武汉第二批UDI追溯系统

UDI系统由医疗器械唯1标识、数据载体和数据库组成。为每个医疗器械赋予身份证，实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手，对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展都将起到积极作用。UDI如何实施落地？1、申请厂商识别代码企业需到中国物品编码中心申请9位厂商识别代码。2、绑定UDI管理系统及授权企业需到国家药品监督管理总局申请绑定“医疗器械唯1标识管理系统”，并授权第三方编码机构作为产品唯1标识数据接口。3、UDI编码、赋码开通第三方编码机构后，录入DI和PI信息，建立专属UDI系统。UDI系统能帮助解决假冒和转移问题。武汉第二批UDI追溯系统

UDI手持终端设备应用范围：1.医疗器械经营企业：在医疗器械的销售方面，企业通过医疗器械UDI手持终端设备快速识读医疗器械外包装上具备唯1标识性的UDI标签，可以改善器材的库存管理及资产盘点、资金结算问题，保证账实相符。2.医疗器械制造厂商：医疗器械生产企业在仓储管理中运用医疗器械UDI手持终端设备，可实现快速精确出入库、货物盘点、进销存管理等功能。基于UDI的唯1标识属性，医疗器械UDI手持终端设备还承载着医疗器械生产全流程各人员、物资、设备等信息的采集与实时核对查询。武汉第二批UDI追溯系统UDI可有效提升医疗器械的科学管理效率。

UDI手持终端设备功能：1.高灵敏RFID识读：搭配i高灵敏度RFID天线，扫描范围更广，较远可识读15米内标签。支持普通的RFID标签写入，满足数据实时调整需求。2.超长续航：大容量锂电支持10小时+工作时长，为长时间作业提供有力的保障。3.人体工学手柄：手柄采用防滑和防疲劳设计，符合人体工学要求，较大限度减少使用工具造成的疲劳。适用于需要强度高的作业的医疗器械生产车间、仓库管理、医疗机构等场景。4.高散热材质及设计工艺：低功耗，散热快，支持2小时不间断扫码。

udi系统使用过程中需要注意哪些方面？1、考虑标签的制作方式：医疗器械的管理十分的重要，正是因为如此，才要关注udi标签的使用，所以说标签的制作十分的关键，而对于udi赋码软件的使用，在使用的过程中，就要按照严格的要求，对标签进行一个排版设计，让其使用没有问题。2、打印方式十分重要：在使用udi赋码软件的过程中，也是有不少的细节要关注才可以，这是不可以忽视的事情，正常的情况下，也是要关注打印的主要方式，这是为了保证udi标签的使用可以稳定安全，同时也是可以保证使用上的稳定性。UDI编码设备可以为不同规模的企业提供多种定制解决方案。

医疗器械唯1标识（简称UDI）是医疗器械产品身份证，是医疗器械的“国际语言”。多年来，我国业界持续呼吁建立UDI系统，为每一个医疗器械赋予身份证，实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性。UDI系统由唯1标识、数据载体、数据库三部分组成，通过UDI系统我们能更为方便的追溯医疗器械的源头与信息采集，打破原本追溯难，信息杂乱的、无法全方面监管的问题，打通各环节间的闭环，更好的为医患服务，更有助于医疗器械企业走出国门，也更方便国家对医疗器械的监督管理。通过使用UDI，每个医疗器械从生产到使用后的每一个环节都可被追溯。江苏UDI喷码机

UDI系统有利于加强医疗器械全生命周期管理。武汉第二批UDI追溯系统

医疗器械唯1标识（UDI）较大的价值在于“连接”“精细”。UDI可以链接采购、库房、临床科室、财务等部门；向前可追溯到准入过程，如招标、签合同、入院，企业授权资质等时间；在中间可关注到产品采购的过程，发单、入库、开发票时间；到末端可追溯去向。通过UDI，可实现医院内部业务与财务的一体化融合。此前，总医院利用UDI全程追溯，将不良事件简化上报，收到了良好的效果。医疗器械UDI手持终端设备的应用UDI追溯流程覆盖医疗器械上下游整个供应链，包括医疗器械生产端、医疗器械供应链流通端、药店/医院销售终端各环节，医疗器械UDI手持终端设备在不同环节中发挥着不同的作用，助力UDI追溯的落地实施。武汉第二批UDI追溯系统

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