南京正规UDI

医疗器械唯1标识数据库功能：一、构建唯1标识主数据：医疗器械唯1标识由产品标识和生产标识组成，医疗器械唯1标识数据库将汇聚医疗器械唯1标识的产品标识及相关数据，由医疗器械注册人/备案人负责数据申报，并对数据的真实性、准确性、唯1性负责。唯1标识数据库将为生产、流通和使用等各环节提供医疗器械的主数据，实现数据同源、标准统一。二、提供多种服务模式：医疗器械唯1标识数据库以规范性、易用性、开放性和扩展性为建设原则，页面设计简洁友好，操作便捷。在充分考虑用户需求的基础上，提供了网页申报、模板导入和接口对接等数据申报方式，以及网页在线查询、数据批量下载和接口对接等数据共享方式，方便各类用户根据实际需求自行选择申报、共享方式，为用户提供良好体验。UDI的实行对于社会而言，可以更好的促进产业转型升级，公众也能享受到更好更安全高效的医疗服务。南京正规UDI

医疗器械唯1标识是国际医疗器械监管领域关注的焦点和热点，2013年，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）发布医疗器械唯1标识系统指南。自此之后，世界上各个国家也相继开展相关工作，全球医疗器械唯1标识工作不断推进。医疗器械唯1标识（简称UDI）是医疗器械产品身份证，是医疗器械的“国际语言”。作为国际通行做法，欧美等国家和地区均在积极推进UDI系统。在我国，业界对此呼吁多年，建立UDI系统，为每一个医疗器械赋予身份证，可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，对净化市场、优化营商环境、提升医疗服务质量，助力医疗器械产业转型升级和健康发展将发挥积极作用。温州医疗UDIUDI可以更有效地识别产品问题。

UDI编码设备可以为不同规模的企业提供多种定制解决方案：1.大中型企业规模大、产量大、产品流动复杂，需要建立数据实时共享、高效协作的互联网可追溯管理系统。将UDI编码系统与ERP、WMS等系统集成，可以将可追溯数据的更多价值应用于企业管理、营销和渠道控制，发挥实际效益。2.对于小企业来说，只需建立一个符合医疗器械要求的唯1标识系统(UDI系统)。企业可以通过UDI编码软件进行简单的配置，通过任何打印机实现UDI合规编码，无需花费大量资金进行日常维护。

医疗器械企业建立医疗器械唯1标识（UDI），中心的要求是持久性和可读性，能够满足产品的整个生命周期，这就需要医疗器械企业定制那些有能力生产出符合要求的生产设备、IT系统。UDI是医疗器械通行的身份证，其由DI静态码和PI动态码两部分构成。在很大程度上优化了信息检索难的问题，有利于医院追踪管理，打击伪劣产品的违法行为，同时规范了医疗质量管理，物资流通管理，减少因费用纠纷引发的问题相冲，并且能够保证在发生医疗器械不良事件时，快速找到患者，以较快的速度减轻对患者的伤害。UDI编码设备可以为不同规模的企业提供多种定制解决方案。

udi系统可以起到的作用：如今医疗器械UDI软件的使用也是很常见，对医疗器械的管理也是可以提供不错的帮助，使用后的效果和优势也是不错，这个设备的使用，也是可以让udi标签的生成顺利，对于打印方面的操作，同样也是可以自动化的完成，减少使用上的负担。udi系统使用过程中注意事项：遵守生产的标准：Udi标签的使用非常的重要，对医疗器械的管理和追溯的操作，会带来很多方面的影响，所以说在使用udi赋码软件的过程中，也是要关注生产方面的标准才可以，保证udi标签不会有脏污的情况，赋码也要清晰正确。建立UDI系统有助于流通企业建立现代化物流体系，实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。温州医疗UDI

医疗器械的管理十分的重要，正是因为如此，才要关注udi标签的使用。南京正规UDI

医疗器械唯1标识除固定和强制性的编码外，企业都应有一套医疗器械编码标准，企业也一般会建立自己的数据库系统，但如果编码标准不统一，不利于后续各环节信息交换与共享，在追溯过程中要找到医疗器械的责任主体也存在一定困难。目前，由于业内缺少统一的医疗器械唯1标识数据系统，只有生产企业单方面掌握产品信息与医疗器械唯1标识的对应关系，编码的普遍应用受限。从经营企业来看，医疗器械经营企业无法直接解析和使用上游环节的生产企业的医疗器械唯1标识，而是使用自定义条码，造成其工作量的增大以及运营成本的提高；在订单管理、仓储、运输等环节的转换可能导致器械信息的遗漏；订单环节更新慢，不能及时供应给下游的医疗机构等。南京正规UDI

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