重要?通俗的来说UDI条码可以减少医疗差错、简化器械使用信息集成到数据系统的操作、加速识别出现不良事件的医疗器械、为已报告的问题制定解决档案、能够更加迅速、有效的将器械召回、轻松访问明确器械标示的信息原始来源等等。简单来说就是有安全性、可追踪性,和高效性。UDI条码如何在中琅条码标签打印软件中制作?已经在相关部门申请好UDI条码数据之后,可以通过软件“数据库导入”的方式批量生成UDI条码。上海敖维计算机科技发展有限公司。
推行UDI有什么意义?1、对于企业来说,建立UDI系统有助于提升企业信息化管理水平,建立产品追溯体系,提升企业管理效能,助推医疗器械产业高质量发展。2、对于流通机构来说,建立UDI系统有助于流通企业建立现代化物流体系,实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。3、对于广大用械者来说,有助于放心用械、明白消费。UDI系统将推动实现医疗器械智慧监管与社会共治,助力产业转型升级和健康发展,为公众提供更加安全高效的医疗服务,增强人民**的获得感、幸福感和安全感。UDI可以更有效地识别产品问题。
医疗器械唯1标识是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯1“身份证”。全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率;有利于降低运营成本;有利于实现信息共享与交换;有利于不良事件的监控和问题产品召回,提高医疗服务质量,保障患者安全。我国唯1器械标识的编码方法:根据UDI的组成及其实现的追溯功能,在此提出按照医疗器械的不同追溯程度,对UDI进行编码,即,可以单独使用器械标识(DI)实现追溯,也可由生产标识(PI)与器械标识(DI)联合使用实现追溯。对于社会相关部门来说,建立UDI系统有助于提升卫生、医保、海关等部门。山东医疗器械UDI解决方案
UDI条码是用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品。济南正规UDI是什么意思
UDI主要技术:RFID是一种无线射频识别技术,手持式读写器,它是自动识别技术的一种。从概念上来讲,RFID类似于条码扫描,对于条码技术而言,它是将已编码的条形码附着于目标物并使用专门用的扫描读写器利用光信号将信息由条形磁传送到扫描读写器;而RFID则使用专门用的RFID读写器及专门的可附着于目标物的RFID标签,利用频率信号将信息由RFID标签传送至RFID读写器。RFID应用无处不在,有研究称RFID技术或将代替条形码和二维码,领衔电子标签发展潮流。济南正规UDI是什么意思
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